NEWTOWN, Pa. – Klinik aşamadaki biyofarmasötik şirketi Traws Pharma, Inc. (NASDAQ: TRAW), bugün grip tedavisi için araştırma aşamasındaki oral tedavi tivoxavir marboxil'in Faz 1 denemesinin başarılı sonuçlandığını duyurdu. Sağlıklı gönüllüleri içeren çalışma, ilacın olumlu tolerabilite ve farmakokinetik profillere sahip olduğunu gösterdi ve çeşitli grip virüsleri için tek seferlik bir tedavi olarak potansiyelini ortaya koydu.
Deneme, tivoxavir marboxil'in güvenliğini, tolerabilitesini ve farmakokinetiğini değerlendiren randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmaydı. Şirketin CEO'su Werner Cautreels, PhD'ye göre, ilaç beş günden fazla bir süre boyunca etkili konsantrasyonun üzerinde plazma seviyelerini korudu ve bu da ilacın sınıfının en iyisi grip tedavisi olma potansiyelini gösterdi. Faz 2 çalışmasının 2025'in ilk yarısında başlaması bekleniyor.
Tivoxavir marboxil, insan ve kuş gribi virüslerinde tutarlı olan CAP-bağımlı endonükleaz (CEN) proteinini hedefliyor. Bu özellik, ilacın ilaç dirençli ve yüksek patojenik suşlar da dahil olmak üzere çok çeşitli grip virüsleriyle mücadele etmesine potansiyel olarak olanak sağlıyor. Klinik öncesi çalışmalar, ilacın bu virüsleri güçlü bir şekilde inhibe ettiğini ve akciğerlerde tercihli bir alım gösterdiğini ortaya koydu, bu da solunum yolu tedavileri için arzu edilen bir özelliktir.
Grip, özellikle yaşlıları ve savunmasız popülasyonları etkileyen önemli bir halk sağlığı sorunu olmaya devam ediyor. Traws Pharma'nın Baş Tıbbi Sorumlusu ve eski CDC Direktörü Robert R. Redfield, MD, özellikle son zamanlardaki kuş gribi salgınları ve bunların pandemiler için oluşturduğu risk göz önüne alındığında, yeni terapötiklere olan acil ihtiyacı vurguladı.
Sağlık kuruluşları, uygulama kılavuzları ve hükümet ihaleleri tarafından yönlendirilen mevsimsel grip pazarı, milyarlarca dolarlık bir fırsatı temsil ediyor ve bu, pandemi olaylarıyla genişleyebilir. Traws Pharma'nın tivoxavir marboxil geliştirmesi, potansiyel olarak daha etkili bir tedavi seçeneği sunarak bu pazara hitap etmeyi amaçlıyor.
Traws Pharma, solunum yolu viral hastalıkları ve kanser için oral küçük moleküllü terapiler geliştirme konusunda uzmanlaşmıştır. Şirketin güvenliğe ve karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları ele almaya olan bağlılığı, viral enfeksiyonlar için çözümler sağlama misyonunun merkezinde yer alıyor.
Bu makaledeki bilgiler Traws Pharma, Inc.'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer son haberlerde, Traws Pharma, COVID-19 için potansiyel bir oral tedavi olan ratutrelvir'in Faz 1 klinik denemesinden olumlu sonuçlar bildirdi. Şirket ayrıca Onconova Therapeutics ve Trawsfynydd Therapeutics ile birleşme duyurusunda bulundu ve bunun Traws Pharma'nın finansal pozisyonunu tahmini 28 milyon dolar nakit bakiyesiyle güçlendirmesi bekleniyor. Ancak, Traws Pharma yaklaşık 105,5 milyon dolarlık bir öz sermaye açığı nedeniyle potansiyel Nasdaq borsasından çıkarılma tehlikesiyle karşı karşıya.
Personel değişikliklerinde, Traws Pharma, uzun süredir görev yapan Yönetim Kurulu Üyesi James J. Marino'nun ayrılmasının ardından Luba Greenwood'u Yönetim Kurulu'na dahil etti. Şirket ayrıca Başkanı ve Baş Bilim Sorumlusu, Onkoloji, Steven M. Fruchtman'ın derhal istifa ettiğini bildirdi.
Traws Pharma, KPMG LLP'yi yeni bağımsız kayıtlı kamu muhasebe firması olarak görevlendirdi ve kurumsal tüzüğünü değiştirerek hissedar toplantıları için yeter sayı gereksinimini düşürdü. Bunlar Traws Pharma'daki son gelişmelerden bazılarıdır.
InvestingPro Öngörüleri
Traws Pharma, Inc. (NASDAQ: TRAW) umut verici grip tedavisini ilerletirken, yatırımcılar InvestingPro'dan bazı önemli finansal metrikleri ve öngörüleri göz önünde bulundurmalıdır. Şirketin piyasa değeri, biyofarmasötik endüstrisindeki erken aşama statüsünü yansıtan mütevazı 9,57 milyon dolar seviyesinde.
InvestingPro İpuçları, Traws Pharma'nın bilançosunda borcundan daha fazla nakit bulundurduğunu vurguluyor, bu da pahalı ilaç denemelerini finanse eden klinik aşamadaki bir şirket için çok önemli. Bu finansal yastık, 2025'in başlarında planlanan tivoxavir marboxil'in Faz 2 çalışmasını destekleyebilir.
Ancak, şirketin şu anda kârlı olmadığını, 2024'ün 2. çeyreği itibarıyla son on iki ayda -0,27'lik negatif bir F/K oranına sahip olduğunu belirtmek önemli. Bu, geliştirme aşamasındaki biyoteknoloji firmaları için olağandışı değildir, ancak şirketin geleceği için başarılı klinik denemelerin önemini vurgulamaktadır.
Hisse senedi önemli zorluklarla karşı karşıya kaldı ve InvestingPro Verileri, en son verilere göre bir yıllık fiyat toplam getirisinin -70,28% olduğunu gösteriyor. Bu performans, hisse senedinin son ayda kötü performans gösterdiğini ve geçen yıl önemli ölçüde düştüğünü gösteren InvestingPro İpucu ile uyumlu.
Bu zorluklara rağmen, analistler Traws Pharma'nın bu yıl kârlı olacağını öngörüyor, bu da şirketin grip tedavisi umut vaat etmeye devam ederse bir dönüm noktası olabilir. Traws Pharma'nın potansiyeline daha derinlemesine bakmak isteyen yatırımcılar, şirketin finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında daha kapsamlı bir analiz sunan 13 ek InvestingPro İpucuna erişebilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.