RA'ANANA, İsrail - Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd. (NASDAQ:IINN, IINNW), yenilikçi kan oksijenasyon cihazı INSPIRA™ ART100'ü onay için İsrail Sağlık Bakanlığı'nın tıbbi cihaz düzenleme birimine (AMAR) sundu. Bu başvuru, şirketin Güneydoğu Asya ve Güney Amerika pazarlarına girme planında stratejik bir adımdır.
INSPIRA™ ART100, Inspira'nın solunum tedavilerini iyileştirmeyi amaçlayan bir dizi cihazının ilkidir. Şirketin İcra Kurulu Başkanı Dagi Ben-Noon, bu önemli dönüm noktasına ulaşmaktan duyduğu gururu dile getirdi. Bu başvuru, hastaları uyanıkken tedavi etmek ve mekanik ventilasyon ihtiyacını potansiyel olarak ortadan kaldırmak için tasarlanan ikinci nesil cihazları INSPIRA™ ART (Gen 2)'nin piyasaya sürülmesinin bir öncüsü olarak görülüyor.
Inspira'nın ART (Gen 2) cihazı, kan parametrelerinin gerçek zamanlı ölçümüne ve gerekli oksijen hacminin doğrudan kana verilmesine olanak tanıyan uyarlanabilir kan oksijenasyon teknolojisini kullanır. Bu teknoloji, geleneksel ventilasyon yöntemleriyle ilişkili komplikasyonları azaltmayı ve hastanede kalış sürelerini kısaltmayı amaçlamaktadır.
Inspira'nın kapsamlı araştırma ve geliştirme çalışmalarının sonucunu temsil eden cihaz, geleneksel mekanik ventilasyona kıyasla daha az invaziv ve daha etkili bir tedavi seçeneği sunmayı amaçlıyor. Oksijenasyonu artırmak, entübasyon ihtiyacını azaltmak ve hasta sonuçlarını iyileştirmek için tasarlanmıştır.
Inspira Technologies, Artırılmış Solunum Teknolojisini (INSPIRA ART) hastanın oksijen satürasyon seviyelerini yeniden dengelemek, hastaların tedavi sırasında uyanık kalmasını sağlamak ve invaziv mekanik ventilasyon sistemlerine olan bağımlılığı azaltmak amacıyla geliştirmiştir. Bununla birlikte, şirketin ürünlerinin henüz insanlarda test edilmediğini veya kullanılmadığını ve herhangi bir düzenleyici kurumdan onay almadığını belirtmek önemlidir.
AMAR'a yapılan başvuru, pazardaki varlığını genişletmeyi ve teknolojilerini daha geniş bir kitleye sunmayı amaçlayan Inspira için çok önemli bir adımdır. Bu bilgiler Inspira Technologies'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.