THE WOODLANDS, Texas - Lexicon Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:LXRX), Faz 3 SCORED klinik denemesinden elde ettiği yeni bulguları paylaştı. Bu bulgular, şirketin sotagliflozin ilacının diyabetik böbrek hastalığı (DBH) olan hastalarda böbrek koruyucu etkiler sunabileceğini gösteriyor. Sonuçların, Amerikan Nefroloji Derneği tarafından San Diego, California'da düzenlenecek olan Kidney Week 2024'te sunulması planlanıyor.
SCORED denemesinin yakın zamanda yapılan post hoc analizi, sotagliflozinin plaseboya kıyasla tahmini glomerüler filtrasyon hızı (eGFR) eğimi üzerindeki etkisine ve bunun başlangıçtaki böbrek fonksiyonu ve glisemik kontrole dayalı etkisine odaklandı. Çalışma, katılımcılar arasında eGFR'de önemli bir plasebo ayarlı akut düşüş olduğunu ve sotagliflozinin artan başlangıç albüminürisi ile kronik eğim üzerinde daha büyük bir fayda gösterdiğini buldu.
Sodyum-glikoz kotransporter 1 ve 2'nin (SGLT1 ve SGLT2) çift inhibitörü olan sotagliflozin, daha önce tip 2 diyabet ve DBH'li hastalarda böbrek ve kardiyorenal kompozit sonlanım noktaları riskini azaltmasıyla tanınmıştı. İlaç, böbreklerde glikoz ve sodyum geri emiliminden sorumlu olan SGLT2'nin ve gastrointestinal sistemdeki emilimi kontrol eden SGLT1'in inhibisyonu yoluyla glikoz regülasyonunu hedefleyerek çalışır.
Lexicon'un kıdemli başkan yardımcısı ve baş tıbbi sorumlusu Dr. Craig Granowitz, çalışmanın DBH'li bireyler için sotagliflozinin klinik faydalarını anlamaya önemli katkı sağladığını belirtti. Lexicon, ABD'de INPEFA® (sotagliflozin) lansmanını gerçekleştirdi ve kalp yetmezliği, diyabet ve kronik böbrek hastalığı gibi çeşitli hasta popülasyonlarında potansiyelini araştırmaya devam ediyor.
Lexicon'un Genome5000™ programı aracılığıyla öncü ilaçlar geliştirme taahhüdü, nöropatik ağrı, diyabet, metabolizma ve diğer hastalıkları hedefleyen çeşitli geliştirme aşamalarındaki ilaç adayları portföyünde açıkça görülüyor.
Şirketin basın açıklaması ayrıca finansal durumu, ürün ticarileştirmesi ve ilaç adaylarının terapötik potansiyeli ile ilgili ileriye dönük ifadeler içeriyor. Ancak, bu ifadeler şirketin gerekli sermayeyi güvence altına alma, düzenleyici onaylar alma ve operasyonel hedeflerine ulaşma yeteneği de dahil olmak üzere risk ve belirsizliklere tabidir.
Sunulan bilgiler Lexicon Pharmaceuticals, Inc.'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer güncel haberlerde, Lexicon Pharmaceuticals birkaç önemli gelişmeye tanık oldu. Firma, diyabet ilacı sotagliflozinin ABD ve Avrupa dışında ticarileştirilmesi için Viatris ile özel bir lisans anlaşması imzaladı. Bu stratejik ortaklığın ilacın küresel erişimini artırması bekleniyor ve Lexicon, Viatris'ten 25 milyon dolar peşin ödeme alacak ve ek kilometre taşı ödemeleri alma potansiyeline sahip olacak.
Finansal olarak, Lexicon 2024'ün ikinci çeyreğinde 53,4 milyon dolar net zarar bildirdi ve gelirleri 1,6 milyon dolar oldu. Bu gelir öncelikle sotagliflozinin pazarlanan formu olan INPEFA satışlarından elde edildi. Analist firmaları Piper Sandler ve H.C. Wainwright, şirketin ilaçlarının potansiyelini vurgulayarak Lexicon için olumlu derecelendirmelerini korudu.
Yönetim ekibinde de değişiklikler kaydedildi; Jeffrey L. Wade başkan ve COO görevinden ayrıldı ve Kristen L. Alexander baş finansal sorumlu rolüne geçti. Lexicon ayrıca Zynquista'nın FDA incelemesine hazırlanıyor ve hipertrofik kardiyomiyopatide sotagliflozin için Faz 3 SONATA denemesine hasta kaydını başlattı. Şirket, diyabetik periferik nöropatik ağrıda LX9211 çalışmasının üst düzey verilerini 2025'in ikinci çeyreğine kadar bekliyor.
InvestingPro Öngörüleri
Lexicon Pharmaceuticals'ın sotagliflozinin potansiyel böbrek koruyucu faydaları hakkındaki son açıklaması, şirketin güçlü gelir büyümesi yörüngesiyle uyumlu. InvestingPro verilerine göre, Lexicon 2024'ün ikinci çeyreği itibariyle son on iki ayda %794,59'luk etkileyici bir gelir büyümesi yaşadı ve 2024'ün ikinci çeyreğinde %419,56'lık üç aylık gelir büyümesi kaydetti. Gelirdeki bu önemli artış, INPEFA® (sotagliflozin) dahil olmak üzere Lexicon'un yenilikçi tedavilerine yönelik artan pazar kabulünün bir göstergesi olabilir.
Umut verici klinik sonuçlara ve gelir büyümesine rağmen, InvestingPro İpuçları, Lexicon'un "hızla nakit tükettiğini" ve "son on iki ayda kârlı olmadığını" vurguluyor. Bu durum, şirketin 2024'ün ikinci çeyreği itibariyle son on iki aydaki -%5412,11'lik faaliyet geliri marjında yansıtılıyor. Bu finansal metrikler, ilaç geliştirme ve ticarileştirme aşamalarında ilaç şirketlerinin karşılaştığı zorlukları vurguluyor.
Olumlu bir not olarak, bir InvestingPro İpucu, Lexicon'un "bilançosunda borcundan daha fazla nakit tuttuğunu" belirtiyor. Bu durum, şirket portföyüne ve INPEFA®'nın ticarileştirilmesine yatırım yapmaya devam ederken bazı finansal esneklikler sağlayabilir. Ayrıca, şirket son ayda %22,78'lik bir fiyat toplam getirisiyle "son ayda güçlü bir getiri" gördü. Bu durum, Lexicon'un son gelişmeleri hakkında yatırımcı iyimserliğini gösteriyor.
Daha kapsamlı bir analiz arayan yatırımcılar için, InvestingPro, Lexicon Pharmaceuticals'ın finansal sağlığı ve pazar konumu hakkında daha derin bir anlayış sağlayan 11 ek ipucu sunuyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.