MINNEAPOLIS - Bir tıbbi teknoloji şirketi olan Nuwellis, Inc. (NASDAQ:NUWE), QUELIMMUNE tedavisinin ilk ticari satışını Cincinnati Çocuk Hastanesi'ne yaptığını duyurdu. Bu yeni tedavi, sepsis veya antibiyotik tedavisine bağlı septik bir durum nedeniyle akut böbrek hasarı (AKI) olan ve böbrek replasman tedavisine (KRT) ihtiyaç duyan pediatrik hastalar için tasarlanmıştır.
Pediatri için Seçici Sitoferetik Cihaz olarak da bilinen QUELIMMUNE, KRT sırasında proinflamatuar nötrofilleri ve monositleri hedef alan immünomodülatör bir teknolojidir. Kritik hastalarda inflamasyona, organ yetmezliğine ve potansiyel olarak ölüme yol açabilen sitokin fırtınası da dahil olmak üzere hiperinflamatuar yanıtı azaltmayı amaçlamaktadır.
Terapi, Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) alınan İnsani Cihaz Muafiyeti ile erişilebilir hale gelmiştir ve QUELIMMUNE'un geliştiricisi SeaStar Medical ile yapılan özel bir ABD lisans anlaşması kapsamında Nuwellis tarafından dağıtılmaktadır. Erken klinik veriler QUELIMMUNE ile tedavi edilen hastalar için %77 sağkalım oranına işaret etmektedir.
Cincinnati Çocuk Hastanesi Akut Bakım Nefroloji Merkezi Direktörü ve FDA iznine yol açan çalışmaların Baş Araştırmacısı Dr. Stuart Goldstein yeni tedaviyi memnuniyetle karşıladı. "Bu yenilikçi tedavi, son 20 yıldır sonuçlarında iyileşme görülmeyen bu popülasyon için yeni bir umut sunuyor" dedi.
Nuwellis Başkanı ve CEO'su Nestor Jaramillo, bu ilk satışın şirketin pediatrik iş geliştirme stratejisindeki öneminin altını çizdi. Jaramillo, "Hayat kurtaran bu tedaviyi kritik hastalara ulaştırmak için SeaStar Medical ile işbirliği yapmaktan heyecan duyuyoruz" dedi.
QUELIMMUNE cihazı, yüksek oranda aktive olmuş proinflamatuar nötrofilleri ve monositleri seçici olarak hedefleyerek, onları onarıcı bir duruma geçirerek ve aktive olmuş nötrofilleri daha az inflamatuar olmaya teşvik ederek çalışır. KRT hemofiltrasyon sistemleri ile entegre olan bu sistem, uzun vadeli organ iyileşmesini desteklemeyi ve diyaliz de dahil olmak üzere gelecekteki KRT ihtiyacını potansiyel olarak ortadan kaldırmayı amaçlamaktadır.
Nuwellis, Aquadex SmartFlow® sistemi aracılığıyla ultrafiltrasyon tedavisinde uzmanlaşmıştır ve aşırı sıvı yüklenmesi vakalarında hasta sonuçlarını dönüştürmeye kendini adamıştır. SeaStar Medical, aşırı inflamasyonun hayati organlar üzerindeki etkisini azaltmak için hücreye yönelik ekstrakorporeal tedaviler geliştirmeye odaklanmıştır.
Bu makaledeki bilgiler basın bülteni açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Nuwellis, Inc. (NASDAQ:NUWE) QUELIMMUNE tedavisinin ilk ticari satışı ile önemli bir adım attı ve potansiyel olarak iş gelişiminde yeni bir aşamaya işaret etti. Yatırımcılar şirketin finansal sağlığını ve hisse senedi performansını değerlendirirken, InvestingPro'nun bazı ölçümleri ve ipuçları ek bağlam sağlıyor.
InvestingPro Verileri:
- Şirket şu anda 32,48 milyon USD piyasa değerine sahip ve bu da sektördeki büyüklüğünü yansıtıyor.
- Nuwellis'in -0,34'lük negatif fiyat/kazanç (F/K) oranı, şirketin şu anda kârlı olmadığını gösteriyor.
- Geçtiğimiz ay, hisse senedi %99,74 gibi etkileyici bir fiyat toplam getirisi elde ederek güçlü bir kısa vadeli toparlanma sergiledi.
InvestingPro İpuçları:
- Nuwellis, yatırımcıların şirketin finansal kaldıracını ve risk profilini değerlendirirken göz önünde bulundurmaları gereken orta düzeyde bir borçla faaliyet göstermektedir.
- Hisse senedi önemli bir fiyat oynaklığı yaşamıştır ve piyasanın tersi yönde hareket etme eğilimindedir, bu da istikrar arayan yatırımcılar veya piyasa verimsizliklerinden yararlanmayı amaçlayanlar için bir faktör olabilir.
Nuwellis'in daha derin bir analiziyle ilgilenen yatırımcılar, InvestingPro'da şirketin finansalları ve hisse senedi performansı hakkında bilgiler sunan çok sayıda ek ipucu bulabilirler. Yatırım stratejilerini geliştirmek isteyenler INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık Pro ve yıllık ya da iki yıllık Pro+ aboneliklerinde %10'a varan indirim elde edebilirler. Nuwellis için yatırım kararlarına daha fazla rehberlik edebilecek 9 ek InvestingPro İpucu mevcuttur.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.