Perşembe günü, H.C. Wainwright, ilaç adayı UNI-494 için başarılı Evre 1 çalışma sonuçlarının açıklanmasının ardından NASDAQ:UNCY için Al derecelendirmesini ve 2,50$ hisse fiyatı hedefini korudu. Çalışma, UNI-494'ün sağlıklı gönüllülerde 160 mg'a kadar tek dozlarda ve günde iki kez 40 mg'lık çoklu dozlarda iyi tolere edildiğini bildirdi.
İngiltere'de gerçekleştirilen çift kör, plasebo kontrollü, randomize bir çalışma olan bu araştırma, öncelikle UNI-494'ün güvenliği, tolerabilitesi ve farmakokinetiği (PK) üzerine odaklandı. Çalışma, 10 mg ile 160 mg arasında değişen tek yükselen dozlar için beş kohortta 40 katılımcıyı ve çoklu yükselen dozlar için iki kohortta 19 katılımcıyı içeriyordu.
Çalışmanın ilk bölümünde, 30 katılımcı UNI-494 aldı ve 10 katılımcı plasebo aldı. Sonuçlar, UNI-494'ün genel olarak güvenli ve iyi tolere edildiğini gösterdi; baş ağrısı en yaygın hafif yan etkiydi. Bu bölümde ciddi yan etkiler veya yan etkiler nedeniyle çekilmeler olmadı.
Katılımcılara beş gün boyunca günde iki kez 40 mg UNI-494 dozunun verildiği çalışmanın ikinci bölümünde, bir kesintiye rağmen çoğunlukla baş ağrısı, bulantı ve kusma gibi hafif yan etkiler görüldü. Ancak, günde iki kez 80 mg alan ikinci kohortta, yan etkiler nedeniyle dört katılımcının çekilmesine yol açan tolerabilite zorlukları yaşandı.
Çalışmanın PK sonuçları, UNI-494'ün hızlı emilimini ve hızlı metabolizmasını gösterdi; bu da beklenen nikorandil ve bağlayıcısının salınımına yol açtı. Nikorandilin plazma konsantrasyonları, artan dozajlarla birlikte orantılı olarak biraz daha fazla arttı. Al derecelendirmesinin ve 2,50$ fiyat hedefinin teyit edilmesi, analistin bu çalışma sonuçlarını takiben görünümünü yansıtmaktadır.
Diğer son haberlerde, Unicycive Therapeutics klinik denemeleri ve düzenleyici çabalarında önemli ilerleme kaydetti. Şirket, akut böbrek hasarı olan hastalar için Evre 2 denemesinin yolunu açabilecek UNI-494 Evre 1 çalışmasını başarıyla tamamladı. Biyoteknoloji firması ayrıca, diyalizdeki kronik böbrek hastalığı hastalarında hiperfosfatemi tedavisi için Oxylanthanum Carbonate (OLC) için bir Yeni İlaç Başvurusu (NDA) sundu; bu başvuru üç klinik çalışmadan elde edilen verilerle desteklendi.
Benchmark ve H.C. Wainwright, Unicycive için olumlu derecelendirmelerini korudu; H.C. Wainwright hisse senedi fiyat hedefini 2,50$'a ayarladı. Ancak, bu ilerlemelere rağmen Unicycive, borsanın kotasyon kurallarına uymaması nedeniyle Nasdaq Piyasasından çıkarılma riskiyle karşı karşıya. Bunlar Unicycive Therapeutics'in yolculuğundaki son gelişmeler.
InvestingPro Öngörüleri
Son InvestingPro verileri, Unicycive Therapeutics'in (NASDAQ:UNCY) finansal durumu ve piyasa performansı hakkında ek bağlam sağlıyor. Şirketin piyasa değeri 34,25 milyon$'dır ve bu, biyoteknoloji sektöründeki mevcut değerlemesini yansıtmaktadır. UNCY'nin hisse senedi önemli bir volatilite yaşadı ve son altı ayda %72,16 oranında fiyat düşüşü gösterdi; bu durum, erken aşama ilaç şirketlerinin sıklıkla karşılaştığı zorlu ortamla uyumludur.
InvestingPro İpuçları, UNCY'nin bilançosunda borcundan daha fazla nakit bulundurduğunu vurguluyor; bu, UNI-494 için yakın zamanda rapor edilen Evre 1 çalışması gibi devam eden klinik denemelerin finansmanı için çok önemli olabilir. Ancak şirket, Ar-Ge'ye yoğun yatırım yapan biyoteknoloji firmalarının ortak bir özelliği olan nakit yakma hızını artırıyor. Bu nakit yakma oranı, olumlu Evre 1 sonuçları gibi başarılı klinik sonuçların potansiyel olarak daha fazla yatırım veya ortaklık çekmede önemini vurguluyor.
Analistlerin bu yıl UNCY için kârlılık beklememesi dikkat çekicidir; bu, ilaç geliştirmenin bu aşamasındaki şirketler için olağandışı değildir. Temettü olmaması ve negatif hisse başına kazanç (-0,70$ seyreltilmiş HBK), şirketin anında kârlılıktan ziyade araştırma ve geliştirmeye odaklandığını daha da vurgulamaktadır.
Daha kapsamlı bir analiz arayan yatırımcılar için, InvestingPro ek ipuçları ve öngörüler sunmaktadır; platformda UNCY için 10 ipucu daha mevcuttur.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.