SOUTH SAN FRANCISCO - Bir biyoteknoloji şirketi olan Vaxart, Inc. (NASDAQ: VXRT) bugün, oral COVID-19 aşı adayının karşılaştırmalı bir çalışmasını finanse etmek için ABD hükümeti tarafından 453 milyon dolara kadar ödüllendirildiğini duyurdu. Çalışma, hapın FDA onaylı bir mRNA aşısına karşı etkinliğini değerlendirecek.
Biyomedikal İleri Araştırma ve Geliştirme Kurumu (BARDA) tarafından sağlanan fon, 2024 yazına kadar kayıtlara başlaması beklenen bir Faz 2b denemesini destekleyecektir. Yaklaşık 65,7 milyon dolar çalışma başlatma faaliyetleri için hemen kullanılabilir durumda olup, kalan fonlar belirli kilometre taşlarına bağlıdır.
Vaxart'ın İyi Üretim Uygulamaları (GMP) standartları altında üretilen oral aşı tableti, önceki aşı yapılarına kıyasla daha yüksek etki gücüne işaret eden klinik öncesi verilere dayanmaktadır. Yaklaşan deneme, aşının hem semptomatik hem de asemptomatik COVID-19 için etkinliğinin yanı sıra genel güvenlik profilini değerlendirmek üzere ABD'de en az %25'i 65 yaş ve üzeri olmak üzere yaklaşık 10.000 yetişkini kaydedecek.
Vaxart'ın Baş Tıbbi Sorumlusu Dr. James F. Cummings, BARDA finansmanı için minnettarlığını ve mRNA aşısı ile bire bir deneme konusunda iyimserliğini dile getirdi. Önceki çalışmalar Vaxart'ın aşı adaylarının geniş bir bağışıklık yanıtı oluşturduğunu ve iyi tolere edildiğini göstermiştir.
Faz 2b çalışması, mRNA karşılaştırıcısına kıyasla oral aşının göreceli etkinliğini ölçecek ve birincil analiz aşılamadan 12 ay sonra yapılacak. Bağımsız bir Veri ve Güvenlik İzleme Kurulu (DSMB) katılımcı güvenliğini denetleyecektir.
Vaxart'ın soğutulmadan saklanabilen ve sevk edilebilen oral aşıları, aşı uygulamasını basitleştirmeyi ve iğne batması yaralanması riskini azaltmayı amaçlamaktadır. Şirket daha önce bir oral COVID-19 aşısının Faz 2 denemesini tamamlamıştır ve ayrıca norovirüs ve influenza dahil olmak üzere diğer hastalıklar için aşılar geliştirmektedir.
Bu proje, ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı'nın COVID-19 için yeni aşılar ve terapötikler geliştirmeye yönelik 5 milyar dolarlık bir girişimi olan Project NextGen'in bir parçasıdır.
Yakın tarihli diğer haberlerde, Vaxart Inc. aşı geliştirme programlarında önemli adımlar attı ve 2024 yılının ilk çeyreğine ilişkin mali sonuçlarını bildirdi. İki değerlikli norovirüs aşı adayının Faz 1 klinik çalışmasından olumlu sonuçlar elde edildi ve programın ruhsatlandırma yolunun tartışılacağı 2024 ortasındaki FDA toplantısı için zemin hazırlandı. Aynı zamanda Vaxart, ek finansman ve ruhsatlandırma onayı bekleyen oral XBB COVID-19 aşı adayı için bir Faz 2b denemesi başlatmayı planlıyor.
Şirketin ilk çeyrek geliri 2,2 milyon dolar, nakit ve yatırımları ise 36,7 milyon dolar olarak gerçekleşti ve 2024'ün sonlarına kadar sürmesi öngörülüyor. Bu gelişmelere ek olarak Vaxart, yetkili hisselerini 250 milyondan 350 milyona çıkarmış ve hisse senedi teşvik ve çalışan hisse senedi satın alma planlarında değişiklikler yapmıştır. Bu hamle, gelecekteki kurumsal ihtiyaçlar için daha fazla esneklik sağlamayı ve işgücünü teşvik etmeyi amaçlamaktadır.
Ayrıca, Vaxart'ın hissedarları WithumSmith+Brown, PC'nin 31 Aralık 2024'te sona erecek yıl için şirketin bağımsız kayıtlı kamu muhasebe firması olarak atanmasını onayladı. Bu son gelişmeler, Vaxart'ın aşı adaylarını ilerletmek ve potansiyel olarak gelecekteki büyüme girişimlerini kolaylaştırmak için devam eden çabalarının altını çiziyor.
InvestingPro İçgörüleri
Vaxart, Inc. (NASDAQ: VXRT), oral COVID-19 aşı adayı için önemli miktarda fon elde ederken, yatırımcılar ve sektör gözlemcileri şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. InvestingPro verilerine göre Vaxart, biyoteknoloji sektöründeki konumunu yansıtan 132,63 milyon dolarlık bir piyasa değerine sahip. Şirketin Fiyat / Defter oranı, 2024 yılının ilk çeyreğine kadar olan son on iki ay itibariyle 2,4'tür ve yatırımcıların şu anda şirketin net varlıklarına nasıl değer verdiğini göstermektedir.
Özellikle, Vaxart 2024 yılının ilk çeyreği itibariyle son on iki ayda yıldan yıla %1174,75 gibi çarpıcı bir gelir artışı yaşamıştır. Bu etkileyici büyüme, şirketin satışlarında önemli bir artışa işaret ediyor ve bu da oral aşı için potansiyel pazarı göz önünde bulunduran yatırımcıların ilgisini çekebilecek bir metrik. Ancak, InvestingPro İpuçları'ndan birinde vurgulandığı üzere, analistlerin cari yılda satışlarda bir düşüş beklediğini göz önünde bulundurmak önemlidir. Ayrıca, şirketin brüt kar marjı -%660,08 ile son derece negatif olup, araştırma ve geliştirmeye yatırım yapmaya devam ederken karlılıktaki zorlukların altını çizmektedir.
Bahsetmeye değer bir başka InvestingPro İpucu da Vaxart'ın likit varlıklarının kısa vadeli yükümlülüklerini aşması ve şirkete yakın vadede faaliyetlerini finanse etmek için bir tampon sağlamasıdır. Şirketin bu yıl kârlı olmasının beklenmediği ve nakdini hızla tükettiği göz önüne alındığında, bu durum yatırımcıların dikkate alması gereken kritik bir husustur.
Vaxart'ın finansal analizini daha derinlemesine incelemek ve daha fazla InvestingPro İpucu edinmek isteyenler https://www.investing.com/pro/VXRT adresindeki özel sayfayı inceleyebilirler. Şu anda INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim sağlayan özel bir teklifle erişilebilen 7 ek ipucu bulunmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.