CG Oncology (CGON) ilk halka arz için başvuruda bulundu.
Şirket kendisini şu şekilde tanımlıyor: "Mesane kanserinden muzdarip bireyler için mesaneyi korumayı amaçlayan potansiyel bir birincil tedavinin geliştirilmesi ve ticarileştirilmesine odaklanan, klinik çalışmaların ileri aşamalarında bir biyofarmasötik kuruluşuz. Terapötik adayımız cretostimogene, şu anda yüksek riskli NMIBC için mevcut birincil tedavi olan Bacillus Calmette-Guerin (BCG) tedavisine yanıt vermeyen yüksek riskli kas invaziv olmayan mesane kanseri (NMIBC) olan bireylerin tedavisi için klinik deneylerden geçmektedir. Mevcut onaylı tedavilerin yetersizliği ve hastaların mesanenin tamamen cerrahi olarak çıkarılması anlamına gelen radikal sistektomiden kaçınmaları nedeniyle bu hastalar arasında yeni tedavilere yönelik önemli bir talep bulunmaktadır. BCG'ye yanıt vermeyen yüksek riskli NMIBC hastaları için şu anda devam etmekte olan Faz 3 klinik çalışmamız BOND-003'te tek bir tedavi olarak cretostimogenin güvenliliğini ve etkinliğini değerlendirme sürecindeyiz. Bu deneme için katılımcı alımını tamamladık, Kasım 2023'te ön sonuçları paylaştık ve 2024'ün sonuna kadar kapsamlı sonuçları yayınlamayı öngörüyoruz. Deneme başarılı olursa, ABD Gıda ve İlaç İdaresi'ne (FDA) bir Biyolojik Lisans Başvurusu (BLA) sunulmasına yol açabileceğini umuyoruz. Aynı hasta grubu için devam eden Faz 2 klinik çalışmamız olan CORE-001'de de cretostimogene'in FDA onaylı pembrolizumab ile birlikte uygulanmasını test ediyoruz. Ayrıca, BCG'ye yanıtsız olarak sınıflandırılmayan hastalar da dahil olmak üzere, BCG tedavisine alternatif olarak diğer çeşitli mesane kanseri durumları için cretostimogenin güvenliğini ve etkinliğini araştırmayı planlıyoruz. Bu, mesane tümörünün transüretral rezeksiyonu (TURBT) yapılan orta riskli NMIBC hastalarında adjuvan cretostimogeni değerlendirecek olan ikinci Faz 3 klinik çalışmamız PIVOT-006'yı içermektedir. Onaylanması halinde, cretostimogene'in ilk basamak tedavi haline gelebileceğine ve böylece piyasadaki önemli kıtlığı nedeniyle tedaviyi kimin alacağını seçme ve BCG'nin dağıtımını yönetme konusundaki mevcut gerekliliği azaltacağına inanıyoruz."
Morgan Stanley (NYSE:MS), Goldman Sachs & Co. LLC ve Cantor birincil sigortacılar olarak hareket edecek.
Bu makale AI'nin yardımıyla hazırlanmış ve tercüme edilmiş olup bir editör tarafından gözden geçirilmiştir. Daha fazla bilgi için Hüküm ve Koşullarımıza bakınız.