SEATTLE - Geçtiğimiz yıl hisse senedi değeri %340'tan fazla artış gösteren, 659 milyon dolar piyasa değerine sahip biyofarmasötik şirket Omeros Corporation (NASDAQ:OMER), nadir ve yaşamı tehdit eden bir kan hastalığı olan paroksismal noktürnal hemoglobinüri (PNH) tedavisine yönelik araştırma aşamasındaki ilacı zaltenibart ile ilgili yeni klinik veriler paylaştı. San Diego'da düzenlenen 66. Amerikan Hematoloji Derneği Yıllık Toplantısı'nda sunulan veriler, zaltenibart'ın PNH tedavisinde 2025 yılı başlarında başlaması planlanan Evre 3 klinik denemelerin başlatılmasını destekliyor.
Veriler, zaltenibart'ın C5 inhibitörü ravulizumab'a yeterli yanıt vermeyen PNH hastalarına monoterapi olarak uygulandığı bir Evre 2 çalışmasının sonuçlarını içeriyor. Leeds, İngiltere'deki St. James Üniversitesi Eğitim Hastanesi'nden Dr. Morag Griffin, MBChB, FRCPath tarafından sunulan bulgular, zaltenibart'ın hemoglobin seviyelerinde ve retikülosit sayımlarında önemli iyileşmelere yol açtığını, hem intravasküler hem de ekstravasküler hemolizi azalttığını ve olumlu bir güvenlik profili gösterdiğini ortaya koydu.
Ek olarak, farmakokinetik ve farmakodinamik analizler, zaltenibart için optimal bir dozlama rejiminin belirlenmesine yardımcı oldu. Sekiz haftada bir intravenöz olarak uygulanan 8mg/kg'lık bir dozun, PNH patolojisinde önemli bir faktör olan alternatif yol aktivasyonunun %98'inden fazlasını baskılamada potansiyel olarak etkili olduğu belirlendi. InvestingPro verilerine göre, şirket 2,96'lık sağlıklı bir cari oran korumasına rağmen, son on iki ayda -172,5 milyon dolar FAVÖK bildirdi, bu da önemli Ar-Ge yatırımlarını yansıtıyor.
Zaltenibart (OMS906), doğuştan gelen bağışıklıkta ve hastalık savunmasında merkezi bir rol oynayan kompleman sisteminin alternatif yolunun önemli bir aktivatörü olan MASP-3'ü inhibe eden bir insan monoklonal antikorudur. MASP-3'ü hedefleyerek, zaltenibart, enfeksiyonlarla savaşmada önemli olan kompleman sisteminin klasik yolunu etkilemeden diğer tedavilere göre avantajlar sunabilir.
Bir biyofarmasötik şirket olan Omeros Corporation, immünolojik bozukluklar, kompleman aracılı hastalıklar, kanserler ve bağımlılık yapıcı ve kompulsif bozukluklar için terapötikler geliştirmeye odaklanmıştır. Şirket ayrıca zaltenibart'ın kompleman 3 glomerulopatisinde Evre 3 klinik denemelerine doğru ilerliyor ve bir immüno-onkoloji programları portföyüne sahip.
Bu makale, Omeros Corporation'ın bir basın açıklamasına dayanmaktadır ve ASH toplantısından tam poster sunumları şirketin web sitesinde mevcuttur. InvestingPro analizi, hisse senedinin biraz düşük değerlendiğini gösteriyor ve aboneler için 12 ek uzman görüşü mevcut. Omeros'un finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında kapsamlı bir anlayış için, detaylı Adil Değer analizi ve uzman projeksiyonları da dahil olmak üzere, yalnızca InvestingPro abonelerine özel olan tam Pro Research Raporu'na erişin.
Diğer güncel haberlerde, Omeros Corporation ilaç geliştirme programlarında ve finansal sağlığında önemli adımlar attı. Biyofarmasötik şirket, 2024'ün üçüncü çeyreği için net zararında bir düşüş bildirdi; zarar 32,2 milyon dolar olarak gerçekleşti, bu önceki çeyreğin 56 milyon dolarlık zararına göre bir azalma. Şirketin nakit rezervleri 123,2 milyon dolar olarak rapor edildi.
DRI Healthcare ile OMIDRIA royaltileri üzerine yapılan bir anlaşma, potansiyel dönüm noktası ödemeleri getirerek Omeros'un finansal durumunu daha da güçlendirecek. Şirket ayrıca, kök hücre naklinin nadir bir komplikasyonunu tedavi etmek için tasarlanmış bir ilaç olan narsoplimab için Biyolojik Lisans Başvurusu'nun yeniden sunulmasına doğru ilerliyor. Bu, ilaç için revize edilmiş istatistiksel analiz planı hakkında ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) geri bildirim alındıktan sonra geliyor.
Ek olarak, Omeros 2025 yılı başlarında bir başka umut verici ilaç adayı olan zaltenibart için Evre 3 denemelerini başlatmaya hazırlanıyor. Şirketin dördüncü çeyrek için finansal görünümü, istikrarlı işletme maliyetlerini ve durdurulan operasyonlardan 7 milyon ila 8 milyon dolar aralığında beklenen bir geliri içeriyor. Bu son gelişmeler, Omeros'un finansal sağlığını iyileştirme ve önemli ilaç programlarını ilerletme yönündeki süregelen çabalarını yansıtıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.