RAHWAY, N.J. - ABD ve Kanada dışında MSD olarak bilinen Merck, anti-PD-1 tedavisi KEYTRUDA'nın iki jinekolojik kanser endikasyonu için Avrupa İlaç Ajansı'nın İnsan Tıbbi Ürünler Komitesi'nden (CHMP) olumlu görüşler aldı. CHMP, KEYTRUDA'nın kemoterapi ile kombinasyon halinde, sistemik tedaviye uygun olan primer ileri evre veya nüks endometrial karsinomu olan yetişkin hastaların birinci basamak tedavisinde kullanımını onayladı. Ayrıca, KEYTRUDA'nın kemoradyoterapi ile kombinasyon halinde, daha önce kesin tedavi almamış lokal ileri evre serviks kanseri olan yetişkinlerin tedavisinde kullanımı önerildi.
Bu öneriler, Faz 3 NRG-GY018 çalışması (KEYNOTE-868 olarak da bilinir) ve Faz 3 KEYNOTE-A18 çalışmasının sonuçlarına dayanmaktadır. NRG-GY018 çalışmasında, KEYTRUDA rejimi, endometrial karsinom için plasebo artı kemoterapiye kıyasla progresyonsuz sağkalımda istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak önemli bir iyileşme gösterdi. KEYNOTE-A18 çalışması, KEYTRUDA'nın eşzamanlı kemoradyoterapi ile kombinasyonunun, tek başına CRT'ye kıyasla serviks kanseri için genel sağkalım ve progresyonsuz sağkalımda benzer iyileşmeler gösterdiğini ortaya koydu.
Merck Research Laboratories'de global klinik geliştirme başkan yardımcısı Dr. Gursel Aktan, şirketin zorlu jinekolojik kanserlerle karşı karşıya olan hastalar için KEYTRUDA'nın rolünü ilerletme konusundaki kararlılığını ifade etti. Avrupa Komisyonu, CHMP'nin önerilerini inceleyecek ve nihai pazarlama izni kararlarının 2024'ün dördüncü çeyreğinde alınması bekleniyor.
Endometrial karsinom, en yaygın rahim kanseri türü olup, dünya genelinde kadınlarda altıncı en yaygın kanser olarak sıralanmaktadır. Serviksi kaplayan hücreleri etkileyen serviks kanseri ise dünya çapında kadınlarda dördüncü en yaygın kanserdir. Her iki kanser de önemli sağlık sorunlarını temsil etmekte olup, Avrupa'da her yıl önemli sayıda yeni vaka ve ölüm meydana gelmektedir.
Merck'in kadın kanserlerindeki devam eden araştırmaları kapsamlı olup, dünya çapında 18.000'den fazla hastayı içeren 20'den fazla klinik çalışma bulunmaktadır. Şirket, dünya genelinde kadınlar arasında en sık görülen birinci ve ikinci kanser türleri olan meme ve jinekolojik kanserlerden etkilenen hastalar için sonuçları iyileştirmeyi amaçlamaktadır. Merck'in araştırmaları, ilaçlarını daha erken evrelerde değerlendirmeyi ve kadın kanserlerinde bakımı ilerletmek için yeni mekanizmaları ve kombinasyonları keşfetmeyi içermektedir.
Bu haber, bir basın açıklaması beyanına dayanmaktadır ve bağımsız olarak doğrulanmamıştır. Sağlanan bilgiler şirketi veya ürünlerini/hizmetlerini onaylamamaktadır. Bahsedilen ilgili veriler ve istatistikler haber hikayesiyle ilgilidir ve basın açıklamasının kendisinden alınmıştır.
Diğer son haberlerde, Merck & Co. sağlık sektöründe önemli adımlar atmıştır. ABD Gıda ve İlaç Dairesi, Merck'in immünoterapi ilacı KEYTRUDA'yı ileri evre malign plevral mezotelyoma tedavisi için onaylamıştır. Bu onay, KEYTRUDA'nın kemoterapi ile kombinasyon halinde genel sağkalım oranlarını iyileştirdiğini gösteren Faz 3 IND.227/KEYNOTE-483 çalışması sonuçlarına dayanmaktadır.
