RAHWAY, N.J. - Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK), bağımsız bir Veri İzleme Komitesi'nin (DMC) tavsiyelerini takiben, yaygın evre küçük hücreli akciğer kanseri (ES-SCLC) tedavisine yönelik Faz 3 KeyVibe-008 çalışmasını sonlandırmıştır.
Kemoterapi ile vibostolimab ve pembrolizumabın sabit doz kombinasyonunu kemoterapi ile atezolizumab ile karşılaştıran çalışma, genel sağkalımın birincil sonlanım noktasını karşılayamadı ve daha yüksek oranda advers olay gösterdi.
Klinik araştırmaya vibostolimab ve pembrolizumab kombinasyonunun etkinlik ve güvenliğini değerlendirmek üzere 460 hasta kaydedilmiş, ancak önceden planlanan analiz araştırmanın birincil hedefine ulaşamayacağını göstermiştir. Yararsızlığa ek olarak, kombinasyon kontrol grubuna kıyasla artan advers ve bağışıklık ile ilgili olaylarla ilişkilendirilmiştir.
Çalışmanın durdurulmasının bir sonucu olarak Merck, çalışma araştırmacılarına araştırma kombinasyonuyla tedaviyi durdurmalarını ve hastalara atezolizumab ile tedavi edilme seçeneği sunmalarını tavsiye ediyor. Şirket bulguları bilimsel toplulukla paylaşmayı planlıyor.
Bu gerilemeye rağmen Merck, akciğer kanserinde birden fazla ruhsatlandırma sağlayan çalışmayı içeren kapsamlı klinik geliştirme programını ilerletme kararlılığını sürdürüyor. Şirket ayrıca IDeate-Lung02 Faz 3 çalışmasında Daiichi Sankyo ile işbirliği yaparak, nükseden KHAK hastalarında araştırma amaçlı ifinatamab deruxtecan'ı (I-DXd) değerlendiriyor ve anlaşmasını T-hücresi angajmanını hedefleyen bir delta benzeri ligand 3 (DLL3) olan MK-6070'i içerecek şekilde genişletiyor.
Küçük hücreli akciğer kanseri, düşük beş yıllık sağkalım oranı ve tedavi seçeneklerinde sınırlı ilerleme ile tedavisi özellikle zor bir hastalıktır. Merck'in devam eden araştırma çalışmaları, hastalığın daha erken teşhisi ve yeni tedavi kombinasyonları yoluyla hasta sonuçlarını iyileştirmeyi amaçlamaktadır.
KeyVibe-008 denemesinin sonlandırılması, özellikle onkoloji alanında ilaç geliştirmenin doğasında var olan karmaşıklıkları ve belirsizlikleri hatırlatmaktadır. Merck'in denemeyi durdurma kararı, bu raporun kaynağı olan bir basın açıklamasına dayanmaktadır.
Yakın tarihli diğer bir haberde, ilaç devi Merck & Co. yenilikçi ilaç portföyüne yönelik küresel talebin etkisiyle ikinci çeyrek kazançlarında ve satışlarında önemli bir artış olduğunu bildirdi. Şirket, pulmoner arteriyel hipertansiyon tedavisi WINREVAIR'i başarıyla piyasaya sürdü ve yetişkinler için pnömokok hastalığına karşı bir aşı olan CAPVAXIVE için FDA onayı aldı. Ayrıca Merck & Co., EyeBio ve Elanco'nun aqua işini satın alarak pazar erişimini genişletti.
Bu gelişmelerin ardından Merck & Co. tüm yıl için gelir tahminini 63,4 milyar dolar ile 64,4 milyar dolar arasına yükseltti ve bu da yıldan yıla %5-7'lik bir büyümeye işaret ediyor. Şirketin brüt kar marjı %80,9'a yükselirken, önemli iş geliştirme giderleri hariç tutulduğunda işletme giderleri 6,2 milyar dolara geriledi.
Buna ek olarak, Merck & Co.'nun KEYTRUDA'sı çeşitli kanser tedavileri için onaylar aldı ve malign plevral mezotelyoma için öncelikli inceleme altında. Şirket ayrıca antikor-ilaç konjugatları geliştirmek için Kelun-Biotech ve Daiichi Sankyo ile işbirliği yapmaktadır. Bunlar, şirketin güçlü büyüme ve genişleme stratejisini vurgulayan son gelişmelerdir.
InvestingPro İçgörüleri
Merck & Co. şirketinin (NYSE: MRK) Faz 3 denemesinin durdurulduğu haberlerinin ortasında, şirketin finansal istikrarı ve piyasa performansı yatırımcıların ilgisini çekmeye devam ediyor. InvestingPro'nun son verilerine göre, Merck 285,14 milyar dolarlık güçlü bir piyasa değerine sahip ve bu da ilaç sektöründeki önemli varlığının altını çiziyor. Şirketin F/K oranı 20,52 olup, yatırımcıların mevcut kârlara kıyasla gelecekteki kazanç potansiyeline ilişkin beklentilerini yansıtmaktadır.
Yatırımcılar şirketin temettü geçmişi konusunda rahat olabilirler, çünkü Merck temettü ödemelerini sadece 13 yıl üst üste artırmakla kalmamış, aynı zamanda etkileyici bir şekilde 54 yıl üst üste sürdürmüştür. InvestingPro İpuçları'nda vurgulanan bu tutarlılık, hissedarlar için güvenilir bir getiriye işaret ediyor ve bu da özellikle klinik aksaklıkların yaşandığı dönemlerde cazip olabilir. Ayrıca, şirketin 2024 yılının 2. çeyreği itibarıyla son on iki aydaki brüt kâr marjı %75,79 gibi sağlıklı bir orandır ve bu da faaliyetlerinde güçlü bir kârlılığa işaret etmektedir.
Merck'in finansal esnekliği, nakit akışlarıyla faiz ödemelerini yeterince karşılayabilmesiyle daha da kanıtlanmıştır; bu, son denemenin durdurulması ışığında yatırımcılara güven verebilecek bir finansal sağlık işaretidir. Daha derin bir analizle ilgilenenler için https://www.investing.com/pro/MRK adresinde Merck'in performansı ve tahminleri hakkında kapsamlı bilgiler sunan ek InvestingPro İpuçları bulunmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.