WALTHAM, Mass. - Klinik aşamadaki biyoteknoloji şirketi Spyre Therapeutics, bugün İnflamatuar Bağırsak Hastalığı (IBD) dahil olmak üzere inflamatuar ve fibrotik hastalıkları tedavi etme potansiyeline sahip iki araştırma aşamasındaki anti-TL1A monoklonal antikoru için Faz 1 klinik denemelerinin başlatıldığını duyurdu. Bu denemeler, hastalara daha iyi etkinlik ve kullanım kolaylığı sunabilecek tedavilerin geliştirilmesinde önemli bir adımı temsil ediyor.
Çift kör ve plasebo kontrollü olarak tasarlanan Faz 1 denemeleri, SPY002 moleküllerinin sağlıklı gönüllülerdeki güvenliğini ve farmakokinetiğini değerlendirmeyi amaçlıyor. Her denemeye yaklaşık 56 katılımcının kaydolması bekleniyor. Şirket, bu çalışmalardan ara sonuçları 2025'in ikinci çeyreğinde almayı öngörüyor. Faz 1 denemeleri başarılı olursa, Spyre aynı yıl içinde SPY002 programını Faz 2 geliştirme aşamasına ilerletmeyi planlıyor.
İnceleme altındaki moleküller SPY002-091 ve SPY002-072, klinik öncesi çalışmalarda pikomolar potens göstermiş olup potansiyel olarak üç ayda bir veya yılda iki kez uygulanabilir. Bu dozlama programı, her iki ila dört haftada bir dozlama gerektiren birinci nesil anti-TL1A'lara göre önemli bir iyileştirmedir. Faz 2 çalışması, SPY002'nin ülseratif kolit için monoterapi ve kombinasyon tedavilerinde kullanımını araştıracak. Ayrıca, 2025 yılında IBD dışında bir Faz 2 kanıt konsepti çalışması planlanıyor.
Spyre'ın yakın zamanda gerçekleştirdiği 230 milyon dolarlık aşırı talep gören finansman, şirketin finansal pozisyonunu güçlendirerek 2028'in ikinci yarısına kadar nakit ömrü sağladı. 30 Eylül 2024 itibarıyla, şirketin proforma nakit bakiyesi 630 milyon doları aşmıştı. InvestingPro verilerine göre, Spyre 7,32'lik güçlü bir cari oran koruyor ve likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini önemli ölçüde aşıyor. Şirketin piyasa değeri 1,67 milyar dolar olup, hisse senedi yılbaşından bu yana %32 artışla güçlü bir momentum gösteriyor.
Gastrointestinal sistemin kronik iltihabı ile karakterize olan IBD, sadece ABD'de tahmini 2,4 milyon kişiyi etkiliyor. Spyre'ın antikor mühendisliğine yenilikçi yaklaşımı, rasyonel terapötik kombinasyonlar ve hassas tıp ile birleştirilerek, hasta sonuçlarını iyileştiren yeni nesil IBD ürünleri yaratmayı amaçlıyor.
Bildirilen bilgiler Spyre Therapeutics'in basın açıklamasına dayanmaktadır. Şirketin ileriye dönük beyanları risk ve belirsizlikler içermektedir ve beklenen gelişmelerin gerçekleşeceğine veya tanımlanan Faz 2 denemelerinin planlandığı gibi başlayacağına dair hiçbir garanti verilemez. InvestingPro analizi, hisse senedinin şu anda Adil Değerinin üzerinde işlem gördüğünü gösteriyor ve analist fiyat hedefleri 40 ile 71 dolar arasında değişiyor. Spyre'ın finansal sağlığı ve büyüme beklentileri hakkında daha derin bilgi arayan yatırımcılar, InvestingPro aracılığıyla 10'dan fazla ek özel ProTips ve kapsamlı finansal metrikler erişebilirler.
Diğer güncel haberlerde, Spyre Therapeutics 200 milyon dolara kadar halka arz başlattı; ortak kitap yürütücüleri Jefferies LLC, Goldman Sachs & Co. LLC, Evercore Group L.L.C. ve Guggenheim Securities, LLC'dir. Şirket ayrıca tespit edilen hatalar nedeniyle 2023 mali yılı ve 2024'ün ilk üç çeyreği için hisse başına net zarar hesaplamalarını revize etti. Spyre Therapeutics, inflamatuar bağırsak hastalığını hedefleyen ilaç adayı SPY001 için umut verici Faz 1 sonuçları bildirdi. Analist firması Stifel, SPY001 için olumlu deneme verilerinin açıklanmasının ardından Spyre Therapeutics'in hisse senedi fiyat hedefini 54 dolardan 71 dolara yükseltti. Diğer şirket haberlerinde, Spyre Therapeutics, rakibi Skyrizi'den daha uzun yarılanma ömrüne sahip olan SPY003 için cesaret verici veriler sundu; bu, hastalar için daha az sıklıkta dozlama programlarına olanak tanıyabilir. Bunlar şirketle ilgili son gelişmelerden bazılarıdır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.