SAN DIEGO - Klinik aşamada bir ilaç şirketi olan MEI Pharma, Inc. (NASDAQ:MEIP), devam etmekte olan Faz 1 çalışmasında 12 hastalık bir genişletme kohortu için kayıtlara başladı. Çalışma, nükseden ve refrakter akut miyeloid lösemi (AML) hastalarının tedavisinde venetoklaks ile birlikte vorusiklib'in etkinliğini incelemektedir.
Bu gelişme, daha önceki kohortlarda örtüşen toksisite ve doz sınırlayıcı toksisite olmaması da dahil olmak üzere, ağır ön tedavili hastalarda gözlenen umut verici yanıtları takip etmektedir.
Seçici bir oral siklin bağımlı kinaz 9 (CDK9) inhibitörü olan voruciclib ile bir B-hücreli lenfoma 2 (BCL2) inhibitörü olan venetoclax'ı eşleştiren kombinasyon tedavisi, anti-lösemik aktivite ve AML'de kötü prognoz ve dirençle ilişkili bir belirteç olan miyeloid lösemi hücre farklılaşma proteininde (Mcl-1) beklenen azalmaları göstermiştir.
Texas Üniversitesi MD Anderson Kanser Merkezi'nden M.D. Yesid Alvarado-Valero, kombinasyonun ilave toksisite içermediğini ve erken klinik aktivite belirtileri gösterdiğini belirtti. MEI Pharma'nın Baş Tıbbi Sorumlusu Richard Ghalie, mevcut kurtarma tedavilerinin düşük yanıt oranına sahip olması nedeniyle venetoklaks sonrası nükseden AML hastaları için yeni tedavilere duyulan önemli ihtiyacı vurguladı.
Faz 1 çalışması, voruciclib'in çeşitli dozajlarını tek başına ve venetoclax ile kombinasyon halinde değerlendirmektedir. Venetoklaks ile birlikte dört haftalık bir döngüde iki hafta boyunca günde 300 mg voruciclib'i daha fazla değerlendirmek için 12 hastadan oluşan genişletme kohortu kaydedilmektedir.
Çalışmanın doz yükseltme aşamasına kaydedilen 29 hastadan ikisi tam olmayan hematolojik iyileşme (CRi) ile tam yanıt ve biri morfolojik lösemisiz durum (MLFS) elde etti. Ayrıca, 14 hastada bazıları 90 günden fazla süren stabil hastalık görülmüştür.
MEI Pharma, 2024'ün ikinci yarısında çalışmaya ilişkin ek güncellemeler sağlamayı planlamaktadır. Birincil hedefler voruciclib'in güvenliğini ve biyolojik etkin dozunu belirlemek, ikincil hedefler ise ön etkinlik, farmakokinetik, farmakodinamik ve biyobelirteçleri değerlendirmektir.
Voruciclib, hematolojik maligniteleri ve solid tümörleri tedavi etme potansiyeline sahip, Mcl-1 ve MYC proto-onkogen proteini gibi kanser hücrelerinde düzensiz olarak düzenlenen proteinleri hedef alan bir CDK9 inhibitörüdür.
Bu haber MEI Pharma'nın basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
MEI Pharma, Inc. (NASDAQ:MEIP) voruciclib için klinik çalışmalarını ilerletmeye devam ederken, şirketin finansal sağlığına ve piyasa performansına daha derinlemesine bakmak, bu biyofarmasötik oyuncuyu izleyen yatırımcılar için değerli bir bağlam sağlıyor. Kanser tedavilerinin geliştirilmesine odaklanan MEIP'nin InvestingPro'da raporlanan finansal ölçümleri ve piyasa verileri, şirketin mevcut durumunun bir fotoğrafını sunuyor.
InvestingPro Verileri, MEI Pharma'nın 25,8 milyon $ piyasa değerine sahip olduğunu ve 1,31 Fiyat/Kazanç (F/K) oranına sahip olduğunu ortaya koyuyor. 2024 yılının 2. çeyreği itibarıyla son on iki ay dikkate alındığında bu oran 1,34'e yükseliyor. Bu düşük F/K oranı, hisse senedinin kazançlarına göre değerinin düşük olduğunu gösterebilir. Ayrıca, şirket aynı dönemde %16,1'lik güçlü bir gelir artışı göstererek finansal performansında olumlu bir gidişata işaret etmiştir.
Operasyonel açıdan bakıldığında, MEI Pharma'nın Brüt Kâr Marjı %135,73 gibi etkileyici bir seviyede olup, etkin yönetim ve güçlü fiyatlandırma stratejisini yansıtmaktadır. 20,67'lik Faaliyet Gelir Marjı da şirketin temel faaliyetlerindeki kârlılığının altını çiziyor.
InvestingPro İpuçları, MEI Pharma'nın şu anda borçtan daha fazla nakde sahip olduğunu, bunun da sağlam bir bilançoya ve devam eden araştırma ve geliştirme faaliyetlerini finanse etmek için çok önemli olan finansal esnekliğe işaret ettiğini vurguluyor. Ayrıca analistler, MEIP ve paydaşları için önemli bir kilometre taşı olan şirketin bu yıl kârlı olacağını öngörüyor.
InvestingPro, daha kapsamlı analiz ve ek içgörüler arayan yatırımcılar için MEI Pharma'nın nakit yakma oranı ve değerleme sonuçları hakkında bilgiler de dahil olmak üzere bir dizi ipucu sunuyor. InvestingPro'da mevcut olan 6 ipucu ile ilgilenenler INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ekstra %10 indirim kazanabilir ve MEIP'nin yatırım potansiyelini daha derinlemesine inceleyebilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.