NEW YORK - 80,24 milyon dolar piyasa değerine sahip, kanser tedavilerine odaklanan bir biyofarmasötik şirketi olan SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS), araştırma aşamasındaki ilacı SLS009 için Faz 2 klinik denemesinden cesaret verici yeni veriler açıkladı. InvestingPro verilerine göre, şirket bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurarak güçlü bir likidite pozisyonu koruyor ve bu durum klinik geliştirme çalışmalarının devamı için iyi bir konumda olduğunu gösteriyor. Seçici CDK9 inhibitörü olan ilaç, nükseden veya dirençli akut miyeloid lösemi (r/r AML) hastalarının tedavisindeki etkinliği için inceleniyor.
Denemeden elde edilen en son sonuçlar, 30 mg BIW kohortundaki hastalar için medyan genel sağkalım (mOS) süresinin henüz ulaşılmadığını ancak şu anda 7,7 ayı aştığını gösteriyor. Bu rakam, benzer durumdaki hastalar için tarihsel olarak beklenen yaklaşık 2,5 aylık mOS süresine kıyasla öne çıkıyor.
İlave olarak, miyelodisplazi ile ilişkili değişiklikleri olan AML (AML MRC) hastalarında iki genişletme kohortunda genel yanıt oranı (ORR) %56'ya ulaşarak, önceden belirlenen %33'lük hedef yanıt oranını aştı. Bu umut verici sonuçlar analistlerin dikkatini çekti ve InvestingPro'ya göre, iki analist yakın zamanda kazanç beklentilerini yukarı yönlü revize etti ve hisse başına 4 ila 7,50 dolar arasında değişen fiyat hedefleri belirledi. Bu kohortlar ASXL1 mutasyonları olan hastaları ve ASXL1 dışındaki mutasyonları ve sitogenetik değişiklikleri olan hastaları içeriyordu.
4 Aralık 2024 itibariyle, Kohort 3'e 14 hasta kaydedildi ve Kohort 4 ve 5'te toplam 14 hasta daha vardı; bunlardan 9'u analiz sırasında değerlendirilebilir durumdaydı. İlaç iyi tolere edildi ve deneme ilerledikçe yeni güvenlik endişeleri kaydedilmedi.
Faz 2 klinik denemesi, açık etiketli, tek kollu, çok merkezli bir çalışma olup SLS009'un venetoklaks ve azasitidin ile kombinasyon halinde güvenliğini, tolere edilebilirliğini ve etkinliğini değerlendirmeyi amaçlıyor. Deneme, 45 ve 60 mg olmak üzere iki doz seviyesi içeriyor ve 60 mg kohortundaki hastalar haftalık 60 mg doz veya iki haftada bir 30 mg doz almak üzere randomize ediliyor.
SELLAS, genişletme kohortlarındaki hızlı hasta kaydının, bu hasta popülasyonunda yeni tedavilere olan acil ihtiyacı vurguladığını belirtiyor. Sonuçlar, SLS009'un sınırlı alternatifleri olan hastalar için yeni bir terapötik seçenek olma potansiyelini destekliyor.
Çalışma ayrıca, ilerideki denemeleri zenginleştirmek için hedef hasta popülasyonuna yönelik biyobelirteçleri belirlemeyi amaçlıyor. Çalışma hakkında daha fazla bilgi için klinik deneme NCT04588922 tanımlayıcısı ile kayıtlıdır.
Geniş bir yelpazedeki kanser endikasyonları için yeni terapötiklere odaklanan SELLAS, lider ürün adayı GPS'i ve mevcut seçeneklere göre potansiyel faydaları olan sınıfının ilk CDK9 inhibitörü olma potansiyeline sahip SLS009'u geliştirmeye devam ediyor. 2,26'lık sağlıklı bir cari oran ve 0,04'lük minimal borç-özsermaye oranı ile InvestingPro analizi, şirketin klinik programlarını ilerletmek için yeterli finansal esnekliğe sahip olduğunu gösteriyor. Aboneler, SELLAS'ın yatırım potansiyelini daha iyi değerlendirmek için 6 ek ProTips ve kapsamlı finansal metriklerine erişebilirler.
Bu makaledeki bilgiler SELLAS Life Sciences Group, Inc.'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer güncel haberlerde, SELLAS Life Sciences Group araştırma ve geliştirme çabalarında önemli ilerlemeler kaydediyor. ABD Gıda ve İlaç Dairesi, şirketin immünoterapötik ajanı Galinpepimut-S'ye (GPS) pediatrik akut miyeloid lösemi tedavisi için Nadir Pediatrik Hastalık Tanımlaması verdi. Bu tanımlama, GPS'nin ABD'de çoğunlukla çocukları etkileyen 200.000'den az kişiyi etkileyen ciddi veya yaşamı tehdit eden hastalıkları tedavi etme potansiyelini gösteriyor.
İlave olarak, şirketin SLS009 ilacı, pediatrik akut lenfoblastik lösemi tedavisindeki potansiyeli için aynı tanımlamayı aldı. Klinik denemeler umut verici sonuçlar gösterdi; Faz 1 denemesi periferik T-hücreli lenfoma hastalarında %36,4'lük bir yanıt oranı gösterirken, Faz 2a denemesi akut miyeloid lösemi hastalarında %57'lik genel bir yanıt oranına ulaştı.
SELLAS ayrıca Times Square Tower'daki genel merkezi için kira sözleşmesini Eylül 2026'ya kadar uzattı ve yıllık kirasını değiştirmeden korudu. Finansal cephede, şirket Maxim Group LLC'nin yerleştirme aracısı olarak hizmet verdiği kayıtlı doğrudan bir teklif yoluyla yaklaşık 21 milyon dolar toplamaya hazırlanıyor. Bu fonların şirketin devam eden araştırma ve geliştirme çabalarını desteklemesi bekleniyor. Bunlar SELLAS Life Sciences Group'un son gelişmeleri arasında yer alıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.