ROCKVILLE, Md. - Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN), majör depresif bozukluk (MDD) için yeni bir tedavi olan SPN-820'nin Faz 2a klinik çalışmasından elde edilen bulguları açıkladı. Çalışma, mevcut antidepresan tedavisine ek olarak kullanıldığında yetişkinlerde depresif semptomlarda hızlı ve önemli bir azalma olduğunu gösterdi.
Açık etiketli çalışmaya MDD'li 40 denek katıldı ve bunların 38'i 10 günlük tedavi süresini, her üç günde bir 2400 mg dozunda SPN-820 ile tamamladı. Sonuçlar, depresyon değerlendirmelerinde klinik olarak anlamlı bir iyileşme gösterdi; 10. günde Hamilton Depresyon Derecelendirme Ölçeği-6 Madde (HAM-D6) toplam puanında 9,6 puan ve Montgomery Åsberg Depresyon Derecelendirme Ölçeği (MADRS) toplam puanında 22,9 puan azalma görüldü. Ayrıca, çalışmanın sonunda intihar düşüncesi %80 oranında önemli ölçüde azaldı.
SPN-820 genellikle iyi tolere edildi ve advers olaylar (AE'ler) nedeniyle çalışmayı bırakma oranı %2,5 gibi düşük bir seviyede kaldı. İlaca bağlı en yaygın AE'ler baş ağrısı, bulantı, uyku hali ve baş dönmesi olurken, bazı katılımcılarda bilişsel bozukluk, ağız kuruluğu, yorgunluk, burun tıkanıklığının açılması ve ağızda parestezi de görüldü.
Supernus'un Başkanı ve CEO'su Jack Khattar, SPN-820'nin depresyon için hızlı ve tolere edilebilir bir tedavi seçeneği olma potansiyeli konusunda iyimser olduğunu belirtti. Şirket, Kasım ayında Faz 2b randomize çift kör plasebo kontrollü çalışma için hasta alımını tamamlamayı ve 2025'in ilk yarısında ilk sonuçları almayı bekliyor.
SPN-820, rapamisin kompleks 1'in (mTORC1) mekanistik hedefinin modülasyonu yoluyla beyinde sinaptik aktiviteyi ve hücresel metabolizmayı artırmak üzere tasarlanmış, oral olarak aktif küçük bir moleküldür. Diğer tedavilerde yaygın olarak görülen disosiyatif yan etkiler olmaksızın hızlı başlangıçlı bir antidepresan yanıt sunmayı amaçlamaktadır.
Supernus, epilepsi, migren, ADHD ve Parkinson hastalığı için tedavilerin de dahil olduğu bir portföyle MSS hastalığı tedavilerine odaklanmaktadır. Şirket, bugün SPN-820 çalışmasının ilk sonuçlarını tartışmak için bir web yayını düzenleyecek.
Bu makaledeki bilgiler Supernus Pharmaceuticals, Inc.'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer güncel haberlerde, Supernus Pharmaceuticals 2024'ün ikinci çeyreğinde güçlü bir büyüme rapor etti ve toplam gelirde geçen yılın aynı dönemine göre %24'lük bir artışla 168,3 milyon dolara ulaştı. Bu büyüme, önemli ürünler olan Qelbree ve GOCOVRI'nin reçetelerinde ve net satışlarında önemli artışlardan kaynaklandı. Trokendi XR için jenerik rekabetin varlığına rağmen, Supernus 2024 tam yıl finansal rehberliğini 600 milyon dolar ile 625 milyon dolar aralığına yükseltti.
Piper Sandler, Supernus Pharmaceuticals'ın hisse senedi notunu Aşırı Ağırlık'tan Nötr'e düşürdü ve fiyat hedefini 36 dolara indirdi. Bu karar, şirketin son performansından, özellikle de ürünü Qelbree'nin beklenen reçete artışının beklentilerin altında kalmasından etkilendi.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Parkinson hastalığının motor dalgalanmalarının sürekli tedavisi için tasarlanmış bir cihaz olan SPN-830 için yeniden sunulan yeni ilaç başvurusunu kabul etti. FDA, incelemesi için 1 Şubat 2025 tarihini hedef eylem tarihi olarak belirledi.
Supernus Pharmaceuticals, borcu olmayan ve 347,2 milyon dolar nakit, nakit eşdeğerleri ve pazarlanabilir menkul kıymetlere sahip güçlü bir bilançoyu korumaktadır. Şirket, SPN-830'un onaylanacağından emin ve SPN-817 ve SPN-820 konusunda olumlu güncellemeler beklemektedir.
InvestingPro Öngörüleri
Supernus Pharmaceuticals'ın SPN-820 için yakın zamanda açıklanan klinik çalışma sonuçları, şirketin MSS hastalığı tedavi pazarındaki güçlü konumuyla uyumludur. InvestingPro verilerine göre, Supernus 2023'ün ikinci çeyreği itibariyle son on iki ayda %88,34'lük etkileyici brüt kar marjına sahip, bu da özel ilaçlarını üretme ve satma konusundaki verimliliğini yansıtmaktadır.
Şirketin SPN-820 gibi yenilikçi tedavilere odaklanması, sağlam finansal temeli tarafından desteklenmektedir. Bir InvestingPro İpucu, Supernus'un bilançosunda borcundan daha fazla nakit tuttuğunu vurguluyor, bu da devam eden araştırma ve geliştirme çabalarını finanse etmek için finansal esneklik sağlıyor.
Son on iki ayda %0,61'lik hafif bir gelir düşüşüne rağmen, Supernus 2023'ün ikinci çeyreğinde %24,17'lik güçlü bir üç aylık gelir artışı gösterdi. Bu büyüme, SPN-820'nin potansiyeli ile birlikte, net gelirin bu yıl artması beklendiğini gösteren InvestingPro İpucu'na katkıda bulunabilir.
Yatırımcılar, hisse senedinin 52 haftalık zirvesine yakın işlem görmesi ve son üç ayda %17,37'lik güçlü bir getiri göstermesiyle kanıtlandığı üzere Supernus'un beklentileri konusunda iyimser görünüyor. Ancak, şirketin yüksek bir kazanç çarpanıyla işlem gördüğünü, bu da piyasa beklentilerinin zaten oldukça yüksek olduğunu gösterdiğini not etmek önemlidir.
Supernus Pharmaceuticals'ın finansal sağlığı ve pazar konumu hakkında daha derinlemesine bir inceleme yapmak isteyenler için, InvestingPro şirketin yatırım potansiyelinin kapsamlı bir görünümünü sunan 11 ek ipucu sunmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.