FOSTER CITY, Kaliforniya - Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) bugün devam eden Faz 3 ASSURE çalışmasından ara sonuçları paylaştı. Sonuçlar, Livdelzi ile tedavi edilen primer biliyer kolanjit (PBC) hastalarının %81'inin bileşik biyokimyasal yanıta ulaştığını gösterdi. The Liver Meeting 2024'te sunulan veriler ayrıca, katılımcıların %41'inin önemli bir karaciğer fonksiyon belirteci olan normal alkalen fosfataz (ALP) seviyelerine ulaştığını gösterdi.
ASSURE çalışması, ursodeoksikolik asit (UDCA) tedavisine yeterli yanıt vermeyen veya tolere edemeyen PBC'li yetişkinlerde Livdelzi'nin uzun vadeli etkinliğini ve güvenliğini değerlendiriyor. 31 Ocak 2024 itibariyle, analiz ASSURE çalışmasındaki tüm katılımcıları içeriyordu ve tedaviyle ilişkili ciddi advers olay bildirilmedi, ayrıca zaman içinde advers olayların sıklığında azalma gözlendi.
Çalışmanın baş araştırmacısı Dr. Eric J. Lawitz, PBC yönetiminde ALP normalizasyonunun önemini ve Livdelzi'nin hastalar için umut verici bir tedavi seçeneği olma potansiyelini vurguladı.
Gilead ayrıca RESPONSE çalışmasından elde edilen bulguları da sundu. Bu bulgular, kompanse sirozu olan PBC hastalarında Livdelzi'nin etkinliğini ve güvenliğini ve kaşıntı şiddeti üzerindeki etkisini vurguladı. RESPONSE çalışması, Livdelzi'nin etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren önemli bir Faz 3, çift kör, plasebo kontrollü klinik çalışmadır.
Livdelzi, oral bir PPAR-delta agonistidir ve hem kaşıntıda hem de hastalığın ilerleme riskiyle ilişkili kolestaz belirteçlerinde istatistiksel olarak anlamlı ve kalıcı iyileşmeler gösteren ilk tedavidir. İlaç, Ağustos 2024'te ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından, UDCA ile kombinasyon halinde veya UDCA'yı tolere edemeyen hastalar için monoterapi olarak PBC tedavisinde hızlandırılmış onay aldı.
Şirket ayrıca Livdelzi programı genelinde kapsamlı bir analizden elde edilen güvenlik verilerini paylaştı ve ilacın beş yıla kadar kullanımda tolere edilebilirliğini vurguladı.
Gilead, zorlu karaciğer hastalıkları için tedavileri ilerletme konusundaki kararlılığını sürdürüyor ve Livdelzi, PBC hastalarının karşılanmamış ihtiyaçlarını giderme çabalarının bir parçası. Sunulan bilgiler Gilead Sciences, Inc.'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer güncel haberlerde, Gilead Sciences, Citi'den 125$ fiyat hedefi ile Al derecelendirmesi aldı. Bu olumlu görünüm, Gilead'in HIV tedavisi Biktarvy'nin beklenen büyümesine ve yaklaşan ilacı lenacapavir'in potansiyeline dayanıyor. Citi'nin analizi, Gilead için güçlü bir uzun vadeli görünüm öngörüyor ve 2024'ten 2029'a kadar 5 yıllık gelir ve GAAP dışı hisse başına kazanç (EPS) bileşik yıllık büyüme oranının (CAGR) sırasıyla %3 ve %18 olacağını tahmin ediyor.
Ek olarak, Gilead 2024'ün üçüncü çeyreği için kazanç sonuçlarını açıkladı. Başkan ve CEO Daniel O'Day liderliğindeki kazanç görüşmesi, kazançlar veya beklentilerdeki herhangi bir eksikliği detaylandırmadı, ancak Gilead'in gelecekteki performansı hakkında ileriye dönük açıklamalar içerdi. Ancak bu beklentilerin ayrıntıları açıklanmadı.
Citi ayrıca, şirketin devam eden verimlilik iyileştirmelerine bağlı olarak, Gilead için %45'lik konsensüs beklentilerini aşan anlamlı bir faaliyet marjı genişlemesi öngörüyor. Hücre tedavisi bölümünün 2026 yılına kadar gelir katkısını %8'e çıkarması bekleniyor. Bu son gelişmeler, hem mevcut operasyonlar hem de Citi tarafından belirtilen gelecek beklentileri temelinde Gilead'in büyüme ve karlılık potansiyelini vurguluyor.
InvestingPro Öngörüleri
Gilead Sciences'ın primer biliyer kolanjit (PBC) tedavisinde Livdelzi için umut verici sonuçlar sunması, şirketin güçlü pazar konumu ve finansal performansıyla uyumlu. InvestingPro verilerine göre, Gilead 111,37 milyar $ değerinde önemli bir piyasa değerine sahip, bu da yatırımcıların şirketin ürün hattına ve mevcut ürün portföyüne olan güvenini yansıtıyor.
Şirketin en son çeyrekte %7,02'lik gelir büyümesi ve %77,8'lik güçlü brüt kar marjı, Livdelzi gibi tedavileri etkili bir şekilde ticarileştirme yeteneğini vurguluyor. Bu finansal güç, Gilead'in karaciğer hastalıkları ve diğer terapötik alanlardaki devam eden araştırma ve geliştirme çabalarını destekliyor.
InvestingPro İpuçları, Gilead'in istikrarını ve büyüme potansiyelini vurguluyor. Şirket, hissedar getirilerine olan bağlılığını göstererek 10 yıl üst üste temettüsünü artırdı. Ayrıca, 15 analist önümüzdeki dönem için kazanç tahminlerini yukarı yönlü revize etti, bu da Livdelzi'nin ilerlemesi gibi gelişmelerden etkilenmiş olabilecek Gilead'in finansal performansı için olumlu beklentileri gösteriyor.
Gilead'in hissesi son üç ayda %25,06'lık güçlü bir fiyat toplam getirisi gösterdi. Bu performans, şirketin ürün hattı hakkındaki piyasa iyimserliğini, özellikle Livdelzi'nin PBC pazarındaki potansiyelini yansıtıyor olabilir.
Daha kapsamlı analiz arayan yatırımcılar için, InvestingPro Gilead Sciences için 12 ek ipucu sunuyor ve şirketin finansal sağlığı ve pazar konumu hakkında daha derin bir anlayış sağlıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.