Perşembe günü, H.C. Wainwright, Tenaya Therapeutics Inc (NASDAQ:TNYA) hisselerine yönelik olumlu görüşünü sürdürerek Al notunu ve 18,00 dolar fiyat hedefini yineledi. Bu onay, Bağımsız Veri Güvenliği ve İzleme Kurulu'nun (DSMB) Tenaya'nın TN-201 Evre 1b/2 MyPEAK-1 çalışmasının 2. Kohort'a ilerlemesine onay verdiğinin duyurulmasının ardından geldi.
Bu bir sonraki evre, MYBPC3 ile ilişkili Hipertrofik Kardiyomiyopati (HCM) için test edilen gen terapisinin daha yüksek bir dozunu içermektedir.
MyPEAK-1 çalışması, Tenaya'nın gen terapisi adayı TN-201'in güvenlik profilini belirlemeye odaklanmıştır. 6e13 vg/kg dozunu test edecek olan 2. Kohort'a ilerleme, terapinin 1. Kohort'ta 3e13 vg/kg dozunda tolere edilebilirliğinin başarılı bir şekilde değerlendirilmesinin ardından gelmiştir. Bu ilk kohort, beklenmeyen advers reaksiyonlar veya ilaca bağlı toksisiteler yaşamayan üç hastayı içermekteydi.
TN-201'in gelecekteki gelişimini daha iyi desteklemek için Tenaya, birkaç protokol düzenlemesi yapmıştır. Bunlar arasında, toplam biyopsi sayısını üçe çıkaran bir başlangıç biyopsisinin ilave edilmesi, obstrüktif olmayan veya obstrüktif HCM formlarına sahip hastaların dahil edilmesi ve çalışmanın doz genişletme evresindeki potansiyel hasta sayısının dokuzdan 24 yetişkine çıkarılması yer almaktadır.
Şirket, 2024 yılı sonuna kadar 1. Kohort'tan ilk sonuçları beklemektedir. Bu sonuçların güvenlik verilerini, kardiyak biyopsilerden analizleri ve kardiyak biyobelirteçlerdeki değişiklikleri içermesi bekleniyor. H.C. Wainwright'a göre, bu yaklaşan sonuçlar gen terapisi programı için önemli bir itici güç teşkil etmekte ve firmanın Tenaya'ya olan güvenini ve 18 dolarlık fiyat hedefini pekiştirmektedir.
Diğer son haberlerde, şirket ayrıca çalışma protokolünde bir başlangıç biyopsisinin ilave edilmesi ve potansiyel katılımcı sayısının dokuzdan 24 yetişkine çıkarılması dahil olmak üzere birkaç değişiklik duyurmuştur. Tenaya, 2024 yılı sonuna kadar ilk kohortan ilk sonuçları açıklamayı beklemekte olup, bu sonuçlar kritik güvenlik verileri ve kardiyak biyopsilerden elde edilen bilgiler sağlayacaktır.
Canaccord Genuity ve Leerink Partners, sırasıyla 16 dolar ve 8 dolar fiyat hedefleriyle Tenaya üzerindeki olumlu görüşlerini sürdürmüşlerdir.
Paralel bir hamleyle Tenaya, 1.200.000 adi hisse senedinin ihracına izin veren yeni bir 2024 Teşvik Hisse Senedi Teşvik Planı'nı tanıtmıştır. Şirket ayrıca, Mali İşler ve İş Müdürü Leone Patterson'ın yakında ayrılacağını duyurarak yeni bir CFO arayışına başlamıştır. Bu son gelişmeler, Tenaya'nın gen terapisi programını ilerletme yönündeki süregelen çabalarını vurgulamaktadır.
InvestingPro Öngörüleri
Son InvestingPro verileri, Tenaya Therapeutics'in (NASDAQ:TNYA) gen terapisi programını ilerletirken finansal durumuna ilişkin ek bağlam sağlamaktadır. Şirketin piyasa değeri 169,61 milyon dolar olup, bu biyoteknoloji sektöründeki potansiyeline yönelik yatırımcı algısını yansıtmaktadır.
InvestingPro İpuçları, Tenaya'nın bilançosunda borcundan daha fazla nakit bulundurduğunu vurgulamaktadır ki bu, gelişim aşamasındaki bir biyoteknoloji şirketi için çok önemlidir. Bu finansal yastık, şirketin klinik denemelerine ve araştırma faaliyetlerine devam etmesi için gerekli süreyi sağlayabilir. Ayrıca, üç analist önümüzdeki dönem için kazanç tahminlerini yukarı yönlü revize etmiştir, bu da Tenaya'nın beklentileri konusunda artan iyimserliği göstermektedir.
Ancak, Tenaya'nın şu anda kârlı olmadığını, Q2 2024 itibariyle son on iki ayda -1,4'lük negatif bir F/K oranına sahip olduğunu belirtmek önemlidir. Bu, araştırma ve geliştirme aşamasındaki biyoteknoloji şirketleri için olağandışı değildir, ancak şirketin geleceği için başarılı klinik sonuçların önemini vurgulamaktadır.
Hisse senedi, son haftada %21,47 getiri sağlarken son altı ayda -%49,88 getiri ile önemli bir volatilite göstermiştir. Bu volatilite, klinik deneme sonuçlarına ve düzenleyici kararlara bağlı olarak keskin hareketler yaşayabilen biyoteknoloji hisselerinin doğasıyla uyumludur.
Daha kapsamlı bir analiz arayan yatırımcılar için, InvestingPro, Tenaya Therapeutics için 11 ek ipucu sunmakta, şirketin finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında daha derin içgörüler sağlamaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.