CAMBRIDGE, Mass. - Nadir hastalıklar ve ilaca dirençli enfeksiyonlar için tedaviler geliştiren biyofarmasötik şirketi Spero Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SPRO), 31 Mart 2022 ile 3 Mayıs 2022 tarihleri arasında yapılan kamuya açıklamalarla ilgili Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'nun (SEC) Wells Tebligatına yanıt olarak geçici liderlik değişiklikleri duyurdu. Esther Rajavelu Geçici Başkan ve CEO olarak atanırken, Frank Thomas Yönetim Kurulu Başkanı olarak göreve başladı. InvestingPro analizine göre, şirket düşük değerlenmiş görünüyor ve güçlü finansal sağlık metriklerine sahip; borçtan daha fazla nakit ve 2,68x cari oran ile sağlıklı bir bilanço koruyor.
Şirketin Yönetim Kurulu, Wells Tebligatını almasının ardından bu değişiklikleri uygulamaya koydu. Wells Tebligatı, SEC personelinin yaptırım önerisinde bulunduğuna dair ön bir karardır, ancak resmi bir suçlama veya yanlış davranışın nihai tespiti değildir. Yönetim Kurulu, şirketin ve yöneticilerinin iyi niyetle hareket ettiğini belirtiyor ve bu konuda SEC ile işbirliği yapıyor. Hisse senedi önemli bir baskı altında kalarak son haftada %9 ve son yılda %33 düşüş yaşadı. InvestingPro aboneleri, kapsamlı Pro Research Raporu aracılığıyla SPRO'nun finansal durumu ve piyasa performansı hakkında 8 ek önemli içgörüye erişebilir.
Paralel olarak, Spero Therapeutics, komplike üriner sistem enfeksiyonları için araştırma aşamasındaki oral antibiyotik Tebipenem HBr'nin Faz 3 PIVOT-PO denemesinde ilerleme kaydettiğini bildirdi. Deneme %60'ın üzerinde kayıt oranına ulaştı ve 2025'in ikinci yarısında tam kayda ulaşması bekleniyor. Şirket, 2026 ortalarına kadar operasyonları finanse etmeye yetecek nakit bakiyesini koruyor. InvestingPro'dan alınan son finansal verilere göre şirket, son on iki ayda %52'lik brüt kar marjı ile karlılığa ulaştı, ancak analistler cari yılda satışlarda düşüş öngörüyor.
Geçici atamalar, şirketin Tebipenem HBr'nin geliştirilmesi de dahil olmak üzere klinik programlarına odaklanmaya devam ettiği bir dönemde geliyor. Yeni geçici lider Esther Rajavelu, Kasım 2023'te Spero'ya Mali İşler ve İş Geliştirme Müdürü olarak katıldı ve Frank Thomas Temmuz 2017'den beri Yönetim Kurulu üyesi.
Şirket ayrıca diğer pipeline projeleri hakkında güncellemeler sağladı. Tüberküloz Dışı Mikobakteriyel-Pulmoner Hastalık için SPR720'nin Faz 2a denemesi birincil sonlanım noktasına ulaşamadı ve bakteriyel pnömoni tedavisine yönelik SPR206, seyreltici olmayan finansman bekleyen Faz 2 denemesi için hazır durumda.
Spero Therapeutics, bilgilerin bir basın açıklaması beyanına dayandığını ve 31 Aralık 2024 tarihinde sona eren yıl için denetlenmiş finansal tablolarının henüz mevcut olmadığını vurgulayarak, ön finansal sonuçların denetim tamamlandığında değişebileceğini ima etti.
Diğer son haberlerde, Spero Therapeutics birkaç önemli gelişmenin konusu oldu. Şirket, 2024'ün ikinci çeyreğinde 10,2 milyon dolar gelir ve 17,9 milyon dolar net zarar bildirdi. Bir ilaç adayı için Faz 2 programının durdurulmasına yanıt olarak, şirket işgücünü yaklaşık %39 oranında azalttı. Buna rağmen, Spero Therapeutics GlaxoSmithKline ile ortaklık içinde tebipenem HBr için Faz 3 denemesinde ilerleme kaydediyor.
H.C. Wainwright, Spero Therapeutics için Al derecelendirmesini yineledi ve şirketin komplike üriner sistem enfeksiyonları için tebipenem HBr'nin etkinliğini değerlendiren PIVOT-PO denemesindeki devam eden kaydına vurgu yaptı. Kayıt işleminin 2025'in ikinci yarısında tamamlanması ve sonuçların 2026'nın başlarında açıklanması bekleniyor. Öte yandan, TD Cowen, yaklaşan katalizörlerin zamanlamasındaki belirsizlikler nedeniyle şirketi Al'dan Tut'a düşürdü.
Spero Therapeutics ayrıca, Faz 2a çalışmasında ilacın birincil sonlanım noktasına ulaşamadığını gösteren ara analizin ardından SPR720 geliştirme programını askıya aldı. Buna rağmen şirket, seyreltici olmayan finansmana bağlı olarak SPR206 için planlanan Faz 2 denemesi de dahil olmak üzere diğer programları ilerletmeye devam ediyor. Şirketin finansal durumu, 2026 ortalarına kadar operasyonel giderlerini karşılaması beklenen 76,3 milyon dolarlık nakit rezervi ile güçlü kalmaya devam ediyor. Bunlar, Spero Therapeutics için son gelişmeler arasında yer alıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.