NAARDEN, Hollanda – 1,7 milyar dolar piyasa değerine sahip klinik aşamadaki biyofarmasötik şirket NewAmsterdam Pharma Company N.V. (NASDAQ:NAMS), kardiyovasküler hastalığı (CVD) olan hastalarda ilaç adayı obicetrapib'i değerlendiren Evre 3 BROADWAY klinik denemesinden olumlu sonuçlar aldığını bugün duyurdu. InvestingPro verilerine göre, şirketin hissesi geçtiğimiz yıl %89 getiri sağladı; bu da yatırımcıların geliştirme sürecine olan güçlü güvenini yansıtıyor.
Çalışma birincil hedefine ulaştı ve 84. günde plaseboya kıyasla düşük yoğunluklu lipoprotein kolesterol (LDL-C) seviyelerinde önemli bir düşüş gösterdi. Sonuçlar, obicetrapib ile LDL-C seviyelerinde %33'lük bir düşüş gösterdi; bu, hastaların zaten maksimum tolere edilebilen lipid düşürücü tedaviler aldığı düşünüldüğünde dikkat çekici bir sonuç.
Ayrıca, MACE çalışmanın birincil veya ikincil bir sonlanım noktası olmamasına rağmen, bir yılda plaseboya kıyasla obicetrapib kolunda majör advers kardiyovasküler olaylarda (MACE) %21'lik bir azalma gözlendi. Bu bulgu, obicetrapib'in LDL-C düşürmenin ötesinde kardiyovasküler risk azaltma potansiyeli sunabileceğini gösteriyor. Şirket 10,61'lik cari oran ve minimal borçla güçlü bir finansal pozisyona sahip olsa da, InvestingPro analizi henüz kârlı olmadığını ve analistlerin bu yıl için de zarar beklediğini gösteriyor. NAMS için 8 ilave özel InvestingPro İpucu ve kapsamlı finansal analize erişin.
Obicetrapib'in güvenlik profili plaseboya benzerdi; tedaviyi bırakma ve advers olay oranları benzerdi. Denemede ayrıca glisemik kontrol ve böbrek fonksiyonu izlendi ve bunların obicetrapib lehine olduğu bildirildi.
NewAmsterdam, BROADWAY denemesinden daha detaylı verileri gelecekteki bir tıbbi konferansta sunmayı ve bulguları önde gelen bir tıp dergisinde yayınlamayı planlıyor. Şirket ayrıca 2025 yılında obicetrapib için düzenleyici başvuruları yetkili makamlarla görüşmeyi planlıyor.
Daha geniş bir Evre 3 programının parçası olan BROADWAY denemesi, 2.500'den fazla hastayı içeriyordu ve mevcut lipid düşürücü tedavilere ek olarak obicetrapib'in etkinliği ve güvenliğine odaklandı. Denemenin tasarımı, hastaların 2:1 oranında obicetrapib veya plasebo aldığı 52 haftalık bir dönemi içeriyordu. Analist fiyat hedefleri 29,52$ ile 50,22$ arasında değişirken ve InvestingPro'dan genel Finansal Sağlık Skoru "ORTA" olan şirket için yatırımcılar, platformun premium özellikleri aracılığıyla detaylı değerleme ölçütlerine ve kapsamlı araştırma raporlarına erişebilirler.
Obicetrapib, yüksek LDL-C'li CVD riski taşıyan hastalar için statin olmayan bir alternatif olarak geliştirilen oral, günde bir kez, düşük dozlu bir CETP inhibitörüdür. İlaç, önceki Evre 2 ve Evre 3 denemelerinde umut verici sonuçlar gösterdi; önemli LDL düşürücü etkileri ve plaseboya benzer yan etki profili ile dikkat çekti.
Bu duyuru, NewAmsterdam Pharma Company N.V.'nin basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer güncel haberlerde, NewAmsterdam Pharma Co NV, ilaç adayı obicetrapib için umut verici Evre 3 TANDEM deney sonuçlarının ardından dikkat çekti. Deneme, plaseboya kıyasla LDL-C seviyelerinde %48,6'lık önemli bir düşüş göstererek beklentileri aştı. Bu gelişmeye yanıt olarak Leerink Partners, şirket için fiyat hedefini 45$'a yükseltti ve Outperform notunu korudu. Dikkat çekici bir şekilde, Piper Sandler ve TD Cowen de şirket için olumlu notlarını korudu.
Şirketin son gelişmeleri arasında, sıradan hisse başına net zarar hesaplamasında tespit edilen hatalar nedeniyle 2022 ve 2021 yıllarına ait finansal tablolarını yeniden düzenlemesi de yer alıyor. NewAmsterdam Pharma ayrıca Mark C. McKenna ve Wouter Joustra'yı yeni yönetim kurulu üyeleri olarak karşıladı.
İleriye bakıldığında, şirket 2024'ün dördüncü çeyreğinde beklenen Evre 3 BROADWAY denemesi sonuçları ve 2025'te pelacarsen'in Evre 3 HORIZON denemesi için hazırlanıyor. Piper Sandler, bu yaklaşan olayların şirketin yörüngesini önemli ölçüde etkileyebileceğini öngörüyor. Bunlar NewAmsterdam için son gelişmelerdir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.