Investing.com -- Hims & Hers Health, Inc. (NYSE: HIMS) hisse senetleri, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) tirzepatid enjeksiyonu kıtlığının çözüldüğünü açıklamasının ardından %15 oranında keskin bir düşüş yaşadı. FDA'nın kapsamlı bir analize dayanan kararı, belirli eczanelerin ilacın kıtlık durumuna ilişkin ihlallerden dolayı yaptırıma maruz kalmadan ilacı bileştirebileceği, dağıtabileceği veya verebileceği bir dönemin sonunu işaret ediyor.
19 Aralık 2024 Perşembe günü duyurulan FDA'nın yeniden değerlendirmesi, 2 Ekim 2024 tarihindeki önceki pozisyonunu tersine çevirerek tirzepatid kıtlığının sona erdiğini belirtiyor. Kurum, eyalet lisanslı eczaneler için 18 Şubat 2025'e kadar ve dış kaynak kullanan tesisler için 19 Mart 2025'e kadar ilacı bileştirmeye devam etmeleri için geçiş süreleri belirledi. Ancak FDA, düşük kaliteli veya güvenli olmayan ürünler dahil olmak üzere diğer yasal veya düzenleyici ihlallere karşı harekete geçebileceğini açıkça belirtti.
Piyasanın tepkisi, WW International (WeightWatchers) gibi şirketlerle birlikte Novo Nordisk'in Wegovy (semaglutide) gibi obezite ilaçlarının bileşik versiyonlarını sunan Hims & Hers Health üzerindeki etkiye ilişkin endişeleri yansıtıyor. FDA hala semaglutide ve diğer GLP-1 ürünlerini kıtlık listesinde tutuyor ve üreticiler tarafından değişen mevcudiyet bildiriliyor.
Yatırımcılar, 19 Aralık'ta bir güncelleme beklentisiyle Eli Lilly'nin çok satan bileşiği tirzepatid'in kıtlık durumuna ilişkin FDA raporunu yakından takip ediyorlardı. FDA, Ekim ayında tirzepatidi kıtlık listesinden çıkarmıştı ancak bir bileşik ticaret derneğinin açtığı dava sonrasında yeniden değerlendirmeyi kabul etmişti.
FDA'nın son kararı, kıtlık sırasında ABD düzenlemeleri kapsamında bileşik versiyonlara izin verildiği için obezite ilaçları piyasasının dinamiklerini yeniden şekillendirebilir. Hims & Hers Health'in hisse senedi hareketleri, FDA'nın açıklamasına doğrudan bir tepki olarak, şirketin bileşik ilaç teklifleri için avantajlı bir dönemin sonunu işaret ediyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.