SARASOTA, FL - Gelişim aşamasındaki biyofarmasötik şirket Silo Pharma Inc. (NASDAQ:SILO), ilaç adayı SPC-15'in klinik öncesi çalışmasından umut verici sonuçlar aldığını duyurdu. Çalışma, majör depresif bozukluk (MDB) ve travma sonrası stres bozukluğu (TSSB) dahil olmak üzere ciddi stresle ilişkili psikiyatrik bozuklukların tedavisinde potansiyel faydalar olduğunu gösteriyor.
İntranazal bir formülasyon olan SPC-15, hem serotonin 5-HT4 reseptörünü (5-HT4R) hem de NMDA reseptörünü (NMDAR) hedefliyor. Klinik öncesi çalışma, bu ikili etki yaklaşımının, reseptörlerden sadece birini hedefleyen tedavilere kıyasla daha üstün bir etkinlik sunabileceğini gösterdi. Şirketin CEO'su Eric Weisblum'a göre, sonuçlar ciddi ve nüks eden stresle ilişkili bozuklukları olan hastalar için potansiyel olarak etkili bir tedavi seçeneğine işaret ediyor.
Şirket, insanlarda ilk kez uygulanacak denemeler için bir Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusu sunma planlarını ilerletiyor ve SPC-15'in FDA'nın kolaylaştırılmış 505(b)(2) düzenleyici yoluna uygun olabileceği umudu taşıyor. Bu yol, SPC-15'in klinik olarak başarılı olduğu kanıtlanırsa, geliştirme sürecini potansiyel olarak hızlandırabilir.
Silo Pharma'nın SPC-15 üzerindeki araştırması Columbia Üniversitesi ile işbirliği içinde yürütülüyor ve şirket, ilacı dünya çapında geliştirmek, üretmek ve ticarileştirmek için özel bir lisans elde etti. Silo Pharma, yenilikçi formülasyonlar ve ilaç dağıtım sistemlerinde geleneksel ve psikedelik tedaviler geliştirerek stres kaynaklı psikiyatrik bozukluklar, kronik ağrı ve merkezi sinir sistemi hastalıkları gibi yeterince ele alınmamış durumları hedefliyor.
Şirketin portföyünde ayrıca fibromiyalji ve kronik ağrı için ketamin yüklü zaman salınımlı implant SP-26 ile Alzheimer hastalığı ve multipl skleroz hedefli klinik öncesi programlar SPC-14 ve SPU-16 bulunuyor.
Bu makaledeki bilgiler bir basın açıklamasına dayanmaktadır. Silo Pharma, ileriye dönük ifadelerin, gerçek sonuçların öngörülenlerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek risk ve belirsizlikler içerdiğini belirtiyor. Şirket, ileriye dönük ifadeleri güncelleme veya revize etme yükümlülüğü üstlenmiyor.
Diğer güncel haberlerde, Silo Pharma travma sonrası stres bozukluğu (TSSB) tedavisi SPC-15 ile önemli ilerleme kaydetti. Biyofarmasötik şirket, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ile bir ön-Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (ön-IND) toplantısını tamamladı, bu da ilacın klinik sürecini hızlandırabilir ve geliştirme maliyetlerini düşürebilir. Silo Pharma şimdi insanlarda ilk kez uygulanacak klinik denemelere doğru bir adım olan Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusuna hazırlanıyor.
Şirketin diğer son gelişmeleri arasında çeşitli tedavileri ilerletmek için Sever Pharma Solutions, WuXi AppTec ve Resyca BV ile işbirlikleri yer alıyor. Ayrıca Silo Pharma, Columbia Üniversitesi ile yaptığı lisans anlaşması yoluyla Alzheimer ilacı SPC-14'ü ve stresle ilişkili bozukluklar ve TSSB için ilaç adayı SPC-15'i geliştirmek üzere özel bir küresel lisans elde etti.
Finansal cephede, Silo Pharma kayıtlı doğrudan teklif ve eşzamanlı özel satış yoluyla yaklaşık 2,1 milyon $ topladığını duyurdu. Bu fonların işletme sermayesi ve genel kurumsal amaçlar için kullanılması bekleniyor. Bunlar, Silo Pharma'nın çeşitli sağlık koşulları için yenilikçi tedaviler oluşturma konusundaki süregelen taahhüdünün en son gelişmeleridir.
InvestingPro Öngörüleri
Silo Pharma (NASDAQ:SILO) umut verici SPC-15 ilaç adayını ilerletirken, yatırımcılar şirketin finansal sağlığını ve piyasa performansını incelemekte fayda bulabilir. InvestingPro verilerine göre, Silo Pharma'nın piyasa değeri 5,07 milyon $'dır, bu da biyofarmasötik endüstrisindeki erken aşama statüsünü yansıtmaktadır.
InvestingPro İpuçlarından biri, Silo Pharma'nın "bilançosunda borcundan daha fazla nakit tuttuğunu" vurguluyor, bu da devam eden araştırma ve klinik denemeleri finanse etmek için finansal esneklik sağladığından gelişim aşamasındaki bir şirket için çok önemlidir. Bu güçlü nakit pozisyonu, şirketin SPC-15 için Araştırma Amaçlı Yeni İlaç başvurusu sunma ve potansiyel olarak FDA'nın 505(b)(2) düzenleyici yolunu izleme planlarıyla uyumludur.
Diğer bir ilgili InvestingPro İpucu, Silo Pharma'nın "etkileyici brüt kar marjlarına" sahip olduğunu belirtiyor; veriler, 2023 yılının 3. çeyreği itibariyle son on iki ay için %91,9'luk bir brüt kar marjı gösteriyor. Bu yüksek marj, şirketin fikri mülkiyet ve lisans anlaşmalarının, örneğin SPC-15 için özel lisansın potansiyel değerinin bir göstergesi olabilir.
Hisse senedinin "son bir haftada büyük bir darbe aldığını" belirtmek gerekir; 1 haftalık fiyat toplam getirisi -%14,39'dur. Bu volatilite, özellikle ilaç geliştirmede kritik dönüm noktalarına yaklaşırken, erken aşama biyofarmasötik şirketler için alışılmadık değildir.
Daha kapsamlı bir analiz arayan yatırımcılar için, InvestingPro ek ipuçları ve öngörüler sunuyor; platformda Silo Pharma için 7 ipucu daha mevcut.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.