SHANGHAI & CAMBRIDGE, Mass. - Zai Lab Limited (NASDAQ: ZLAB; HKEX: 9688) ve ortağı Novocure (NASDAQ: NVCR), Tümör Tedavi Eden Alanlar (TTFields) tedavisinin destekleyici bakım ile birlikte küçük hücreli dışı akciğer kanserinden (NSCLC) beyin metastazı olan hastalarda intrakraniyal progresyona kadar geçen süreyi önemli ölçüde uzattığını gösteren faz 3 METIS klinik çalışmasının olumlu sonuçlarını duyurdu.
Çalışma, TTFields ve destekleyici bakım alan hastalarda intrakraniyal progresyona kadar geçen medyan sürenin 21,9 ay, sadece destekleyici bakım alan hastalarda ise 11,3 ay olmasıyla birincil sonlanım noktasını karşılamıştır.
Çalışmaya stereotaktik radyocerrahiyi (SRS) takiben KHDAK'den kaynaklanan 1-10 beyin metastazı olan 298 yetişkin hasta dahil edilmiştir. TTFields tedavisinin medyan süresi 16 hafta olup medyan kullanım oranı %67'dir. Tedavinin iyi tolere edildiği, yaşam kalitesinin ve nörobilişsel fonksiyonun korunduğu bildirilmiştir.
Nörobilişsel başarısızlığa kadar geçen süre, genel sağkalım ve radyolojik yanıt oranı gibi temel ikincil son noktaların ön analizleri istatistiksel anlamlılık göstermezken, bazı ikincil son noktalar, özellikle uzak ilerlemeye kadar geçen süre ve yaşam kalitesi olmak üzere TTFields tedavisi ile olumlu eğilimler göstermiştir. Bu ikincil sonlanım noktalarının ileri analizi devam etmektedir.
Novocure bu verileri düzenleyici makamlara sunmayı planlamakta ve bulguları hakemli bir bilimsel dergide yayınlamanın yanı sıra yaklaşan bir bilimsel kongrede sunmayı amaçlamaktadır. Zai Lab, Mayıs 2021'de Büyük Çin'deki ilk hastanın tedavisi de dahil olmak üzere METIS denemesine katkıda bulundu.
TTFields tedavisi, sağlıklı hücreler üzerinde minimum etki ile kanser hücrelerini hedeflemek ve öldürmek için elektrik alanları kullanır. Bu tedavi yöntemi, klinik öncesi modellerde çeşitli solid tümör tiplerinde diğer kanser tedavileriyle birleştirildiğinde potansiyel göstermiştir.
METIS denemesinin başarısı, nörokognitif yan etkileri en aza indirirken intrakraniyal hastalığı kontrol etmeyi amaçlayan yeni bir terapötik seçenek sunarak, KHDAK'den beyin metastazı olan hastalar için önemli bir ilerlemeyi temsil edebilir. Bu durum özellikle, her yıl KHDAK tanısı alan yaklaşık 740.000 hastanın önemli bir kısmının hastalıkları sırasında beyin metastazı geliştirdiği Çin'de önem taşımaktadır.
Bu rapor Zai Lab Limited ve Novocure tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Zai Lab Limited (NASDAQ: ZLAB; HKEX: 9688) kısa süre önce METIS klinik çalışmasından şirketin pazardaki konumunu potansiyel olarak güçlendirebilecek umut verici sonuçlar paylaştı. InvestingPro'dan alınan ve Zai Lab'ın finansal sağlığı ve hisse senedi performansıyla ilgilenen yatırımcılar için daha geniş bir bağlam sağlayabilecek bazı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
Klinik ilerlemelere rağmen, Zai Lab'ın finansal ölçümleri bazı zorlukları yansıtıyor. Şirketin piyasa değeri şu anda 1.574,8 milyon dolar ve -6,06 negatif F/K oranına sahip, bu da 2023'ün 4. çeyreğine kadar son on iki ay itibariyle kârlı olmadığını gösteriyor. Ayrıca, brüt kâr marjı -%35,6 ile önemli ölçüde negatiftir ve şirketin kârlılıkla mücadelesinin altını çizmektedir. Gelir cephesinde ise Zai Lab, 2023'ün 4. çeyreği itibarıyla son on iki ayda %24,03'lük bir büyüme kaydetti ve bu da potansiyel yatırımcılar için olumlu bir sinyal.
InvestingPro İpuçları, Zai Lab'ın borçtan daha fazla nakit tuttuğunu ve bunun da bir miktar finansal istikrar sağlayabileceğini öne sürüyor. Bununla birlikte, analistler önümüzdeki dönem için kazançlarını aşağı yönlü revize ederek şirketin gelecekteki kazançlarıyla ilgili potansiyel endişelere işaret ettiler. Ayrıca, hisse senedi fiyatı son üç aydaki %37,77'lik düşüş de dahil olmak üzere çeşitli zaman dilimlerinde kayda değer bir düşüş yaşadı.
Daha kapsamlı analiz isteyen yatırımcılar için InvestingPro, Zai Lab hakkında https://www.investing.com/pro/ZLAB adresinden erişilebilecek ek ipuçları sunuyor. InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde etmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanın ve daha bilinçli yatırım kararları almanıza yardımcı olabilecek daha fazla içgörünün kilidini açın.
Mevcut 14 ek InvestingPro İpucu ile yatırımcılar Zai Lab'ın finansal ve hisse senedi performansını daha iyi anlayabilir ve biyoteknoloji şirketlerine yatırım yapmanın karmaşık yönlerini keşfedebilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.