PRINCETON, NJ - 1,76 milyon dolar piyasa değerine sahip klinik aşamadaki biyofarmasötik şirket Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ:SONN), ileri evre solid tümörlü hastalar için ilacı SON-1010'un Faz 1 SB101 klinik denemesinde doz artırımının tamamlandığını duyurdu. InvestingPro analizine göre, şirketin hissesi yılbaşından bu yana %84'lük düşüşle önemli piyasa zorluklarıyla karşı karşıya olmasına rağmen şu anda Adil Değerinin altında işlem görüyor. Deneme, SON-1010'un maksimum tolere edilebilir dozunu (MTD) 1200 ng/kg olarak belirledi ve hiçbir doz seviyesinde doz sınırlayıcı toksisite veya sitokin salınım sendromu gözlenmedi.
Şirket, değerlendirilebilir 21 hastanın 10'unun, yani %48'inin, SON-1010 ile monoterapi olarak tedaviye başladıktan dört ay sonra stabil hastalık durumunu koruduğunu bildiriyor. Özellikle, MTD'de tedavi edilen bir hastada, RESIST kriterlerine göre tümör boyutunda %45'lik bir azalma ile kısmi yanıt gözlendi. Şirket, klinik gelişmeyi destekleyebilecek borçtan daha fazla nakit içeren sağlıklı bir bilançoya sahip. InvestingPro aboneleri, SONN'un piyasa konumu hakkında ayrıntılı finansal sağlık metriklerine ve 13 ek ProTip'e erişebilir.
SON-1010, tümör mikro ortamını hedeflemek üzere tasarlanmış rekombinant insan interlökin-12'nin (rhIL-12) özel bir versiyonudur. İlaç, yarı ömrünü ve biyoaktivitesini uzatmak için Sonnet'in Tamamen İnsan Albümin Bağlama (FHAB®) platformunu kullanıyor.
24 denek kaydedilen SB101 çalışması, öncelikle SON-1010'un güvenliğini, tolerabilitesini, farmakokinetiğini (PK) ve farmakodinamiğini (PD) değerlendirmeyi amaçlıyordu. Sonnet'in Baş Tıbbi Sorumlusu Dr. Richard Kenney'e göre, en yüksek dozda gözlenen olumlu güvenlik profili ve kısmi yanıt, SON-1010'un checkpoint inhibitörleri ve kemoterapi gibi diğer tedavilerle kombinasyon potansiyelini gösteriyor.
Sonnet'in CEO'su Dr. Pankaj Mohan, denemedeki ilerleme konusunda memnuniyetini ifade etti ve değerlendirilebilir hastaların neredeyse yarısında gözlenen klinik faydayı belirtti. Şirket, SON-1010'un ileri aşama gelişimini desteklemek için aktif olarak ortaklık fırsatları arıyor.
SB101 denemesine ek olarak, SON-1010 ayrıca platine dirençli yumurtalık kanseri tedavisi için atezolizumab ile kombinasyon halinde bir Faz 1b/2a çalışmasında değerlendiriliyor ve 2025'in ilk çeyreğinde güvenlik güncellemeleri bekleniyor. Yatırımcılar, şirketin bir sonraki kazanç raporunun 13 Aralık 2024 tarihinde açıklanacağını ve analistlerin mevcut finansal zorluklara rağmen Güçlü Al konsensüs tavsiyesini koruduğunu not etmelidir.
Bu duyuru, Sonnet BioTherapeutics'in basın açıklamasına dayanmaktadır ve şirketin veya ürünlerinin onaylanması anlamına gelmez. Faz 1 SB101 denemesi, www.clinicaltrials.com adresinde NCT05352750 tanımlayıcısı altında kayıtlıdır.
Diğer son haberlerde, Sonnet BioTherapeutics ilaç geliştirme ve finansal büyüme konusunda önemli adımlar atmıştır. Klinik aşamadaki biyoteknoloji firması, öncü kanser immünoterapi ilacı SON-1010 ile ilgili ilerlemeler kaydettiğini bildirdi; klinik öncesi veriler önemli tümör büyümesi inhibisyonu ve minimal toksisite gösterdi. Ayrıca Sonnet, kanser tedavisini potansiyel olarak geliştirebilecek yeni immünoterapötik proteinleri SON-1411 ve SON-1400 için patent aldı.
Araştırma gelişmelerine ek olarak, Sonnet 5 milyon dolarlık halka arz ve New Jersey Eyaleti net faaliyet zararlarının ve araştırma ve geliştirme vergi kredilerinin satışı yoluyla başarılı bir şekilde fon sağladı ve potansiyel olarak 0,795 milyon dolara kadar kaynak yarattı. Firma ayrıca Nasdaq'ın minimum teklif fiyatı kuralına uyumu yeniden sağlayarak Nasdaq Capital Market'te listelenmesini sürdürdü.
Sonnet ayrıca, bir nöropati tedavisi olan SON-080'in Hindistan'da geliştirilmesi ve ticarileştirilmesi için Alkem Laboratories ile lisans anlaşması gibi stratejik ortaklıklar kurdu. Bu gelişmeler, Sonnet'in ilaç portföyünü ilerletme ve finansal pozisyonunu güçlendirme çabalarını yansıtıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.