Ek olarak, Merck'in GARDASIL®9 HPV aşısı denemesi hem birincil hem de ikincil sonlanım noktalarını karşılamış, kalıcı anogenital enfeksiyon insidansını azaltmada etkinlik göstermiştir. Şirketin 2024 ikinci çeyrek sonuçları piyasa beklentilerini aşmış, bu da 2024 tam yıl rehberliğinin yukarı yönlü revize edilmesine yol açmıştır. TD Cowen, Merck için Al derecelendirmesini koruyarak şirketin büyüme potansiyeline olan güvenini göstermiştir.
Şirket ayrıca, diyabetik maküler ödemi tedavi etmeyi amaçlayan araştırma ilacı Restoret (MK-3000) için BRUNELLO denemesini başlatmıştır. Ancak, KEYTRUDA'nın küçük hücreli dışı akciğer kanseri ve kutanöz skuamöz hücreli karsinomun tedavisinde yetersiz etkinliği nedeniyle iki Faz 3 çalışması, KEYNOTE-867 ve KEYNOTE-630 durdurulmuştur.
Avrupa Komisyonu, Merck'in anti-PD-1 tedavisi KEYTRUDA'yı, Padcev ile kombinasyon halinde, rezeke edilemeyen veya metastatik ürotelyal karsinomun tedavisi için onaylamıştır. Bu, KEYTRUDA'nın AB'de üçüncü mesane kanseri endikasyonunu işaret etmektedir. Avrupa Komisyonu ayrıca Merck'in tedavisi WINREVAIR'i pulmoner arteriyel hipertansiyon tedavisi için onaylamıştır. Bunlar, Merck & Co.'nun operasyonlarındaki son gelişmelerdir.
InvestingPro Öngörüleri
Merck & Co. (NYSE:MRK) KEYTRUDA tedavisi için Avrupa İlaç Ajansı'ndan olumlu görüşler alırken, yatırımcılar şirketin finansal sağlığı ve piyasa performansını ilgi çekici bulabilir. Önde gelen bir ilaç şirketi olan Merck, sadece tıp alanında ilerlemekle kalmayıp, aynı zamanda paydaşlar için çekici olabilecek güçlü finansal metrikler de göstermektedir.
InvestingPro verileri, Merck'in 297,16 milyar ABD doları değerinde önemli bir piyasa değeri ile güçlü piyasa varlığını vurgulamaktadır, bu da ilaç endüstrisindeki önemli büyüklüğünü ve etkisini göstermektedir. Şirketin Fiyat/Kazanç (F/K) oranı 21,68 olup, 2024'ün 2. çeyreği itibariyle son on iki ay için düzeltilmiş F/K oranı 17,91'dir, bu da yatırımcıların hisse senedini kazançlarına göre makul değerlenmiş bulabileceğini göstermektedir. Ayrıca, Merck'in gelir büyümesi pozitif kalmaya devam etmekte olup, 2024'ün 2. çeyreği itibariyle son on iki ayda %7,15'lik bir artış göstermiştir, bu da iş operasyonlarında sağlıklı bir genişlemeye işaret etmektedir.
Merck için InvestingPro İpuçları da değerli bilgiler sağlamaktadır. Şirket, 13 yıl üst üste temettüsünü artırmış ve 54 yıl üst üste temettü ödemelerini sürdürmüş olup, hissedarlarını ödüllendirme geçmişine sahiptir. Bu tutarlı hissedar getirisi, özellikle gelir odaklı yatırımcılar için çekici olabilir. Ayrıca, Merck'in bu yıl net gelir artışı görmesi beklenmektedir, bu da şirket için daha fazla finansal güç ve istikrar sinyali olabilir.
Daha derin bir analiz arayan yatırımcılar için, https://tr.investing.com/pro/MRK adresinde Merck'in finansal sağlığı ve piyasa beklentileri hakkında daha kapsamlı bir bakış sunan ek InvestingPro İpuçları mevcuttur.
Şirketin KEYTRUDA gibi jinekolojik kanser tedavilerindeki ilerlemeleri, sadece tıpta bir adım ileri değil, aynı zamanda Merck'in inovasyona bağlılığını ve sürdürülebilir büyüme potansiyelini yansıtmaktadır, bu da hem sağlık profesyonellerinin hem de yatırımcıların ilgisini çekebilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.