BURLINGTON, Mass. - Ortobiyolojik ürünler konusunda uzmanlaşmış bir şirket olan Bone Biologics Corporation (NASDAQ:BBLG), spinal füzyon prosedürleri için ürün adayı NB1'in güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek üzere bir pilot klinik çalışma başlattı. Bu gelişme, Avustralya'daki İnsan Araştırmaları Etik Komitesi'nin onayını takiben gerçekleşti ve denemeye katılan üç hastane tesisini içeriyor.
Deneme, dejeneratif disk hastalığını (DDD) tedavi etmek için transforaminal lomber interbody füzyon (TLIF) uygulanan 30 yetişkin deneği içerecektir. Çalışma için adaylar, L2-S1'den bir seviyede DDD'si olan hastaları içerir ve ayrıca Sınıf 1'e kadar spondilolistezis veya Sınıf 1 retrolistezise sahip olabilir. Çalışmanın tasarımı Ortopedik Cihazlar Bölümü tarafından gözden geçirilmiş ve ABD'de daha büyük bir pivotal deneme için zemin hazırlanmıştır.
NB1, birlikte kemik rejenerasyonunu teşvik etmesi beklenen rekombinant insan proteini rhNELL-1 ve demineralize kemik matrisinin bir kombinasyonudur. rhNELL-1 proteininin özellikle "zor iyileşenler" olarak adlandırılan zorlu iyileşme koşullarına sahip hastalar için faydalı olacağına inanılmaktadır. Mekanizması, osteojenik gen ekspresyonunu ve kemik oluşumunu teşvik etmek için klasik reseptör bağlanması ve sinyalizasyonunu içerir.
Büyüme faktörleri, sentetik malzemeler, kök hücreler ve allogreftleri içeren omurga füzyonunda kemik grefti ikameleri için küresel pazarın yıllık 3 milyar dolar olduğu tahmin edilmektedir. Bone Biologics, milyarlarca dolarlık ek fırsatları temsil eden osteoporoz ve travma tedavileri için daha geniş pazarları da hedefliyor.
Kemik için rejeneratif tıbba odaklanarak kurulan Bone Biologics, rhNELL-1 ile ilgili klinik öncesi araştırmalardan yararlanmak için stratejik ortaklarla yakın işbirliği içinde çalışıyor. Şirket, NB1'in spinal füzyon için geliştirilmesine öncelik verirken, travma ve osteoporoz uygulamaları için haklarını elinde tutuyor.
Bu makaledeki bilgiler Bone Biologics Corporation'ın basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Bone Biologics Corporation (NASDAQ:BBLG), ortobiyolojik pazarda adımlar atmayı amaçlayan NB1 pilot klinik çalışmasının başlatılmasıyla kısa süre önce önemli bir ilerleme kaydetti. Bununla birlikte, InvestingPro'nun merceğinden şirketin mali sağlığına bakıldığında zorlu bir manzara ortaya çıkıyor. Piyasa değeri sadece 1,31 milyon USD olan şirketin büyüklüğü nispeten küçüktür ve bu da operasyonlarını hızla ölçeklendirme kabiliyetini etkileyebilir.
InvestingPro verileri -0,07'lik bir Fiyat/Kazanç (F/K) oranına işaret ederek yatırımcıların şirketin gelecekteki kârlılığına ilişkin hissiyatını yansıtıyor. Bu durum, 2023'ün 4. çeyreği itibarıyla son on iki ay için 0,45 olan Fiyat / Defter oranı ile vurgulanmakta ve hisse senedinin şirketin defter değerine göre potansiyel olarak düşük değerli olduğunu göstermektedir. Ayrıca, son veriler itibariyle 1 Yıllık Fiyat Toplam Get irisi -%96,78'lik bir değişime işaret ederek hisse senedinin geçen yılki önemli düşüşünü vurgulamaktadır.
InvestingPro İpuçları'ndan, Bone Biologics'in borçtan daha fazla nakit tuttuğu ve bunun finansal istikrar için olumlu bir işaret olduğu belirtiliyor (İpucu 0). Dahası, şirketin likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşıyor (İpucu 7), bu da devam eden klinik deneyleri ve araştırma çabalarını destekleyebilecek bir likidite derecesine işaret ediyor. Bununla birlikte, analistlerin şirketin bu yıl kârlı olmasını beklemediklerini (İpucu 5) ve bunun da F/K oranına yansıyan olumsuz duygularla uyumlu olduğunu belirtmek önemlidir.
InvestingPro, daha derin içgörüler arayan yatırımcılar için Bone Biologics için toplam 14 ipucu içeren ek ipuçları sunuyor. Bu ipuçları, şirketin finansalları ve piyasa performansı hakkında daha incelikli bir anlayış sağlayabilir. Bu bilgilere erişmek için PRONEWS24 kupon kodunu kullanarak InvestingPro'da yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim kazanabilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.