NEW HAVEN, Conn. - 214 milyon dolar piyasa değerine sahip klinik aşamadaki biyofarmasötik şirketi Trevi Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TRVI), araştırma aşamasındaki tedavisi Haduvio'nun (oral nalbuphine ER) insan kötüye kullanım potansiyeli (HAP) çalışmasında olumlu sonuçlar gösterdiğini bugün duyurdu. InvestingPro verilerine göre, şirketin hissesi yılbaşından bu yana yaklaşık %113 getiri sağladı; bu da yatırımcıların geliştirme hattına olan güveninin arttığını gösteriyor. Çalışma, idiyopatik pulmoner fibrozis (IPF) ve dirençli kronik öksürük (RCC) tedavisinde kullanılan klinik doz aralığını kapsayan 81mg ve 162mg oral nalbuphine dozlarının, intravenöz (IV) butorphanol'e kıyasla istatistiksel olarak anlamlı derecede düşük "İlaç Beğenisi" gösterdiğini ortaya koydu.
Randomize, çift kör, plasebo kontrollü çalışma, rekreasyonel ilaç kullanıcılarında oral nalbuphine'in kötüye kullanım potansiyelini değerlendirdi. Birincil sonlanım noktası, 100 puanlık görsel analog ölçekte "İlaç Beğenisi"nin zirve etkisini ölçtü. Oral nalbuphine'in 81mg ve 162mg dozları, 6mg IV butorphanol'e (82,3) kıyasla "İlaç Beğenisi" için anlamlı derecede düşük ortalama Emax (sırasıyla 71,2 ve 74,5) gösterdi; p değerleri sırasıyla 0,0001 ve 0,0008'den düşüktü.
Çalışmanın ikincil sonlanım noktaları, farmakodinamik belirteçleri ve hasta tarafından bildirilen sonuçları içeriyordu ve bunlar genellikle birincil sonlanım noktasıyla uyumluydu. Ciddi advers olay bildirilmedi, bu da olumlu bir güvenlik profiline işaret ediyor. InvestingPro analizi, şirketin 7,38'lik cari oranla güçlü bir likidite pozisyonunu koruduğunu ve bilançosunda borçtan daha fazla nakit tuttuğunu gösteriyor. InvestingPro aboneliği ile 8 adet daha önemli ProTips'e ve kapsamlı finansal analize erişin.
Trevi Therapeutics'in Baş Geliştirme Sorumlusu James Cassella, Ph.D., çalışma sonuçlarından memnuniyetini dile getirerek, çalışma tasarımının geçerliliğini ve nalbuphine'in bilinen profiliyle tutarlılığını vurguladı. Pinney Associates Başkan Yardımcısı Jack Henningfield, Ph.D., nalbuphine'in ABD'de uzun süredir listelenmemiş statüsünü ve opioidlerle ilişkili kamu güvenliği riskleri olmaksızın sağlık ihtiyaçlarını karşılama potansiyelini vurguladı.
Sonuçlar, gelecekteki yeni ilaç başvurusunda (NDA) düzenleyici inceleme için yer alacak nalbuphine'in kötüye kullanım potansiyelinin 8 faktörlü analizine katkıda bulunacak.
Trevi Therapeutics, ABD'de milyonlarca kişiyi etkileyen IPF ve RCC ile ilişkili kronik öksürük hastalarının karşılanmamış tıbbi ihtiyaçlarını gidermek için Haduvio'yu geliştiriyor. Şirket, bu önemli sonuçları tartışmak üzere bugün saat 17:00 ET'de bir konferans görüşmesi ve webcast düzenleyecek.
Bu haber makalesi, Trevi Therapeutics, Inc.'den gelen bir basın açıklamasına dayanmaktadır. Analist fiyat hedefleri 6₺ ile 21₺ arasında değişmekte olup, mevcut 2,78₺'lik işlem fiyatının önemli ölçüde üzerindedir. Ayrıntılı bilgi arayan yatırımcılar, şirketin finansal sağlığı, büyüme beklentileri ve pazar konumu hakkında kapsamlı analiz sunan tam Pro Research Raporu'na yalnızca InvestingPro'da erişebilirler.
Diğer güncel haberlerde, Trevi Therapeutics 2024 yılı 3. çeyrek finansal sonuçlarını açıkladı ve 13,2 milyon dolar net zarar bildirdi; bu rakam geçen yılın 7,7 milyon dolarının üzerindedir. Şirketin research ve geliştirme giderleri, Haduvio ilacı için devam eden klinik denemeler nedeniyle yüksekti. Trevi'nin elinde bulunan nakit ve nakit benzerleri 65,5 milyon dolar olup, bu miktarın 2026'nın ikinci yarısına kadar yetmesi öngörülüyor.
Trevi şu anda, idiyopatik pulmoner fibrozis (IPF) ile ilişkili kronik öksürük için CORAL Evre 2b denemesi ve dirençli kronik öksürük (RCC) için RIVER denemesi dahil olmak üzere birkaç klinik deneme yürütüyor. Bu denemelerin sonuçlarının 2025'in ilk yarısına kadar alınması bekleniyor. Ayrıca, enjekte edilebilir nalbuphine için İnsan Kötüye Kullanım Potansiyeli çalışmasının sonuçları Aralık 2024'te bekleniyor.
Artan net zarara ve nakit ve nakit benzerlerinin 2023 sonundaki 83 milyon dolardan 65,5 milyon dolara düşmesine rağmen, Trevi klinik denemelerinde istikrarlı bir ilerleme kaydediyor. Şirket, yakın gelecekte önemli veri açıklamaları konusunda iyimser ve 2026'nın ortalarına kadar operasyonlarını destekleyecek yeterli fona sahip. Bunlar, Trevi Therapeutics bünyesindeki son gelişmelerden bazılarıdır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.