SAN DIEGO - Viking Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VKTX), non-alkolik steatohepatit (NASH) olarak da bilinen metabolik disfonksiyon ile ilişkili steatohepatit (MASH) tedavisi için VK2809'un Evre 2b klinik denemesinden olumlu sonuçlar aldığını açıkladı. Deneme sonuçları, Amerikan Karaciğer Hastalıkları Çalışma Birliği tarafından düzenlenen 75. Karaciğer Toplantısı® 2024'te sunuldu.
VOYAGE çalışması verileri, 52 hafta boyunca karaciğer yağ içeriğinde önemli azalmalar ortaya koydu; hastaların başlangıca göre ortalama göreceli değişimi %37 ile %55 arasında değişti. Karaciğer yağında ≥%30 azalma olarak tanımlanan yanıt oranı, 52. haftada %64 ile %88 arasında değişerek plasebodan önemli ölçüde daha iyi sonuç verdi.
İkincil sonlanım noktaları arasında fibrozis kötüleşmesi olmadan NASH çözülmesi ve NASH kötüleşmesi olmadan fibrozis iyileşmesi yer aldı. VK2809 ile tedavi edilen hastalarda NASH çözülme oranları %63 ile %75 arasında, fibrozis iyileşme oranları ise %44 ile %57 arasında görüldü. İlave olarak, hastaların %44'ü hem NASH çözülmesi hem de fibrozis iyileşmesi elde etti.
Çalışmada ayrıca LDL-C (%20 ile %25 arası) ve diğer aterojenik proteinlerde azalmalar kaydedildi, bu da VK2809'un potansiyel kardiyoprotektif etkisini düşündürdü. VK2809'un güvenlik ve tolerabilite profili umut vericiydi; tedaviyle ilişkili yan etkilerin çoğu hafif veya orta şiddette rapor edildi.
UC San Diego Tıp Fakültesi Gastroenteroloji ve Hepatoloji Bölüm Başkanı Dr. Rohit Loomba, "karaciğer yağında güçlü azalmalar, etkileyici NASH çözülme oranları ve fibrozis iyileşmeleri" ni vurgulayarak VK2809'un terapötik potansiyeline dikkat çekti.
Viking'in CEO'su Brian Lian, Ph.D., VK2809'un şirketin metabolik bozukluklar için geliştirdiği ilaç programlarına katkısı konusunda güven ifade etti. VOYAGE çalışması, biyopsi ile doğrulanmış NASH/MASH ve fibrozisi olan hastaları içeren, VK2809'un etkinliğini, güvenliğini ve tolerabilitesini değerlendirmek üzere tasarlanmış randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir denemeydi.
VK2809, karaciğer yağını azaltmada ve lipid profillerini iyileştirmede etkinlik göstermiş olan karaciğer seçici bir tiroid hormonu reseptörü beta agonistidir ve NASH/MASH ve ilişkili metabolik bozuklukları olan hastalara fayda sağlayabilir.
Bu rapor Viking Therapeutics'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer güncel haberlerde, Viking Therapeutics klinik denemelerinde önemli ilerlemeler kaydetti ve Laidlaw, Jefferies ve BTIG şirket için Al derecelendirmelerini korudu. Viking Therapeutics, 2024'ün 3. çeyreği için 24,9 milyon dolar net zarar bildirdi; araştırma ve geliştirme giderleri 22,8 milyon dolara yükselirken genel ve idari giderler 13,8 milyon dolara çıktı. Bu rakamlara rağmen, şirketin nakit ve nakit benzerleri 930 milyon dolar ile güçlü kalarak gelecekteki klinik denemelerini destekliyor.
Viking Therapeutics'in kilo yönetimi için geliştirdiği ilaç adayı VK2735, son çalışmalarda umut verici sonuçlar gösterdi. VK2735'in yüksek dozları, dört haftalık süreçte önemli kilo kaybı sonuçlarına yol açtı ve aynı zamanda olumlu gastrointestinal tolerabilite gösterdi. Bu, ilacın 2024'ün dördüncü çeyreğinde Evre 2a klinik denemesine ilerlemesi konusundaki güveni artırdı.
Laidlaw, Jefferies ve BTIG'den analistler, ilacın beklentileri konusunda iyimserlik ifade ederek VK2735'in Viking'i obezite tedavisi pazarında rekabetçi bir konuma getirebileceğini öngördüler. Ayrıca Viking, VK2735'i Evre 3'e ilerletmeyi ve aynı ilaç için Evre 2 obezite çalışmasını başlatmayı planlıyor. Bu son gelişmeler, Viking Therapeutics'in obezite ilaç geliştirme alanındaki ilerlemesini vurguluyor.
InvestingPro Öngörüleri
Viking Therapeutics'in VK2809 için NASH/MASH tedavisinde olumlu Evre 2b klinik deneme sonuçları, şirketin finansal görünümü açısından önemli etkilere sahip. InvestingPro verilerine göre, Viking'in piyasa değeri 5,72 milyar dolar olup, bu durum yatırımcıların şirketin karlı NASH pazarındaki potansiyeli hakkındaki iyimserliğini yansıtıyor.
Umut verici klinik sonuçlara rağmen, Viking Therapeutics'in şu anda karlı olmadığını belirtmek önemli. InvestingPro İpuçları, şirketin son on iki ay içinde karlı olmadığını ve analistlerin bu yıl için karlılık beklemediklerini ortaya koyuyor. Bu durum, araştırma ve klinik denemelere yoğun yatırım yapan geliştirme aşamasındaki biyoteknoloji şirketleri için tipiktir.
Ancak, Viking'in finansal durumu istikrarlı görünüyor. Bir InvestingPro İpucu, şirketin bilançosunda borçtan daha fazla nakit tuttuğunu gösteriyor ki bu, devam eden araştırmaları ve potansiyel ticarileştirme çabalarını finanse etmek için çok önemli. İlave olarak, Viking'in likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşıyor, bu da ilaç geliştirme sürecinde finansal esneklik sağlıyor.
Hisse senedinin performansı son zamanlarda dalgalı oldu; InvestingPro verileri son haftada %18,96 ve son ayda %25,36'lık bir düşüş gösteriyor. Bu durum, geçen yıl elde edilen %335,76'lık etkileyici getiri ile keskin bir tezat oluşturuyor ve biyoteknoloji hisselerinin klinik deneme sonuçları ve piyasa duyarlılığına bağlı olarak önemli fiyat dalgalanmaları yaşayabileceğini vurguluyor.
Yatırımcılar, Viking Therapeutics'in 6,28 gibi yüksek bir Fiyat/Defter değeri çarpanıyla işlem gördüğünün farkında olmalıdır, bu da yüksek büyüme beklentilerinin hisse fiyatına zaten yansıtıldığını gösteriyor. Şirket, ilaç geliştirme sürecine yeniden yatırım yapan büyüme odaklı biyoteknoloji firmaları için yaygın olduğu üzere temettü ödemiyor.
Daha derin bir analiz yapmak isteyenler için, InvestingPro Viking Therapeutics hakkında 12 İlave ipucu sunuyor ve şirketin finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında daha kapsamlı bir bakış açısı sağlıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.