CARLSBAD, Kaliforniya - Fibroblast Büyüme Faktörü Reseptörü (FGFR) biyolojisini hedefleyen hassas ilaçlar konusunda uzmanlaşmış, 840 milyon dolar piyasa değerine sahip bir biyoteknoloji firması olan Tyra Biosciences, Inc. (NASDAQ: TYRA), ilaç adayı TYRA-300 için Faz 2 klinik denemesine geçmek üzere ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) onay aldı. InvestingPro verilerine göre, şirketin hisse senedi son bir yılda %24'lük güçlü bir getiri sağladı ve bu durum yatırımcıların ilaç geliştirme sürecine olan güvenini yansıtıyor. Deneme, düşük dereceli, orta riskli kas invaziv olmayan mesane kanserinin (IR NMIBC) tedavisine odaklanacak.
Araştırma ilacı TYRA-300, NMIBC'de yaygın olarak bulunan FGFR3 mutasyonlarını özel olarak hedeflemek üzere tasarlanmış seçici bir inhibitördür. İlaç, diğer FGFR'lerin inhibisyonuyla ilişkili toksisiteleri en aza indirirken etkili bir tedavi seçeneği sunmayı amaçlıyor. InvestingPro analizi, şirketin 29,55'lik dikkat çekici bir cari oranla güçlü bir finansal pozisyona sahip olduğunu ve bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurduğunu, bu da klinik geliştirme için yeterli bir süre sağladığını gösteriyor. SURF302 olarak bilinen Faz 2 çalışması, FGFR3 değişikliği olan IR NMIBC hastalarında TYRA-300'ün etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren açık etiketli bir deneme olacak. Denemeye ABD genelinde birden fazla merkezde 90'a kadar katılımcı dahil edilecek.
Alanında 30 yılı aşkın deneyime sahip ürolojik onkolog Dr. Erik Goluboff, klinik programı yönetmek üzere TYRA'nın Klinik Geliştirme Kıdemli Başkan Yardımcısı olarak atandı. Geçmişi Genentech/Roche ve AstraZeneca'daki görevlerin yanı sıra Columbia ve Mount Sinai'deki akademik pozisyonları içeriyor.
SURF302 çalışması, ilk etkinlik ve güvenlik verilerinin incelenmesinin ardından üçüncü bir kohort ekleme olasılığıyla iki farklı dozlama rejimini araştıracak. Denemedeki birincil sonuç, üç aydaki tam yanıt oranı olacak ve ikincil sonuçlar arasında nükse kadar geçen süre ve genel güvenlik yer alacak.
TYRA'nın Baş Tıbbi Sorumlusu Doug Warner, FDA'nın IND onayının, NMIBC için daha iyi tolere edilen tedavilere yönelik acil ihtiyacı karşılama yolunda önemli bir adım olduğunu belirtti. Dr. Goluboff da TYRA-300'ün IR NMIBC için ikna edici bir tedavi seçeneği olma potansiyeline dikkat çekti.
TYRA-300 ayrıca pediatrik akondroplazi ve metastatik ürotelyal karsinom dahil olmak üzere diğer durumlar için de değerlendiriliyor. Şirketin özel SNÃ…P platformu, bu ve diğer hassas ilaç adaylarının hızlı bir şekilde tasarlanmasını ve geliştirilmesini sağladı.
Bu basın açıklaması, SURF302 çalışması için ilk hasta dozlamasının 2025'in ikinci çeyreğinde başlamasının beklendiğini doğruluyor. Wall Street, TYRA'nın beklentileri konusunda iyimser görünüyor ve analistlerin hisse başına fiyat hedefleri 28₺ ile 33₺ arasında değişiyor. TYRA için daha detaylı finansal içgörüler ve 6 ek ProTip'i InvestingPro aboneliğiyle keşfedin; şirketin finansal sağlığı ve büyüme potansiyeli hakkında kapsamlı analizler içerir.
Diğer son haberlerde, Tyra Biosciences klinik denemeleri ve finansal beklentileri konusunda önemli adımlar attı. Şirketin ilaç adayı TYRA-300, akondroplazi tedavisine yönelik Faz 2 denemesine geçmek için FDA onayı aldı. UBS ve H.C. Wainwright'tan analistler Tyra Biosciences'a güven gösterdi; UBS, 28,00₺ fiyat hedefiyle Al derecelendirmesiyle kapsama başlarken, H.C. Wainwright fiyat hedefini 32₺'den 30₺'ye ayarladı ve Al derecelendirmesini korudu.
Piper Sandler da Tyra Biosciences hisselerinde Ağırlık Artır derecelendirmesini yeniden teyit ederek şirketin beklentilerine olan güvenin devam ettiğini gösterdi. UBS'ye göre, piyasa şu anda Tyra Biosciences'ın hisselerini 2035 yılında onkoloji için yaklaşık 100-200 milyon dolar ve büyüme bozuklukları için 300-400 milyon dolar satış beklentisiyle fiyatlıyor. Ancak UBS'nin riske göre ayarlanmış tahminleri, onkoloji için yaklaşık 350 milyon dolar ve büyüme bozuklukları için 650 milyon dolar ile önemli ölçüde daha yüksek.
Bu son gelişmeler, UBS'nin Tyra Biosciences'ın yenilikçi ilaç geliştirmesi ile yönlendirilen uzun vadeli gelir potansiyeline olan güvenini vurguluyor. Şirket, 29,55'lik bir cari oran ve bilançosunda borçtan daha fazla nakit ile güçlü bir finansal pozisyonu koruyor. Ayrıca Tyra Biosciences, akondroplazide Faz 2 denemesine başlamak için bir Araştırma Amaçlı Yeni İlaç başvurusu sunmayı ve kas invaziv olmayan mesane kanserinde Faz 2 çalışmasını başlatmayı planlıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.