MARLBOROUGH, Mass. - Boston Scientific Corporation (NYSE:BSX) bugün ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA), stentli bir damarın plak veya skar dokusu nedeniyle daralmasıyla karakterize bir durum olan koroner stent içi restenozun (ISR) tedavisi için AGENT İlaç Kaplı Balonunu (DCB) onayladığını duyurdu. Bu, Amerika Birleşik Devletleri'nde ilk ilaç kaplı koroner balonun piyasaya sürüldüğüne işaret ediyor.
AGENT DCB, ISR'nin yeniden oluşmasını önlemek amacıyla damar duvarına terapötik dozda paklitaksel ilacı iletmek üzere tasarlanmıştır. Balon anjiyoplasti, ilave stentleme veya radyasyon gibi diğer tedavilere bir alternatif olarak hizmet vermektedir.
FDA'nın onayı, ABD'de 40 merkezde 600 hastanın katıldığı AGENT IDE klinik çalışmasından elde edilen olumlu sonuçların ardından geldi. İlk 480 hastanın ara analizi, AGENT DCB'nin 12 ayda hedef lezyon başarısızlığını (TLF) azaltmada kaplamasız balon anjiyoplastiden istatistiksel olarak üstün olduğunu gösterdi. Çalışmada ayrıca sıfır kesin/olası stent trombozu vakası ve AGENT DCB ile hedef damardaki kalp krizi riskinde %49 azalma rapor edilmiştir.
Çalışmanın baş araştırmacısı Dr. Robert W. Yeh, AGENT DCB'nin özellikle çok katmanlı stentleri veya diyabeti olan bireyler de dahil olmak üzere yüksek riskli popülasyonlarda etkinliğini ve güvenliğini vurguladı. Yeh, bu yeni teknolojinin doktorlara radyasyon veya daha fazla metal katman eklemeden ISR'yi tedavi etmek için ek bir seçenek sunmasının önemini vurguladı.
Boston Scientific, AGENT DCB'yi ISR ve daha önce tedavi edilmemiş küçük damar koroner hastalıklarının tedavisi için Avrupa'da, Asya Pasifik'in bazı bölgelerinde ve Latin Amerika'da kullanıma sunmuştur. Şirket, teknolojiyi önümüzdeki aylarda ABD pazarına sunmayı planlıyor.
Bu haber Boston Scientific Corporation'ın basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Boston Scientific Corporation (NYSE:BSX), koroner stent içi restenoz pazarını etkileyecek bir tedavi olan AGENT İlaç Kaplı Balonunun FDA onayı ile önemli bir dönüm noktasını kutladı. Yatırımcılar ve paydaşlar bu gelişmenin potansiyel finansal etkilerini anlamaya çalışırken, InvestingPro şirketin finansal sağlığı ve pazardaki konumu hakkında değerli bilgiler sunmaktadır.
InvestingPro Verileri, Boston Scientific'in 97,14 milyar dolarlık güçlü piyasa değerini vurgulayarak şirketin sağlık ekipmanları ve malzemeleri sektöründeki önemli varlığının altını çiziyor. Veriler ayrıca, 2023'ün 4. çeyreği itibariyle son on iki aya göre ayarlandığında 58,04 olan 61,68 F/K oranını ortaya koymaktadır. Bu F/K oranı nispeten yüksektir ve yatırımcıların yakın vadede önemli bir kazanç artışı bekleyebileceğini gösterir ki bu da şirketin koroner tedavisindeki en son yeniliğiyle uyumludur.
Boston Scientific için en önemli InvestingPro İpuçlarından biri, bu yıl AGENT DCB'nin ABD pazarına girmesiyle net gelir artışı beklentisidir. Ayrıca şirket, sektöründe önde gelen bir oyuncu olarak tanınıyor ve bu da bu yeni teknolojiyi piyasaya sürerken rekabet avantajı sağlayabilir. Bununla birlikte, 11 analistin önümüzdeki dönem için kazanç beklentilerini aşağı yönlü revize ettiğini belirtmek gerekir; bu da yatırımcıların şirketin bu tahminlere göre performansını yakından takip etmeleri gerektiğini göstermektedir.
Daha derinlemesine bir analiz isteyenler için InvestingPro, şirketin değerleme katları, borç seviyeleri ve hisse senedi oynaklığı hakkında içgörüler de dahil olmak üzere ek ipuçları sunuyor. https://www.investing.com/pro/BSX adresinde bulunan 15 ek InvestingPro İpucu ile yatırımcılar Boston Scientific'in finansal durumu hakkında kapsamlı bir anlayış kazanabilirler.
Bu bilgilere ve daha fazlasına erişmek için okuyucular PRONEWS24 kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim kazanabilir, yatırım stratejilerini gerçek zamanlı veriler ve uzman analizleriyle geliştirebilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.