ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) bugün, Daiichi Sankyo ve AstraZeneca, NASDAQ:AZN tarafından çeşitli HER2 eksprese eden solid tümör tiplerine sahip hastaların tedavisi için geliştirilen Enhertu'nun genişletilmiş kullanımı için hızlandırılmış onay verdi. İlk olarak 2019'un sonlarında ABD onayı alan Enhertu, daha önce HER-2-pozitif meme kanseri hastaları için üçüncü basamak tedavi olarak yetkilendirilmişti.
Yeni onay, hızlı kanser hücresi büyümesini teşvik ettiği bilinen HER2 proteinini ifade eden daha geniş bir yelpazedeki solid tümörlerin tedavisinde Enhertu'nun kullanılmasına olanak tanıyor. HER2 gösterebilen kanser türleri arasında safra yolları, mesane, rahim ağzı, endometriyal, yumurtalık ve pankreas kanserleri yer almaktadır.
Klinik çalışmalar Enhertu'nun daha önce tedavi görmüş hastalar için klinik olarak anlamlı sağkalım faydaları sağladığını göstermiştir. İlacın etkinliği, hasta sonuçlarını iyileştirme potansiyelini vurgulayan üç orta aşama denemede gösterilmiştir.
Enhertu, antikor-ilaç konjugatları (ADC'ler) olarak bilinen bir tedavi kategorisinin parçasıdır. Bu tedavi sınıfı, bir monoklonal antikoru, bu durumda yaygın olarak Herceptin olarak bilinen trastuzumab ile güçlü bir kemoterapi ilacını birleştirerek kanser hücrelerine hedefli tedavi sağlar.
AstraZeneca, 2019 yılında kurulan önemli bir ortaklıkla, 6,9 milyar dolar değerindeki bir anlaşmayla Daiichi Sankyo'nun bileşiğinin kısmi haklarını satın aldı. İlaç o zamandan bu yana önemli bir ticari başarı elde etti ve meme kanseri, mide kanseri ve akciğer kanseri için bir tedavi seçeneği olarak 2023 yılında 1,28 milyar dolara ulaşan satışlar gerçekleştirdi. FDA'nın ilacın kullanımını genişletme kararı, solid tümörlü hastalar için mevcut tedavi seçeneklerinde kayda değer bir ilerlemeye işaret ediyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.