Johnson & Johnson (JNJ) Salı günü yaptığı açıklamada, RYBREVANT ve LAZCLUZE'dan oluşan kombine bir tıbbi tedavi için ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) onay aldığını duyurdu. Bu tedavi, spesifik EGFR gen mutasyonlarına sahip ileri evre küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) hastalarının ilk tedavisi içindir.
Şirket bu onayın akciğer kanseri tedavisinde önemli bir ilerlemeyi temsil ettiğini belirtiyor. Bu hasta grubu için kemoterapi kullanmadan hastalığın birden fazla yönünü hedef alan ilk ve tek onaylı kombine tedavidir.
Faz 3 MARIPOSA çalışmasından elde edilen sonuçlara göre, kombine tedavi, hastalığın kötüleşmesini geciktirmede veya daha önce belirlenmiş tedavi olan osimertinib ile karşılaştırıldığında ölümü önlemede daha etkili olduğunu göstermiştir.
Akciğer kanseri dünya genelinde kansere bağlı ölümlerin en önemli nedenlerinden biridir ve bu vakaların çoğunluğunu KHDAK oluşturmaktadır.
Johnson & Johnson Yenilikçi İlaç Ar-Ge Başkan Yardımcısı John Reed, "FDA'nın bugün kemoterapi içermeyen RYBREVANT ve LAZCLUZE ile kombine tedaviyi onaylaması, akciğer kanserinin seyrini değiştirme ve dünya çapında kansere bağlı ölümlerin önde gelen nedeninin yükünü azaltma çabalarımızda önemli bir başarıyı temsil ediyor" dedi.
JNJ, kombine tedavinin EGFR gen mutasyonları ile doğrudan etkileşime girdiğini ve hastaların hastalık ilerlemesi olmadan yaşadıkları süreyi uzatmada ve tedavinin etkinliğinin uzunluğunda etkili olduğunu bildirdi.
Şirket ayrıca kombine tedavinin güvenlik profilinin her bir ilacın bilinen güvenlik profilleriyle uyumlu olduğunu belirtiyor.
Bu makale AI'nin yardımıyla oluşturulmuş ve bir editör tarafından gözden geçirilmiştir. Daha fazla bilgi için lütfen Şartlar ve Koşullarımıza bakınız.