Investing.com -- Viatris, Pazartesi günü yaptığı açıklamada, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) Hindistan'daki ilaç üretim tesisinde üretilen 11 ürünün ithalatına kısıtlama getirdiğini duyurdu. Bu karar, FDA'nın tesisteki federal gerekliliklerin ihlal edildiğine dair uyarısının ardından geldi.
FDA, tesiste yaptığı denetimin ardından ilaç şirketine bir uyarı mektubu gönderdi. Kurum, uyarı mektubu çözülene kadar ürünlerin ABD'ye kabul edilmeyeceğini belirtti.
Viatris, FDA'nın olası kıtlık endişeleri nedeniyle dört ürün için şartlı istisnalar yaptığını açıkladı.
FDA'nın uyarısına yanıt olarak, Viatris tesiste hızla bir iyileştirme planı uygulamaya koydu. Şirket, gerekli düzeltici ve önleyici tedbirlerin halihazırda devam ettiğini belirtti. Viatris, bu iyileştirme planını desteklemek için bağımsız üçüncü taraf uzmanların yardımını da aldı.
Şirket yaptığı açıklamada, bu süreç boyunca FDA ile sürekli iletişim halinde olduğunu vurguladı. Viatris, uyarı mektubunda belirtilen tüm noktaları ele almak için atılan adımlardan kurumun memnun olmasını sağlamak üzere çalışmaya devam etmeyi planladığını belirtti.
Ne Viatris ne de FDA henüz yorum taleplerine yanıt vermedi.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.