RBC Capital analistleri, Biogen'in (BIIB) Alzheimer ilacı Leqembi'nin Avrupa'daki Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi'nden (CHMP) olumlu bir değerlendirme alacağına dair güçlü bir inanç ifade ediyor.
RBC, 25 Haziran'da yapılan sözlü sunumun ardından Biogen veya ortağı Eisai'den herhangi bir olumsuz açıklama gelmemesinin olumlu bir sonuca işaret ettiğini belirtiyor.
RBC Capital, "Sözlü sunumun üzerinden 8 günden fazla zaman geçtiğini göz önünde bulundurarak, kararın olumlu olmasının ve Leqembi'nin Avrupa'da kullanımının onaylanmasının daha olası olduğunu düşünüyoruz" dedi.
Analistler, CHMP onayının Avrupa İlaç Ajansı'nın olağan toplantısına denk gelen 26 Temmuz'da açıklanmasını bekliyor.
Analistler, genellikle ilaç şirketlerinin bu tür toplantılardan kısa bir süre sonra olumsuz sonuçlar bildirdiğine dikkat çekiyor. Biogen ve Eisai daha önce sekiz gün içinde Aduhelm için cesaret kırıcı bir karar bildirmişti. Leqembi için benzer bir açıklamanın yapılmaması RBC'nin olumlu görüşünü güçlendiriyor.
RBC, Leqembi'nin Avrupa'da ruhsat alma şansını %90 olarak tahmin ediyor ve bunun CHMP'nin onayından yaklaşık iki ay sonra gerçekleşmesini bekliyor.
Avrupa pazarı, Leqembi'nin öngörülen satışlarının ABD'ye kıyasla daha küçük bir bölümünü oluştursa da (5,4 milyar dolara karşılık 2 milyar dolar en yüksek satış), RBC dünya çapında tanınmanın önemini vurguluyor.
RBC, "Beta-amiloid hedefleyen ilaçların belirli pazarlarla sınırlı kalmayıp standart tedaviler olarak küresel çapta yerleşmesi, tanınırlığı ve onayı artıracaktır" yorumunu yapıyor.
Analistler ayrıca Leqembi'nin yaygın olarak benimsenmesi için teşhis, gözlem ve dağıtım altyapısının çok önemli olduğunu, ancak beklenen onayın acil endişeleri hafifletmesi gerektiğini belirtiyor.
RBC, "Sözlü sunumdan bu yana, Leqembi'nin Avrupa'da onaylanacağına, acil belirsizlikleri azaltacağına ve ilacın küresel olarak tanınmasına ve onaylanmasına yardımcı olacağına dair güçlü bir inanç vermek için yeterli zaman geçti," diyerek Biogen hisselerinin satın alınmasını tavsiye etmeye devam edeceklerini sözlerine ekledi.
Bu makale AI yardımıyla oluşturulmuş ve çevrilmiş ve bir editör tarafından gözden geçirilmiştir. Daha fazla bilgi için lütfen Hüküm ve Koşullarımıza bakın.