SAN DIEGO - 916 milyon dolar piyasa değeri ve yılbaşından bu yana %178'lik etkileyici getirisi olan biyofarmasötik şirketi Poseida Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PSTX), 66. ASH Yıllık Toplantısı ve Sergisi'nde nükseden/dirençli multipl miyelom (RRMM) için bir terapi olan P-BCMA-ALLO1'in Evre 1 denemesinden ara klinik veriler sundu. InvestingPro analizine göre, şirketin hissesi 52 haftalık zirvesine yakın işlem görüyor, bu da klinik gelişmelerine yönelik güçlü yatırımcı güvenini yansıtıyor. Veriler, optimize edilmiş lenfodepleyon kolundan hasta yanıtlarının yeni profillemesini içeriyor ve farklı alt gruplarda terapinin tutarlı hücresel genişlemesini ve kalıcılığını gösteriyor.
Roche ile işbirliği içinde geliştirilen P-BCMA-ALLO1 terapisi, optimize edilmiş lenfodepleyon kolunda %91'lik genel yanıt oranı (ORR) gösterdi, bu oran BCMA-naif hastalarda %100 ORR'yi içeriyor. Tedavi ayrıca doz sınırlayıcı toksisite olmaksızın ve yaygın yan etkilerin düşük oranlarıyla (tümü Derece 2 veya daha düşük) farklılaşmış bir güvenlik profili sergiledi. Bu gelişme, Poseida'nın son on iki ayda %203'lük güçlü gelir artışı göstermesiyle birlikte geliyor, ancak InvestingPro verileri şirketin mevcut negatif kar marjlarıyla araştırma ve geliştirmeye odaklandığını gösteriyor.
P-BCMA-ALLO1'e ek olarak, Poseida B hücreli maligniteleri hedefleyen ilk çift CAR-T terapisi olan P-CD19CD20-ALLO1 için klinik öncesi verileri tanıttı. Klinik öncesi sonuçlar, tek hedefli CAR-T hücrelerine kıyasla daha yüksek ve daha kalıcı tümör hücresi öldürme, artmış sitotoksisite ve sürdürülen efektör sitokin seviyeleri olduğunu gösteriyor.
Ayrıca, nükseden multipl miyelomlu bir hastada otolog bir Poseida CAR-T terapisinin bir T hücresi bağlayıcı ile yeniden aktivasyonunu gösteren bir vaka çalışması sunuldu. Hasta, yeniden aktivasyondan sonra 12 ay boyunca sıkı bir tam yanıt elde etti ve bunu korudu, bu da TSCM tabanlı CAR-T terapilerinin uzun süreli remisyon potansiyelini gösteriyor.
P-BCMA-ALLO1, multipl miyelom için FDA tarafından Yetim İlaç ve Rejeneratif Tıp İleri Terapi statüleri verildi. Evre 1/1b denemesi devam ediyor, daha fazla bilgi clinicaltrials.gov'da (NCT04960579) mevcut. P-CD19CD20-ALLO1 de B hücreli maligniteler için Evre 1 çalışmasında (NCT06014762) ve ilk klinik verilerin 2025'te bekleniyor.
Bu haber bir basın açıklamasına dayanmaktadır ve daha fazla hasta verisi elde edildikçe değişebilecek ara verileri yansıtmaktadır. Poseida Therapeutics, CAR-T terapilerinin etkinliğini ve güvenliğini klinik denemelerde araştırmaya devam ediyor. Şirket, devam eden araştırma girişimlerini desteklemek için sağlam likiditeyi gösteren 3,2'lik bir cari oranla güçlü bir finansal pozisyonu koruyor. Poseida'nın finansal sağlığı ve büyüme beklentileri hakkında daha derin bilgiler için yatırımcılar, InvestingPro'nun ayrıntılı araştırma raporları aracılığıyla kapsamlı analizlere ve 16 ek ProTips'e erişebilirler.
Diğer son haberlerde, Poseida Therapeutics önemli gelişmeler gördü. Şirketin Roche tarafından potansiyel olarak 1,5 milyar dolara kadar değeri olan bir anlaşmayla satın alınması, Roche'un hücre terapileri alanındaki portföyünü güçlendirecek. Finansal olarak, Poseida'nın yaklaşık 246 milyon dolar pro forma nakit rezervine sahip olduğu ve 58,9 milyon dolar borcu olduğu tahmin ediliyor. Ancak, satın alma Poseida'nın değerlemesinde bir düşüşe yol açtı, bu da Roche tarafından belirlenen şartları yansıtıyor.
Poseida ayrıca CAR-T hücre terapilerinin geliştirilmesinde önemli adımlar atıyor. Şirket yakın zamanda nükseden ve dirençli multipl miyelom tedavisi için P-BCMA-ALLO1'i değerlendiren bir çalışmadan %91'lik genel yanıt oranı gösteren umut verici sonuçlar sundu. Ayrıca, Poseida yeni bir CAR-T terapi geliştirme adayı belirledi ve bu, Roche ile işbirliklerinin bir parçası olarak 15 milyon dolarlık bir kilometre taşı ödemesini tetikledi.
Piper Sandler ve H.C. Wainwright gibi firmalardan analistler Poseida hakkında olumlu derecelendirmelerini korudu, H.C. Wainwright Al derecelendirmesini ve 20,00 dolar hisse fiyatı hedefini yineledi. Bu son gelişmeler, Poseida Therapeutics'in alojenik hücre terapilerini ve genetik ilaçları ilerletme misyonundaki devam eden ilerlemeyi ve işbirliklerini vurguluyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.