LOZAN - Antikor ilaç konjugatları (ADC'ler) konusunda uzmanlaşmış bir biyoteknoloji firması olan ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT), ilacı ZYNLONTA'nın glofitamab ile kombinasyonunun nükseden veya dirençli diffüz büyük B hücreli lenfoma (r/r DLBCL) tedavisinde değerlendirildiği bir klinik çalışmadan olumlu ön sonuçlar bildirdi.
İyimser verilere rağmen, şirketin hisseleri %20'nin üzerinde sert bir düşüş yaşadı.
LOTIS-7 Evre 1b çalışması, r/r B hücreli non-Hodgkin lenfoma (B-NHL) hastalarını içeren küresel, çok merkezli bir çalışmadır. 20 Kasım 2024 itibariyle, çeşitli doz seviyelerinde toplam 29 hasta tedavi edildi ve güvenlik açısından değerlendirildi.
Çalışmanın etkinlik analizi, ZYNLONTA® ve glofitamab kombinasyonu alan 2L+ DLBCL'li 18 hastaya odaklandı ve Lugano kriterlerine göre %94'lük en iyi genel yanıt oranı (ORR) ve %72'lik tam yanıt oranı ortaya koydu.
ADC Therapeutics'in Baş Tıbbi Sorumlusu Dr. Mohamed Zaki, MD, PhD, ilaç kombinasyonunun ek veya sinerjistik etkinliğini ve yönetilebilir güvenlik profilini vurgulayarak verilere güven duyduğunu ifade etti.
İlk güvenlik verileri, kombinasyon tedavisinin genel olarak iyi tolere edildiğini ve doz sınırlayıcı toksisiteler (DLT'ler) bildirilmediğini gösterdi. Derece 3 veya daha yüksek tedaviye bağlı advers olaylar nötropeni, lenfopeni ve hipokalemi ile sınırlıydı.
Çalışmada ayrıca sitokin salınım sendromu (CRS) ve immün efektör hücre ilişkili nörotoksisite sendromu (ICANS) gözlemlendi, ancak tüm vakalar düşük dereceli olup standart tedavi ile çözüldü. Derece 3 veya daha yüksek CRS veya ICANS ya da Derece 5 tedaviye bağlı advers olay bildirilmedi.
ADC Therapeutics'in CEO'su Ameet Mallik, ilk sonuçların ZYNLONTA® ve glofitamab kombinasyonunun rekabetçi pazarda lider bir kombinasyon olma potansiyelini desteklediğini belirtti. Şirket, çalışmanın doz genişletme evresine yönelik hasta alımını 2025'in ilk yarısında tamamlamayı bekliyor ve daha fazla veri elde edildikçe ileriye dönük yolu düzenleyici kurumlarla görüşmeyi planlıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.