BOULDER, Colo. - 201 milyon dolar piyasa değerine sahip klinik aşamadaki biyofarmasötik şirketi OnKure Therapeutics Inc. (NASDAQ: OKUR), meme kanseri dahil olmak üzere belirli solid tümörleri tedavi etmeyi amaçlayan PI3KαH1047R inhibitörü OKI-219'un devam eden ilk insan denemesinden elde edilen ön güvenlik ve farmakokinetik verilerini açıkladı. InvestingPro analizine göre, şirketin geliştirme çabaları, 31 ila 40 dolar arasında değişen fiyat hedefleriyle güçlü analist iyimserliği ile destekleniyor. Çalışma, OKI-219'un tüm dozlarda iyi tolere edildiğini, ciddi tedaviyle ilişkili advers olay (TRAE) olmadığını ve advers olaylar (AE) nedeniyle doz kesintisi, gecikmesi, azaltılması veya kesilmesi olmadığını gösterdi.
Hastalar, tek ajan olarak OKI-219'un üç doz seviyesi ile tedavi edildi ve günde iki kez 900 mg'lık en yüksek doz, klinik öncesi modellerde görülen güçlü antitümör aktivitesi ile tutarlı kararlı durum maruziyet seviyeleri gösterdi. Bu bulgular, ilacın geliştirilmesine devam edilmesini destekliyor.
PIKture-01 olarak bilinen deneme, PI3KαH1047R mutasyonu taşıyan ileri evre solid tümörlü hastalarda OKI-219'u hem monoterapi olarak hem de fulvestrant veya trastuzumab gibi diğer kanser ilaçlarıyla kombinasyon halinde değerlendiren küresel, çok merkezli bir faz 1a/1b çalışmasıdır.
OnKure ayrıca, OKI-219'un diğer standart bakım tedavileriyle kombinasyon halinde kullanıldığında, meme kanserleri de dahil olmak üzere mutant seçilmiş solid tümörlerde regresyonlara neden olduğunu gösteren yeni klinik öncesi verileri bildirdi. Bu veriler 12 Aralık 2024'te San Antonio Meme Kanseri Sempozyumu'nda (SABCS) sunulacak.
Şirket, OKI-219'u fulvestrant ile kombinasyon halinde değerlendirmek için PIKture-01 denemesinin 1b Bölümüne başladı ve ilk verilerin 2025'in ikinci yarısında alınması bekleniyor. OnKure ayrıca, 2025'in ilk yarısında pan-mutant geliştirme adayını duyurmayı hedefleyerek PI3Kα'nın onkojenik mutasyonlarını hedefleyen ek erken aşama keşif programları yürütüyor. InvestingPro verileri, şirketin finansal sağlık puanının ZAYIF olduğunu, 0,65'lik bir cari oran ve 45,12 milyon dolar negatif FAVÖK ile klinik aşamadaki bir biyoteknoloji şirketi için tipik metrikleri yansıttığını ortaya koyuyor. InvestingPro aboneleri, klinik aşamadaki biyoteknoloji şirketlerindeki yatırım potansiyelini daha iyi değerlendirmek için ek finansal metrikler ve 7 özel ProTips'e erişebilir.
Bu duyuru, OnKure Therapeutics, Inc.'in basın açıklamasına dayanmaktadır ve şirketin veya ürünlerinin onaylanması anlamına gelmez. OKI-219'un güvenliği ve etkinliği henüz belirlenmemiştir ve bulgular daha ileri klinik araştırmaya tabidir.
Diğer son haberlerde, OnKure Therapeutics birkaç önemli güncellemenin konusu oldu. Leerink Partners, OnKure için Üstün Performans derecelendirmesi ve 33 dolar fiyat hedefi ile kapsama başlattı ve şirketin potansiyeline olan güveni işaret etti. OnKure'un çeşitli kanser türlerinde önemli bir faktör olan PI3Kα yolunu hedefleyen tedaviler üzerindeki çalışmalarını vurguladılar. OnKure'un öncü varlığı OKI-219, özellikle H1047R mutasyonlu HR+ meme kanserinin tedavisi için yüksek beklentilerle geliştirilmektedir.
Ayrıca OnKure, bağımsız kayıtlı muhasebe firmasını Ernst & Young LLP'den KPMG LLP'ye geçiş yaparak değiştirdiğini duyurdu. Bu gelişme, OnKure'un Legacy OnKure ile birleşmesinin ardından gerçekleşti ve KPMG daha önce bu şirket için denetçi olarak hizmet vermişti. Başka bir firma olan Oppenheimer da OnKure'u Üstün Performans derecelendirmesiyle kapsama aldı ve OnKure'un ilaç adayı OKI-219'un potansiyelini vurguladı.
OnKure ayrıca Reneo Pharmaceuticals ile birleşme nedeniyle de gündemde yer aldı. Reneo hissedarları tarafından onaylanan bu birleşme, OnKure'un Reneo'nun doğrudan, tam mülkiyetli bir yan kuruluşu haline gelmesiyle sonuçlandı. Bu birleşmeyle bağlantılı olarak Reneo, şirketin kıdem tazminatı planının bir parçası olarak Geliştirme Direktörü Ashley F. Hall'un ayrılışını duyurdu. Bu son gelişmeler, hem OnKure hem de Reneo'nun yörüngesinde önemli olayları işaret ediyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.