CUPERTINO, Calif. - Merkezi sinir sistemi, enflamatuar ve kardiyometabolik hastalıklar için tedaviler geliştirmeye odaklanan bir biyofarmasötik şirket olan Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ: RVPH), yakın zamanda şizofreni tedavisi için brilaroxazine'in Faz 3 RECOVER denemesinden yeni veriler sundu. Pazar günü gerçekleşen sanal bir etkinlikte açıklanan veriler, ilacın bozukluğun negatif semptomlarını ve diğer önemli semptom alanlarını tedavi etmedeki etkinliğini gösteriyor.
Şizofreni ve belirli enflamatuar durumlar dahil olmak üzere çeşitli hastalıklarla ilgili serotonin ve dopamin reseptörlerini hedefleyen yeni bir kimyasal varlık olan brilaroxazine, plaseboya benzer bir güvenlik profili göstermiştir. Faz 3 denemesi tüm birincil ve ikincil sonlanım noktalarını karşıladı ve plaseboya kıyasla 50 mg dozajda dört hafta sonra semptomlarda ve önemli proenflamatuar sitokinlerde önemli azalmalar gösterdi.
Özellikle konuşma gecikmesi olan yeni vokal biyobelirteç verileri, ilacın negatif semptomları, sosyal işlevi, organizasyon bozukluğunu ve genel etkinliği iyileştirmedeki etkinliğini desteklemektedir. Objektif bir ölçüm olan konuşma gecikmesi, insan değerlendiricileri tarafından yapılan değerlendirmeleri doğrulamaya yardımcı olur ve RECOVER denemesinde istatistiksel olarak anlamlı sonuçlar göstermiştir.
Dr. Brian Kirkpatrick, brilaroxazine'in güçlü tedavi etkilerini belirtirken, Dr. Mark Opler, ilacın etkinliği ve tolere edilebilirliği nedeniyle şizofreni tedavisinde karşılanmamış ihtiyaçları ele alma potansiyelini vurguladı.
Reviva, devam eden bir açık etiketli uzatma çalışmasından vokal biyobelirteç verilerini daha fazla değerlendirmeyi planlıyor ve 2024'ün dördüncü çeyreğinde ilk sonuçların açıklanması bekleniyor. Şirket ayrıca brilaroxazine'i diğer nöropsikiyatrik endikasyonlar için geliştirmeyi ve belirli akciğer durumları için ABD FDA'dan Yetim İlaç Statüsü almayı hedefliyor.
Şirket, basın bülteninin ileriye dönük ifadeler içerdiğini ve gerçek sonuçların çeşitli faktörler nedeniyle farklılık gösterebileceğini belirtiyor. Bu bilgiler Reviva Pharmaceuticals'ın basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer son haberlerde, Reviva Pharmaceuticals'a idiyopatik pulmoner fibrozis ve kronik obstrüktif akciğer hastalığı, orak hücreli anemi, skleroderma veya akciğer kanseri olan hastalarda pulmoner fibrozis tedavisi için brilaroxazine ilacı için ABD patenti verildi. Ek olarak, şirket aynı ilaç için bir Avrupa patenti aldı ve fikri mülkiyet haklarını genişletti. İlaç, şizofreni için global Faz 3 RECOVER-1 denemesinde umut verici sonuçlar gösterdi ve ek nöropsikiyatrik endikasyonlar için geliştirilmesi planlanıyor.
H.C. Wainwright, Reviva Pharmaceuticals'a Al derecelendirmesi verdi ve özellikle brilaroxazine için genişletilmiş patent korumasıyla şirketin beklentilerine güven gösterdi. Bununla birlikte, firma Reviva için 12 aylık fiyat hedefini 20 dolardan 14 dolara düşürdü. Bu düzenleme, şirketin yaklaşık 1,9 milyon adi hisse senedi satışıyla sonuçlanan bir öz sermaye teklifinin ardından geldi.
Bu son gelişmeler, Reviva'nın sermaye artırma ve ilaç geliştirme programlarını ilerletme çabalarını vurguluyor. Bu gelişmelerin yeni olduğunu ve şirket faaliyetlerine devam ettikçe daha fazla güncelleme beklenebileceğini belirtmek önemlidir.
InvestingPro Öngörüleri
Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ: RVPH) şizofreni tedavisi için brilaroxazine geliştirmeye devam ederken, şirketin finansal sağlığı ve piyasa performansı yatırımcılar için ek bağlam sağlıyor. InvestingPro verilerine göre, Reviva'nın piyasa değeri 44,68 milyon dolar olup, bu rakam rekabetçi biyofarmasötik sektöründe şirketin büyüklüğünü yansıtıyor. Umut verici klinik deneme sonuçlarına rağmen, şirketin F/K oranı -0,99 ile negatif, bu da şu anda kâr üretmediğini gösteriyor - bu durum birçok gelişim aşamasındaki biyofarmasötik şirket için yaygın bir senaryodur.
InvestingPro İpuçları, Reviva'nın bilançosunda borcundan daha fazla nakit tuttuğunu vurguluyor, bu da klinik denemelere devam ederken bir miktar finansal istikrar sağlayabilir. Diğer bir olumlu işaret ise, iki analistin gelecek dönem için kazanç tahminlerini yukarı yönlü revize etmesi, bu da şirketin gelecekteki performansı hakkında iyimserlik olabileceğini gösteriyor. Ancak, aynı analistlerin şirketin bu yıl kârlı olmasını beklemediklerini belirtmek önemlidir, bu da 2024'ün 2. çeyreği itibariyle son on iki ayda gözlemlenen -1,29 USD'lik negatif hisse başına kazanç (EPS) ile uyumludur.
Kısa vadeli kazançlar arayan yatırımcılar için, Reviva'nın son hafta içinde %20,54'lük önemli bir fiyat getirisi yaşadığını belirtmek önemlidir. Ek olarak, şirket son ay içinde %66,36'lık güçlü bir getiri elde etti. Bu metrikler, momentum ve kısa vadeli fiyat hareketlerine odaklanan tüccarların ilgisini çekebilir. Daha fazla ayrıntı için, https://www.investing.com/pro/RVPH adresinde Reviva Pharmaceuticals'ın finansalları ve piyasa performansının kapsamlı bir analizini sunan ek InvestingPro İpuçları mevcuttur.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.