CARMEL, Ind. – MBX Biosciences, Inc. (NASDAQ:MBX), mevcut onaylanmış tedavisi bulunmayan bir durum olan bariatrik cerrahi sonrası hipoglisemi (PBH) için potansiyel bir tedavi olan MBX 1416'nın Faz 1 denemesinin tamamlandığını duyurdu. Klinik aşamadaki biyofarmasötik şirket, ilacın sağlıklı yetişkinlerde güvenliğini, tolere edilebilirliğini, farmakokinetiğini ve farmakodinamiğini değerlendiren çalışmadaki son katılımcı ziyaretini rapor etti.
ABD'de 69 katılımcı ile gerçekleştirilen deneme, randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmadır. Birincil sonlanım noktası güvenlik ve tolere edilebilirliğe odaklanırken, ikincil sonlanım noktaları farmakokinetik ve farmakodinamiği değerlendirmektedir. Denemeden elde edilen sonuçların 2025 yılının Ocak ayı başlarında paylaşılması bekleniyor.
MBX 1416, şirketin özel PEP™ platformu kullanılarak geliştirilen uzun etkili bir glukagon benzeri peptid 1 (GLP-1) reseptör antagonistidir. İlaç, PBH'li bireylerde şiddetli hipoglisemiyi önlemek ve onların daha sağlıklı ve bağımsız bir yaşam sürmelerini sağlamak için tasarlanmıştır.
PBH, bariatrik cerrahinin nadir ancak ciddi bir komplikasyonudur ve tekrarlayan semptomatik hipoglisemi epizodları ile karakterizedir. Bu epizodlar şiddetli olabilir ve günlük aktiviteleri bozarak hastalara önemli bir yük getirebilir. Metabolik cerrahinin artmasıyla birlikte PBH insidansının da artması beklenmektedir.
MBX Biosciences'ın Başkanı ve CEO'su Kent Hawryluk, denemeye katılan katılımcılara, araştırmacılara ve klinik ekibe teşekkürlerini iletti ve bu dönüm noktasının MBX 1416'nın geliştirilmesindeki önemini vurguladı.
Carmel, Indiana merkezli şirket, endokrin ve metabolik bozukluklar için hassas peptid tedavilerine odaklanmaktadır. MBX 1416'ya ek olarak, kronik hipoparatiroidizm için MBX 2109 ve obezite için MBX 4291 dahil olmak üzere bir aday ilaç portföyünü ilerletmektedir.
Yatırımcılar ve ilgili taraflar, Faz 1 çalışması hakkında daha fazla bilgiyi www.clinicaltrials.gov adresinde NCT06036784 tanımlayıcısı ile bulabilirler. Bu makaledeki bilgiler MBX Biosciences'ın basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer güncel haberlerde, MBX Biosciences yatırım firmalarının dikkat çekici ilgisine konu oldu. JPMorgan, şirketin lider varlığı olan MBX 2109'un kronik Hipoparatiroidizm tedavisindeki potansiyelini vurgulayarak, Ağırlık Fazlası derecelendirmesi ve 30,00$ fiyat hedefi ile şirket kapsamını başlattı. Jefferies de Al derecelendirmesi ve 35$ fiyat hedefi ile kapsama başlarken, Guggenheim ve Stifel sırasıyla 44$ ve 40$ fiyat hedefleri belirleyerek Al derecelendirmeleriyle kapsama başladı.
MBX Biosciences şu anda MBX 2109 için faz II denemesi yürütmekte olup, sonuçların 2025 yılının üçüncü çeyreğinde açıklanması bekleniyor. Ayrıca şirket, faz I geliştirme aşamasında olan ve Bariatrik Cerrahi Sonrası Hipoglisemi'yi hedefleyen MBX 1416'yı geliştiriyor. Şirket ayrıca gelecek yıl obezite için MBX 4291'i klinik denemelere ilerletmeyi planlıyor.
Bu son gelişmeler, uzun vadeli değer yaratma fırsatları olarak görülüyor ve MBX Biosciences'ın özel Precision (PEP) platformunu daha da doğrulayabilir. Analistlerin MBX Biosciences hakkındaki olumlu görüşleri, şirketin umut verici ilaç portföyüne ve yaklaşan deneme sonuçları ile klinik ilerlemelere dayanmaktadır. Bu gelişmelerin önümüzdeki 12 ay içinde MBX Biosciences için önemli olacağını öngörüyorlar.
InvestingPro Öngörüleri
MBX Biosciences klinik denemeleriyle ilerlerken, yatırımcılar şirketin finansal sağlığını ve piyasa performansını incelemekte fayda bulabilir. InvestingPro verilerine göre, MBX'in piyasa değeri 588,48 milyon$ olup, biyofarmasötik alanında daha küçük bir oyuncu olduğunu göstermektedir.
Şirketin hisse senedi son zamanlarda önemli bir volatilite yaşadı. InvestingPro İpuçları, hisse senedinin son hafta büyük bir darbe aldığını, 1 haftalık fiyat toplam getirisinin -%25,06 olduğunu gösteriyor. Bu düşüş, geçen ay -%26,84'lük bir getiriye kadar uzanıyor ve yatırımcıların şirketin kısa vadeli beklentilerini yeniden değerlendiriyor olabileceğini gösteriyor.
Bu zorluklara rağmen, MBX Biosciences güçlü bir likidite pozisyonunu koruyor. Bir InvestingPro İpucu, şirketin bilançosunda borcundan daha fazla nakit tuttuğunu vurguluyor, bu da klinik denemelerini ve ilaç geliştirme programlarını finanse etmeye devam ederken finansal esneklik sağlayabilir.
MBX'in şu anda kârlı olmadığını, -5,86'lık negatif bir F/K oranına sahip olduğunu belirtmek önemlidir. Bu, araştırma ve geliştirmeye yoğun yatırım yapan klinik aşamadaki biyofarmasötik şirketler için alışılmadık bir durum değildir. Şirketin PBH için MBX 1416 dahil olmak üzere ilaç portföyünü ilerletmeye odaklanması, mevcut finansal profili ile uyumludur.
Daha kapsamlı bir analiz arayan yatırımcılar için InvestingPro ek ipuçları ve öngörüler sunmaktadır. MBX için 11 adet daha InvestingPro İpucu mevcut olup, bunlar şirketin klinik denemelerde ilerlerken finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında daha derin bir anlayış sağlayabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.