LONDRA ve NEW YORK - Oftalmik tedavilerde uzmanlaşmış bir biyofarmasötik şirketi olan OKYO Pharma Limited (NASDAQ: OKYO), Nöropatik Kornea Ağrısı (NCP) için araştırma ilacı OK-101'in Faz 2 klinik denemesinin başlatıldığını duyurdu. Bu deneme, şu anda FDA onaylı tedavisi bulunmayan NCP'yi hedefleyen türünün ilk örneği olma özelliğini taşıyor.
Çalışma, NCP tanısı konmuş hastalarda OK-101'in güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmeyi amaçlayan 12 haftalık, çift kör, randomize ve plasebo kontrollü bir denemedir. Toplam 48 hastanın katılması bekleniyor ve ilk hastanın kaydı tamamlanmış durumda. NCP, korneadaki sinir hasarından kaynaklanan, genellikle kuru göz hastalığı, cerrahi prosedürler veya enfeksiyonlarla ilişkili olan ve yaşam kalitesini önemli ölçüde etkileyen zorlu bir durumdur.
Tufts Tıp Merkezi'nde deneyin Ana Araştırmacısı olan Dr. Pedram Hamrah, dünya çapında hastaların yaşadığı kalıcı göz ağrısını gidermek için onaylanmış bir tedaviye olan önemli ihtiyacı vurguladı. NCP konusundaki uzmanlığı ve OK-101'in ortak mucidi olarak rolü ile OKYO'nun Bilimsel Danışma Kurulu üyesi olması, deneyin güvenilirliğini artırıyor.
OK-101, gözün enflamatuar yanıtında yer alan ChemR23 reseptörünü hedefleyerek ağrıyı hafifletmek üzere tasarlanmış opioid olmayan bir terapötik adaydır. İlacın geliştirilmesi, oküler ortamda kalış süresini artırmak için membrana bağlı peptit teknolojisinden yararlanarak NCP için uzun etkili bir çözüm sunmayı amaçlıyor.
Şirketin CEO'su Dr. Gary S. Jacob, OK-101'in NCP tedavisinde karşılanmamış tıbbi ihtiyacı giderme potansiyeli konusunda iyimserliğini dile getirdi. Hastalara yeni bir terapötik seçenek sunmak için ilacın geliştirilmesini ilerletme konusundaki OKYO Pharma'nın kararlılığını yineledi.
NASDAQ Sermaye Piyasası'nda listelenen OKYO Pharma, enflamatuar Kuru Göz Hastalığı (DED) ve oküler ağrıyı tedavi etmek için yeni moleküller geliştirmeye odaklanıyor. Şirket daha önce DED için OK-101'in Faz 2 denemesini tamamlayarak oftalmik durumları ele alma konusundaki kararlılığını gösterdi. Devam eden deneme hakkında daha fazla bilgi klinik denemeler devlet web sitesinde bulunabilir.
Şirketin ileriye dönük açıklamaları, klinik gelişmelerinin potansiyeli hakkındaki mevcut beklentilerini ve projeksiyonlarını yansıtıyor. Bununla birlikte, ilaç geliştirmede doğal olarak bulunan riskleri ve belirsizlikleri ve bu ileriye dönük açıklamaların gelecekteki performansın garantisi olmadığını da kabul ediyorlar.
Bu haber makalesi, OKYO Pharma Limited'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer son haberlerde, OKYO Pharma Ltd, Nöropatik Kornea Ağrısı'nı (NCP) tedavi etmeyi amaçlayan araştırma ilacı OK-101 için Faz 2 klinik denemesini başlattı. Deneme, NCP tanısı konmuş 48 hastayı kaydetmeyi amaçlayan 12 haftalık, çift kör, randomize, plasebo kontrollü bir çalışma olarak tasarlandı. Denemedeki başarının birincil ölçütü, Görsel Analog Ölçeği (VAS) ile değerlendirilen ağrı rahatlamasıdır.
OKYO Pharma ayrıca OK-101 için bir ABD patenti alarak fikri mülkiyet portföyünü daha da güçlendirdi. Yönetim Kurulu Başkanı Gabriele Cerrone, Panetta Partners Limited aracılığıyla hissesini artırarak toplam 9.851.570 hisseye sahip olarak şirkete olan güvenini gösterdi.
H.C. Wainwright'tan analistler, OK-101'in NCP için FDA onaylı ilk tedavi olma potansiyelini göstererek OKYO Pharma için Al derecelendirmesini koruyorlar. OKYO Pharma'nın CEO'su Dr. Gary S. Jacob'ın ayrıca şirketin iş stratejisi ve devam eden projeleri hakkında bilgi vermek üzere Bloomberg TV'de yer alması planlanıyor. Bu gelişmeler, OKYO Pharma'nın oküler hastalıklardaki karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları ele alma konusundaki kararlılığını vurguluyor.
InvestingPro İçgörüleri
OKYO Pharma Limited (NASDAQ: OKYO) OK-101 için Faz 2 klinik denemesine başlarken, yatırımcılar InvestingPro tarafından sağlanan bazı önemli finansal ölçütlerin ve içgörülerin farkında olmalıdır.
OKYO'nun piyasa değeri 34,85 milyon dolar olup, küçük ölçekli bir biyofarmasötik şirket olarak mevcut konumunu yansıtmaktadır. Bu değerleme, şirketin gelişim aşaması ve yenilikçi oftalmik tedavilere odaklanmasıyla uyumludur.
InvestingPro İpuçları, OKYO'nun son on iki ayda kârlı olmadığını vurguluyor, bu durum araştırma ve geliştirme aşamasındaki biyoteknoloji şirketleri için alışılmadık değildir. Şirketin 2024 yılının 4. çeyreği itibarıyla son on iki aydaki brüt kârı -7,51 milyon dolar olup, ilaç geliştirmeyle ilişkili önemli maliyetleri göstermektedir.
Dikkat çekici bir şekilde, OKYO'nun hisse fiyatı son üç ayda önemli ölçüde düşerek -%37,2'lik bir fiyat toplam getirisi kaydetmiştir. Bu düşüş, şirketin klinik deneme sonuçları hakkındaki piyasa belirsizliğini veya küçük ölçekli biyoteknoloji hisselerini etkileyen genel piyasa koşullarını yansıtabilir.
OKYO'nun potansiyelini değerlendiren yatırımcılar için, InvestingPro'nun bu hisse senedi için 6 ek ipucu listelediğini belirtmek önemlidir, bu da daha derin içgörüler arayanlar için daha kapsamlı bir analiz sunmaktadır.
OKYO klinik denemeleriyle ilerledikçe, bu finansal ölçütleri ve trendleri şirketin bilimsel ilerlemeleriyle birlikte izlemek önemli olacaktır. OK-101 denemesinin başarısı, önümüzdeki aylarda OKYO'nun finansal görünümünü ve piyasa algısını potansiyel olarak etkileyebilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.