NEW YORK - Kanser önleyici tıbbi tanı şirketi Lucid Diagnostics Inc. (NASDAQ:LUCD), EsoGuard Özofagus DNA testinin özofagus prekanserini saptamada yüksek bir duyarlılığa sahip olduğunu gösteren bir klinik doğrulama çalışmasından elde edilen verileri yayınladı.
Louis Stokes Cleveland Veterans Affairs Tıp Merkezi'nde yürütülen çalışmada, standart bir tanı prosedürü olan üst gastrointestinal endoskopi ile karşılaştırıldığında %92,9'luk bir duyarlılık ve %98,6'lık bir negatif prediktif değer elde edildi.
Çalışmaya, daha önce hiç üst gastrointestinal endoskopi yapılmamış ancak özofagus prekanser taraması için Amerikan Gastroenteroloji Koleji kılavuzlarına uyan 128 uygun hasta dahil edildi.
Bu hastalardan 124'üne EsoCheck Hücre Toplama Cihazı ile endoskopik olmayan özofageal hücre örneklemesi yapılmış ve ardından endoskopik inceleme gerçekleştirilmiştir. Biyopsiler on iki özofagus prekanseri ve iki özofagus kanseri vakasını doğrulayarak örnek popülasyonda %12,9'luk bir genel hastalık prevalansı oluşturmuştur.
EsoGuard testinin özgüllüğü %72,2 ile önceki çalışmalara göre daha düşük olsa da, %32,5'lik pozitif prediktif değer korunmuş ve endoskopi prosedürlerinin pozitif veriminde 2,5 kat artış sağlanmıştır.
Çalışmanın yazarları, EsoGuard'ın minimal invaziv testlere erişim sunarak özofagus kanseri için daha iyi prognoza yol açabilecek bir tarama aracı olarak potansiyelini vurgulamıştır.
Lucid'in Baş Tıbbi Sorumlusu Dr. Victoria T. Lee, EsoGuard'ın yaygın bir tarama aracı olarak kullanılmasını desteklediğini belirterek bu çalışmanın önemini vurguladı. Ayrıca, yayınlanan üç klinik fayda çalışmasının EsoGuard sonuçları ile endoskopi için doktor yönlendirmesi arasında mükemmele yakın bir uyum gösterdiğini ve testin özofagus prekanser tespiti için endoskopinin daha uygun maliyetli kullanımına yol açabileceğini öne sürdüğünü belirtti.
Bu doğrulama çalışması, EsoGuard'ın klinik etkinliğini ve özofagus kanserinin önlenmesindeki potansiyel rolünü destekleyen kanıtlar bütününe katkıda bulunmaktadır. PAVmed Inc. şirketinin (NASDAQ:PAVM) bir iştiraki olan Lucid Diagnostics, kronik mide yanması veya gastroözofageal reflü hastalığı (GERD) nedeniyle risk altında olan hastalarda özofagus prekanserinin erken teşhisi yoluyla kanser ölümlerini önlemeyi amaçlamaktadır.
Sunulan veriler bir basın açıklamasına dayanmaktadır ve henüz hakem değerlendirmesinden geçmemiştir. Çalışma makalesi sağlık bilimleri ön baskı sunucusu medRxiv'de mevcuttur.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.