SAN DIEGO - Ligand Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ: LGND) bugün ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) ZELSUVMI™'yi (berdazimer topikal jel, %10,3) yetişkinlerde ve bir yaş ve üzeri çocuklarda molluskum kontagiosum tedavisi için onayladığını duyurdu. Bu, molluskum enfeksiyonları için yeni bir ilacın ilk FDA onayıdır ve bu son derece bulaşıcı cilt rahatsızlığının tedavisinde önemli bir ilerleme sağlamaktadır.
ZELSUVMI™ evde kendi kendine uygulanabilen ilk topikal reçeteli ilaç olup hastalar ve bakıcılar için yeni bir kolaylık düzeyi sunmaktadır. Onay, ilacın günde bir kez uygulama ile lezyon sayısını azaltma kabiliyetini ve hastalar tarafından iyi tolere edildiğini gösteren iki Faz 3 çalışmasının sonuçlarına dayanmaktadır.
Dermatoloji Klinik Profesörü ve Amerikan Dermatoloji Akademisi Geçmiş Dönem Başkanı Dr. Mark D. Kaufmann, bu yeni tedavinin kullanılabilirliğini beklediğini ifade ederek, çığır açan statüsüne dikkat çekti. Benzer şekilde, bir çocuk doktoru ve molluskum araştırmacısı olan Dr. Stephen W. Stripling, geleneksel "bekle ve gör" yaklaşımı yerine evde etkili bir tedavi seçeneğine sahip olmanın faydasını vurguladı.
Molluscum contagiosum her yıl çoğunluğu çocuk olmak üzere yaklaşık 6 milyon Amerikalıyı etkilemekte ve etkilenen çocukların %73'ü tedavi görmemektedir. Bu durum, tedavi edilmediği takdirde enfeksiyonu başkalarına veya farklı vücut bölgelerine yayabilen lezyonlarla karakterizedir.
Antiviral özellikleriyle bilinen nitrik oksit salgılatıcı bir ajan olan ZELSUVMI™, molluskum kontagiosum tedavisinde bilinmeyen bir etki mekanizmasına sahiptir. Bununla birlikte, ZELSUVMI™'nin etkinliği 1.598 hastanın dahil olduğu B-SIMPLE klinik programında ortaya konmuştur. Bildirilen en yaygın advers reaksiyonlar uygulama yeri reaksiyonları olmuştur.
Ligand'ın CEO'su Todd Davis, ekibin molluskum için en büyük klinik programı tamamlama ve bu sınıfında ilk olan ilacı FDA onayına getirme başarısından gurur duyduğunu ifade etti. Şirket, ZELSUVMI™'nin 2024 yılının ikinci yarısında Amerika Birleşik Devletleri'nde ticari olarak satışa sunulacağını öngörmektedir.
Bu haber Ligand Pharmaceuticals Incorporated tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.