WORCESTER, Mass. - Klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketi olan Mustang Bio, Inc. (NASDAQ:MBIO), nadir bir kan kanseri olan Waldenstrom makroglobulinemisi (WM) için CD20 hedefli bir CAR T-hücre tedavisi olan MB-106'nın Faz 1/2 klinik çalışmasından elde edilen olumlu sonuçları açıkladı.
Avrupa Hematoloji Derneği 2024 Hibrid Kongresi'nde sunulan veriler, katılımcılar arasında %90 yanıt oranı gösterdi ve bir hasta 31 ay boyunca tam remisyonda kaldı.
Çalışmadaki on hastanın tümü daha önce Bruton tirozin kinaz inhibitörleri (BTKi) ile tedavi edilmiş ve başarılı olunamamıştı. MB-106 ile tedavinin ardından, üç tam yanıt, iki çok iyi kısmi yanıt ve dört kısmi yanıt dahil olmak üzere dokuz hasta olumlu yanıt verdi. Ayrıca, bir hastada stabil hastalık görülmüştür.
Güvenlik sonuçları da olumlu olup, dokuz hastada sitokin salınım sendromu (CRS) meydana gelmiş ve bunların hepsi derece 1 veya 2 şiddetinde olmuştur. Sadece bir hastada 1. derece immün efektör hücre ilişkili nörotoksisite sendromu (ICANS) görülmüş, daha yüksek dereceli CRS veya ICANS gözlenmemiştir.
Fred Hutch ve Washington Üniversitesi'nde Doçent olan Dr. Brian Till, güvenlik ve etkinlik verilerine ilişkin iyimserliğini dile getirerek yanıtların kalitesini ve MB-106 CAR T-hücresi genişlemesi ve kalıcılığı potansiyelini vurguladı.
Deneme, bilim insanlarının bu tedavilerin geliştirilmesinden finansal olarak faydalanabileceği Fred Hutch Kanser Merkezi ile işbirliği içinde yürütüldü. Mustang Bio'nun hematolojik maligniteler için MB-106'yı geliştirmeye devam etmesi, ek finansman sağlanmasına veya stratejik ortaklıklar kurulmasına bağlıdır.
İleriye dönük ifadeler içeren bu basın açıklaması, önemli miktarda ek fon gerekliliğine ve ürün geliştirme ve ruhsatlandırma onaylarının doğasında bulunan belirsizliklere dikkat çekmektedir. Mustang Bio, Inc. tarafından sağlanan bilgilere dayanmaktadır ve şirketin iddialarını desteklememekte veya tedavinin gelecekteki başarısını ima etmemektedir.
Fortress Biotech, H.C. Wainwright tarafından hisse senedi hedefinin 10,00 $'dan 24,00 $'a önemli ölçüde artırıldığını gördü ve bu da biyofarmasötik şirket için iyimser bir görünümü yansıtıyor. Firma, Fortress'in ortakları için önemli düzenleyici kilometre taşları öngörüyor ve şirketin hisselerinin algılanan düşük değerini ele almayı amaçlıyor.
Şirketin mali gücü, birkaç ortak şirketteki değerli öz sermaye paylarıyla destekleniyor ve Öncelikli İnceleme Kuponlarından (PRV'ler) potansiyel gelir paylaşımı ve birden fazla varlıktan beklenen telif hakları da dahil olmak üzere önemli kilometre taşı ödemelerinden yararlanması bekleniyor.
Öte yandan Roth/MKM, Fortress Biotech hisseleri için Al notunu korudu ve şirketin 2023 gelirinin 2022'de bildirilen 75,7 milyon dolardan artışla 84,5 milyon dolar olacağını vurguladı.
Firma ayrıca, Journey Medical tarafından rosacea tedavisi için DFD-29'un sunulması ve Checkpoint Therapeutics tarafından cSCC için bir tedavi olan Cosibelimab için BLA sunumu da dahil olmak üzere 2024 için beklenen birkaç önemli kilometre taşını açıkladı.
Analist, 2024 yılı gelir görünümünün daha önce öngörülen 98,6 milyon dolardan 88,9 milyon dolara düşürülmesine rağmen, Journey Medical'in DFD-29 ve Checkpoint Therapeutics'in Cosibelimab'ının katkılarıyla 2025 yılında önemli bir gelir artışı bekliyor. Bu gelişmeler ve kilometre taşlarının Fortress Biotech'in konsolide kâr ve zarar nakit akışını 2026/2027 itibariyle pozitif bölgeye taşıması bekleniyor.
InvestingPro İçgörüleri
Mustang Bio'nun MB-106 tedavisinin umut verici klinik deney sonuçlarının ortasında, InvestingPro aracılığıyla şirketin mali sağlığına daha derin bir bakış, karışık bir tablo ortaya koyuyor. Piyasa değeri sadece 37,24 milyon dolar olan Mustang Bio, biyofarmasötik sektöründe nispeten küçük bir oyuncu. Bu küçük boyut, basın açıklamasında bahsedilen önemli ek finansmanı sağlama kabiliyetini etkileyebilir.
InvestingPro verileri, Mustang Bio'nun 1 Yıllık Fiyat Toplam Getirisi -82,44% ile geçtiğimiz yıl önemli bir fiyat düşüşü yaşadığını gösteriyor. Bu durum, yatırımcıların şirketin beklentileri ya da biyoteknoloji hisselerini etkileyen daha geniş piyasa eğilimleri konusunda şüpheci olduklarını gösteriyor olabilir. Buna rağmen, şirketin geliri 1Ç 2024 itibarıyla son on iki ayda %32,48 oranında artarak bazı operasyonel ilerlemelere işaret etti.
Mustang Bio için öne çıkan iki InvestingPro İpucu, bu yıl beklenen net gelir artışı ve şirketin hızlı nakit yakmasıdır. Bu çelişkili sinyaller, analistlerin öngördüğü gibi şirketin kârlılığa ulaşma potansiyelini vurgularken, aynı zamanda dikkatli nakit yönetimi ihtiyacının ve sürekli gelişim için ek sermaye sağlamanın öneminin altını çiziyor.
Daha kapsamlı bir analizle ilgilenen yatırımcılar için, Mustang Bio'nun değerleme katları ve kârlılık ölçütleri dahil olmak üzere finansal performansına ilişkin içgörüler sunan ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. Okuyucular INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak, bu değerli ipuçlarına erişmek ve daha bilinçli yatırım kararları vermek için yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliğinde ek %10 indirim alabilirler.
Genel olarak, MB-106'nın klinik ilerlemeleri gerçekten umut verici olsa da, potansiyel yatırımcılar InvestingPro platformu tarafından vurgulandığı gibi Mustang Bio'nun finansal istikrarını ve büyüme beklentilerini göz önünde bulundurmalıdır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.