NEW YORK - Kanser tedavilerine odaklanan bir biyofarmasötik şirketi olan SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS), akut miyeloid lösemi (AML) için yürüttüğü Evre 3 REGAL klinik denemesinde önemli bir dönüm noktasına ulaştı. Deneme, Ocak 2025'te planlanmış olan Bağımsız Veri İzleme Komitesi (IDMC) ara analizini tetikleyecek önceden belirlenmiş 60 olay (ölüm) eşiğine ulaştı. InvestingPro verilerine göre, şu anda 80,24 milyon dolar değerinde olan şirket, bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurarak güçlü bir likidite pozisyonunu koruyor.
IDMC'nin incelemesi, çeşitli tümör tiplerinde bulunan WT1 proteinini hedefleyen şirketin önde gelen ürün adayı galinpepimut-S'nin (GPS) etkinliğini, faydasızlığını ve güvenliğini değerlendirecek. Bu analiz, GPS'in AML hastaları için yeni bir tedavi seçeneği olarak potansiyelini değerlendirmede kritik bir adımdır.
SELLAS'ın Başkanı ve CEO'su Dr. Angelos Stergiou, bu gelişme hakkında iyimserliğini dile getirerek, ilerlemeyi hissedarların desteğine, klinik araştırmacıların özverisine ve hastaların ve ailelerinin direncine bağladı. Hisse senedi son hafta %7,6'lık bir düşüş yaşamış olsa da, analistler 4 ila 7,50 dolar arasında değişen fiyat hedefleriyle olumlu görüşlerini koruyorlar. InvestingPro aboneleri, SELLAS'ın finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında 8 ek önemli bilgiye erişebilirler.
Şirket, bugün saat 09:00 ET'de IDMC toplantısına giden süreci ve ara analizin olası sonuçlarını tartışmak için bir web yayını çağrısı düzenleyeceğini duyurdu. REGAL çalışması, ikinci basamak kurtarma tedavisinin ardından tam remisyonda olan AML hastaları için açık etiketli bir kayıt çalışmasıdır. Çalışmanın birincil sonlanım noktası genel sağkalımdır. 2,26'lık sağlıklı bir cari oranla SELLAS, klinik geliştirme programlarını sürdürürken kısa vadeli yükümlülüklerini karşılama konusunda güçlü bir yetenek göstermektedir.
SELLAS, GPS'e ek olarak, olumsuz prognostik faktörlere sahip AML hastalarında umut vaat eden küçük moleküllü CDK9 inhibitörü SLS009'u geliştirmektedir.
Bu ara analiz, IDMC'nin periyodik güvenlik, etkinlik ve faydasızlık incelemelerine ek olarak ara ve final analizlerini içeren devam eden sorumluluklarının bir parçasıdır. Şirket olumlu bir görünüm sergilese de, ileriye dönük ifadelerin risk ve belirsizlikler içerdiğini ve gerçek sonuçların beklenenlerden önemli ölçüde farklı olabileceğini belirtmek önemlidir.
Bu makale için bilgiler SELLAS Life Sciences Group, Inc.'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer güncel haberlerde, SELLAS Life Sciences Group, akut miyeloid lösemi hastaları için tasarlanan SLS009 ilacının Evre 2 klinik denemesinden umut verici sonuçlar bildirdi. Hastaların medyan genel sağkalımı artık 7,7 ayı aşıyor; bu, tarihsel olarak beklenen 2,5 aya göre önemli bir iyileşmedir. İki genişleme kohortundaki genel yanıt oranı da %33'lük hedef yanıt oranını aşarak %56'ya ulaştı. Bu cesaret verici sonuçlar, InvestingPro'dan analistlerin kazanç beklentilerini yukarı yönlü revize etmesine yol açtı.
SELLAS ayrıca SLS009 ve immünoterapötik ajanı Galinpepimut-S (GPS) için ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden Nadir Pediatrik Hastalık Tanımı aldı. Bu tanım, bu ilaçların pediatrik akut miyeloid lösemi ve pediatrik akut lenfoblastik lösemi tedavisindeki potansiyelini vurguluyor.
Diğer gelişmelerde, şirket Times Square Tower'daki genel merkezi için kira sözleşmesini Eylül 2026'ya kadar uzattı. Finansal cephede, SELLAS, Maxim Group LLC'nin yerleştirme aracısı olarak hareket ettiği kayıtlı doğrudan bir teklif yoluyla yaklaşık 21 milyon dolar toplamaya hazırlanıyor. Bu fonların şirketin devam eden araştırma ve geliştirme çabalarını desteklemesi bekleniyor. Bunlar, SELLAS Life Sciences Group için son gelişmeler arasında yer alıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.