SAN FRANCISCO - InvestingPro verilerine göre 210 milyon dolarlık piyasa değeri ve güçlü bir likidite pozisyonuna sahip klinik aşama şirketi Nektar Therapeutics (NASDAQ:NKTR), bugün yaptığı açıklamada önemli bir Faz 2b klinik çalışması için kayıt hedefine ulaştığını duyurdu. REZOLVE-AD adlı çalışma, kronik bir cilt rahatsızlığı olan orta ila şiddetli atopik dermatitin tedavisinde rezpegaldesleukin'in etkinliğini araştırıyor.
Sınıfının ilk potansiyel interlökin-2 reseptör agonisti olan rezpegaldesleukin, bağışıklık tepkilerini kontrol etmede rol oynayan düzenleyici T hücrelerini aktive etmek üzere tasarlanmıştır. Önceki klinik çalışmalar, ilacın bu hücreleri güvenli ve etkili bir şekilde artırabildiğini ve hastalarda hastalık sonuçlarını iyileştirebildiğini göstermiştir.
REZOLVE-AD çalışmasına, daha önce biyolojik veya JAK inhibitörü tedavisi görmemiş 396 hasta kaydedilmiştir. Katılımcılar çeşitli dozlama rejimleri arasında dağıtılmıştır ve 16 haftalık bir indüksiyon tedavi döneminden geçeceklerdir; bunun ardından yanıtlarına bağlı olarak bir idame fazına devam edebileceklerdir. InvestingPro analizine göre, Nektar bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurmasına rağmen, şirket nakit rezervlerini hızla tüketmektedir; bu da bu çalışmanın başarısının önemini vurgulamaktadır.
Çalışmanın başarısının birincil ölçütü, indüksiyon döneminin sonunda hastaların Ekzema Alan ve Şiddet İndeksi (EASI) skorlarındaki ortalama iyileşme olacaktır. Diğer önemli sonlanım noktaları, çeşitli klinik ölçeklerde tanımlanan şekilde durumlarında önemli iyileşmeler elde eden hastaların oranını içermektedir.
Hastalar küresel olarak kaydedilmiş olup, önemli bir kısmı Avrupa'dan, ardından ABD, Kanada ve Avustralya'dan katılımcılar yer almaktadır. Çalışmanın tasarımı, hastalığın şiddetini ve coğrafi konumu dikkate almaktadır.
Bu çalışmanın ilerlemesi, özellikle ABD ve Avrupa'da biyolojik tedaviler için uygun olan tahmini 30 milyon atopik dermatit hastasının %10'undan azının şu anda bu tedavileri alması göz önüne alındığında oldukça önemlidir. Nektar'ın CEO'su Howard W. Robin, rezpegaldesleukin'in yeni mekanizmasının bu tedavi boşluğunu gidermeye yardımcı olabileceği konusunda iyimserliğini dile getirdi.
REZOLVE-AD çalışmasının indüksiyon fazından elde edilen ilk verilerin 2025 yılının ikinci çeyreğinde açıklanması bekleniyor. İlaç ayrıca saç dökülmesine neden olan otoimmün bir bozukluk olan alopesi areata için ayrı bir Faz 2b çalışmasında değerlendiriliyor.
Rezpegaldesleukin'in arkasındaki klinik aşama şirketi olan Nektar Therapeutics, otoimmün ve kronik enflamatuar hastalıklarda immünolojik disfonksiyonu hedefleyen tedaviler geliştirme konusunda uzmanlaşmıştır. Burada bildirilen bilgiler bir basın açıklaması beyanına dayanmaktadır.
Diğer son haberlerde, Nektar Therapeutics operasyonlarında ve klinik çalışmalarında önemli adımlar atmaktadır. Şirket yakın zamanda Huntsville, Alabama'daki üretim tesisini Ampersand Capital Partners'ın bir bağlı kuruluşuna satışını tamamladı; bu hamle, şirketin operasyonları düzene sokmaya yönelik stratejik girişimleriyle uyumludur. Satış, şirkete 2026 yılının ortalarına kadar operasyonları finanse etmesi beklenen 300 milyon doların üzerinde pro forma nakit sağlamıştır.
Nektar'ın ileri aşama adayı REZPEG, şu anda atopik dermatit (AD) ve alopesi areata (AA) için Faz IIb denemelerinde olup umut vaat etmektedir. B.Riley, REZPEG'in mevcut AD tedavi pazarını bozabileceğini öne sürerek Nektar için Al derecelendirmesiyle kapsama başlattı.
Finansal açıdan Nektar, üçüncü çeyreği 249 milyon dolarlık güçlü bir nakit pozisyonuyla kapattı ve yıl sonunda nakit ve yatırımlarında yaklaşık 265 milyon dolara çıkış öngörüyor. Tam yıl gelirinin 90 milyon dolar ile 95 milyon dolar arasında olması bekleniyor. Bu son gelişmeler, Nektar Therapeutics'in immüno-onkoloji portföyünü ilerletme taahhüdünü ve dünya çapında milyonlarca hastayı etkileme potansiyelini vurgulamaktadır. Önde gelen yatırım bankası Piper Sandler, Nektar Therapeutics'i 2025 yılında önemli Faz 2b sonuçları beklenen şirketlerden biri olarak belirledi.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.