FORT WORTH, Texas - Klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketi olan TFF Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:TFFP), akciğer nakli hastaları için Takrolimus İnhalasyon Tozu (TFF TAC) ve invazif pulmoner aspergilloz (IPA) tedavisi için Vorikonazol İnhalasyon Tozu (TFF VORI) Faz 2 çalışmalarından elde edilen olumlu ara klinik verileri açıkladı.
Açık etiketli bir çalışma olan TFF TAC çalışması, sekiz hastayı oral Takrolimus'tan TFF TAC'a, azaltılmış sistemik maruziyetlerde akut rejeksiyon belirtisi olmadan başarıyla geçirmiştir.
Hastalarda nabız kortikosteroidlerine ihtiyaç duyulmadığı, spirometride bozulma olmadığı ve olumsuz göğüs röntgeni bulgusu olmadığı görülmüştür. İlk 12 haftalık tedavi dönemini tamamlayan dört hastadan dördü, çalışmanın güvenlik uzatma aşamasına devam etmeyi tercih etti.
TFF VORI için, Faz 2 çalışması ve Genişletilmiş Erişim Programı (EAP) verileri, altı hastadan beşinin klinik yanıt ve mikolojik yanıt gösterdiğini, belirtilerde, semptomlarda ve spirometride iyileşmeler olduğunu ve takipte mantar enfeksiyonu bulgusu olmadığını göstermektedir. Ayrıca, başlangıçta anormal göğüs BT taramaları olan dört hastadan üçü radyolojik yanıt göstermiştir.
Hem TFF TAC hem de TFF VORI için güvenlik profilleri olumlu olup, ilaçla ilgili advers olaylar nedeniyle mortalite veya ilaç kesilmesi görülmemiştir. Tedaviden kaynaklanan advers olayların (TEAE'ler) çoğu 2. derece veya daha düşük şiddette olmuştur. Özellikle, TFF VORI için hiçbir karaciğer toksisitesi veya görme bozukluğu bildirilmemiştir.
Bu bulgulara dayanarak TFF Pharmaceuticals, akciğer nakli tıbbında karşılanmamış önemli bir ihtiyacı karşılama potansiyelini ve önemli bir pazar fırsatını gerekçe göstererek TFF TAC programına öncelik vermiştir. Şirket ayrıca, TFF VORI'nin sürekli gelişimini desteklemek için stratejik ortaklıklar ve finansman kaynakları aramayı planladığını duyurdu.
TFF TAC çalışmasından elde edilen biyobelirteç verilerine ilişkin daha fazla ayrıntı 13 Nisan 2024 tarihinde 44. Yıllık Uluslararası Kalp ve Akciğer Nakli Derneği (ISHLT) Toplantısında açıklanacaktır. Şirket, güncellenmiş verileri tartışmak üzere bugün saat 16:30'da ET'de bir konferans görüşmesi ve web yayını düzenleyecek.
TFF Pharmaceuticals'ın İnce Film Dondurma teknolojisi platformu, ilaçları solunabilir kuru toz formülasyonlarına dönüştürerek ilaç etkinliğini ve güvenliğini artırmayı amaçlamaktadır. Teknoloji, dünya çapında verilmiş veya beklemede olan 170'in üzerinde patentle korunmaktadır.
Bu haber TFF Pharmaceuticals, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
TFF Pharmaceuticals'ın son klinik çalışma güncellemelerinin ardından, şirketin mali sağlığı ve piyasa performansına bir bakış ek bağlam sağlar. Özellikle, TFFP'nin 16,6 milyon dolarlık piyasa değeri, küçük sermayeli bir biyofarmasötik kuruluş olarak statüsünü yansıtmaktadır.
Umut verici klinik sonuçlara rağmen, TFFP'nin 2023'ün 3. çeyreği itibariyle son on iki aylık geliri 0,93 milyon dolar olarak gerçekleşti ve bu da %378,06'lık önemli bir gelir artışına işaret ediyor. Ancak bu büyüme, şirketin kârlılığa ulaşmada karşılaştığı zorlukların altını çizen % -1316,35'lik önemli bir brüt kâr marjı açığı ile yan yana durmaktadır.
Yatırımcılar ayrıca hissenin son dönemdeki performansından gelen karışık sinyalleri de dikkate almalıdır. TFFP'nin hisse senedi geçtiğimiz hafta -%18,36 getiri ile kayda değer bir düşüş yaşarken, son bir ay içinde %23,38 getiri ile güçlü bir toparlanma yaşadı. Bu dalgalanma, hem klinik verilere hem de şirketin mali durumuna yönelik piyasa tepkilerine bağlanabilir.
InvestingPro Tips'e göre, TFFP bilançosunda borçtan daha fazla nakit tutuyor ve likit varlıklar kısa vadeli yükümlülükleri aşarak bir miktar finansal istikrar sağlıyor. Yine de şirket hızla nakit tüketiyor ve son on iki aydır kârlı değil.
Ayrıca, TFFP hissedarlara temettü ödememektedir ve bu da gelir odaklı yatırımcılar için dikkate alınması gereken bir husus olabilir. Şirketin beklentilerini daha derinlemesine incelemeyi düşünenler için InvestingPro, TFFP için kendi platformları üzerinden erişilebilecek toplam 9 ipucu da dahil olmak üzere ek bilgiler sunuyor. İlgilenen okuyucular INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ekstra %10 indirim elde edebilirler.
Karışık finansal göstergeler ve hisse senedi performansı, TFFP klinik çalışmalarında ilerlerken, potansiyel yatırımcıların klinik ilerlemeyi finansal ölçütler ve piyasa dinamikleri karşısında tartması gerektiğini göstermektedir. Şirketin hem tıbbi hem de finansal açıdan geleceği, İnce Film Dondurma teknolojisi platformunun başarılı bir şekilde geliştirilmesine ve potansiyel olarak ticarileştirilmesine bağlıdır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.