GAITHERSBURG, Md. - Yılbaşından bu yana hisse değeri yaklaşık %89 artış gösteren ve geçtiğimiz hafta %7,8'lik bir kazanç ile önemli bir ivme yakalayan Novavax, Inc. (NASDAQ:NVAX), 65 yaş ve üzeri yetişkinlerde COVID-19-Grip Kombinasyonu (CIC) aşısının ve tek başına mevsimsel grip aşısının immünojenisitesini ve güvenliğini değerlendirmek için Faz 3 klinik denemelerine başladı. InvestingPro analizine göre, şirket şu anda Adil Değer değerlendirmesine dayanarak düşük değerlenmiş görünüyor. Deneme ayrıca bu adayları Novavax'ın güncellenmiş 2024-2025 COVID-19 aşısı ve lisanslı bir mevsimsel grip aşısı ile karşılaştırmayı da içeriyor.
Şirket bugün, araştırmanın bu son aşamasında ilk katılımcılara doz verildiğini duyurdu. Bu hamle, olumlu Faz 2 verilerine dayanıyor ve Novavax'ın patentli Matrix-M adjuvanını içeren hem COVID-19 hem de gribe karşı kombinasyon aşısının ve tek başına grip aşısının etkinliğini ve güvenliğini belirlemeyi amaçlıyor.
Novavax ayrıca, bu aşılar için potansiyel bir hızlandırılmış onay yolu konusunda ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ile görüşmeler yapıyor. Şirket şu anda deneme için yaklaşık 2.000 katılımcıdan oluşan ilk kohortu toplarken FDA ile diyaloğunu sürdürüyor. Potansiyel sonraki adımlar ve kayıt için gerekli ek klinik çalışmalar hakkında netlik 2025'in ikinci çeyreğine kadar bekleniyor.
Şirketin 2025 mali yılı için finansal rehberliği, Research ve Satış, Genel ve İdari giderlerinin toplamını yaklaşık 500 milyon Avro olarak belirliyor. Bu rakam, CIC ve tek başına grip aşıları için planlanan klinik faaliyetleri kapsıyor ancak gelecekteki gelişmelere bağlı olarak revizyonlara tabi olabilir.
Novavax'ın portföyü, COVID-19 aşısı ve yenilikçi adjuvan teknolojileriyle geliştirilmiş protein bazlı diğer aşı adaylarını içeriyor. Şirketin adjuvanı ayrıca Oxford Üniversitesi ve Serum Institute of India tarafından geliştirilen R21/Matrix-M sıtma aşısının bir bileşeni. 1,45 milyar Avro piyasa değeri olan ve bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulunduran şirket, son on iki ayda 243 milyon Avro negatif FAVÖK bildirmesine rağmen geliştirme hattına yatırım yapmaya devam ediyor.
Bu haber makalesi bir basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer güncel haberlerde, ABD'li aşı üreticisi Novavax, Çek Cumhuriyeti'ndeki tesisini Danimarkalı ilaç şirketi Novo Nordisk'e 200 milyon Avro karşılığında sattı. Bu satış, Novavax'ın operasyonlarını düzenleme ve aşı geliştirmeye odaklanma stratejisinin bir parçası. Şirket ayrıca Fransız ilaç devi Sanofi ile önemli bir lisanslama anlaşması imzaladı ve Sanofi şu anda Novavax'ın yaklaşık %5'lik hissesine sahip.
B.Riley ve H.C. Wainwright'tan analistler Novavax hakkındaki görüşlerini güncellediler. B.Riley, karışık dördüncü çeyrek rehberliğini gerekçe göstererek fiyat hedefini 26,00 Avro'dan 22,00 Avro'ya düşürdü ancak Al derecelendirmesini korudu. Öte yandan H.C. Wainwright, şirketin Sanofi ile stratejik ortaklığını vurgulayarak Al derecelendirmesini ve 19,00 Avro hisse fiyatı hedefini korudu.
Novavax, üçüncü çeyrek kazanç raporunda gelirlerinin 85 milyon Avro'ya düştüğünü açıkladı; bu rakam geçen yılın aynı çeyreğinde 187 milyon Avro idi. Buna rağmen şirket, özellikle Avrupa Komisyonu'nun güncellenmiş aşısı için pazarlama yetkisi vermesiyle gelecekteki büyüme konusunda iyimser. Bunlar, Novavax'ın aşı pazarında rekabetçi kalmaya yönelik devam eden çabalarındaki en son gelişmeler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.