ENGLEWOOD, Colo. - 255 milyon dolar piyasa değeri ve etkileyici %79,7 brüt kar marjına sahip, invazif olmayan tıbbi cihazlarıyla tanınan tıbbi teknoloji şirketi Zynex, Inc. (NASDAQ: ZYXI), FDA onayı almak için önemli bir adım olan NiCO pulse oksimetre için klinik denemeyi tamamladığını duyurdu. InvestingPro analizine göre, şirket Adil Değer metriklerine dayanarak düşük değerlenmiş görünüyor, bu da yatırımcılar için potansiyel bir yükseliş olduğunu gösteriyor. Duke Üniversitesi'nden Dr. David MacLeod'un gözetiminde yürütülen deneme, Zynex Monitoring Solutions'ın (ZMS) pulse oksimetri pazarına girmesi yolunda ilerleme kaydediyor.
NiCO pulse oksimetre, kan oksijen seviyelerini doğrudan ölçmek için lazer teknolojisi ile tasarlanmıştır ve Zynex, bu yöntemin mevcut cihazların kullandığı LED tabanlı tahminlerden daha hassas olduğunu iddia ediyor. Bu teknoloji, LED pulse oksimetrelerin daha koyu cilt pigmentasyonuna sahip bireyler için daha az doğru olduğu bildirilen durumlarda özellikle önemlidir.
Deneme tamamlandıktan sonra Zynex, NiCO cihazı için FDA'ya 510(k) başvurusu yapmadan önce son güvenlik testlerine odaklanıyor. ZMS Başkanı Donald Gregg, çalışmaların çoğunun artık geride kaldığını vurgulayarak bu dönüm noktasının önemini vurguladı.
Zynex'in CEO'su Thomas Sandgaard, NiCO'nun hassasiyeti ve güvenliği ile yerleşik pazarı dönüştürme potansiyeline olan güvenini ifade etti. Şirket, ürünü olgun ve genişleyen bir pazar alanına ilk girişi olarak görüyor.
1996 yılında kurulan Zynex, ağrı yönetimi ve rehabilitasyon için cihazlar geliştiriyor ve pazarlıyor. Portföyünü hastane kullanımı için invazif olmayan izleme sistemlerini içerecek şekilde genişletti. Şirket, büyüme girişimlerini finanse etmek için güçlü likiditeyi gösteren 3,94'lük bir cari oranla sağlıklı bir finansal pozisyonu koruyor. InvestingPro aboneleri, Zynex'in performansı ve görünümü hakkında detaylı finansal sağlık puanlarına ve 11 ek uzman ipucuna erişebilir.
Basın açıklaması ayrıca ileriye dönük ifadeler içeriyor ve gerçek sonuçların düzenleyici onaylar ve yeni ürünlerin pazar kabulü de dahil olmak üzere çeşitli risk ve belirsizlikler nedeniyle farklılık gösterebileceği konusunda uyarıda bulunuyor. Şirket %4,2'lik istikrarlı gelir büyümesi ve hisse başına 0,15$ pozitif kazanç elde ederken, daha derin içgörüler arayan yatırımcılar, Zynex dahil 1.400'den fazla ABD hissesini kapsayan InvestingPro'da bulunan kapsamlı Pro Research Raporu'na erişebilirler.
Bu duyuru bir basın açıklamasına dayanmaktadır ve Zynex'in iddialarının onaylanması anlamına gelmez. FDA onay sürecinin bir parçası olarak şirketin NiCO pulse oksimetre için klinik denemeyi tamamlaması hakkında gerçeklere dayalı bir rapordur.
Diğer son haberlerde, Zynex Inc. kazanç çağrısında istikrarlı Q3 büyümesi açıkladı, net gelirde 50 milyon dolara marjinal bir artış ve 2,4 milyon dolar net gelir bildirdi. Şirket ayrıca yıllık %13'lük sipariş büyümesi rapor etti ve 2024 yılı için toplam 200 milyon dolar gelir öngörüyor. Cihaz gelirlerinde bir düşüş olmasına rağmen, sarf malzemeleri gelirleri arttı ve şirket aktif olarak ürün yelpazesini çeşitlendiriyor. Gelecekteki genişleme planlarının bir parçası olarak Zynex, önümüzdeki 18 ay boyunca aylık 10 satış temsilcisi eklemeyi planlıyor. Ayrıca NiCO pulse oksimetre için FDA onayı bekliyor. Çeşitli firmalardan analistler bu gelişmeleri not etti. Bunlar şirketten gelen son güncellemelerdir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.