UTRECHT - 26,82 milyon dolar piyasa değerine sahip mikro-cap immüno-onkoloji şirketi LAVA Therapeutics N.V. (NASDAQ: LVTX), akut miyeloid lösemi (AML) ve miyelodisplastik sendrom (MDS) gibi hematolojik kanserleri tedavi etmeyi amaçlayan araştırma ajanı LAVA-1266 için Evre 1 klinik denemesinin başladığını duyurdu. Bu ilk insan çalışmasında ilk hastaya doz verildi. InvestingPro verilerine göre, şirketin hisse senedi son altı ayda %46,6 düşüş gösterdi, ancak güçlü bir finansal sağlık derecesini koruyor.
LAVA-1266, CD123+ tümör hücrelerini hedefleyen bir bispecifik T hücresi bağlayıcısıdır (bsTCE). Şirketin kanserle mücadelede gama delta T hücrelerini harekete geçirmek üzere tasarlanmış özel Gammabody® platformunun bir parçasıdır. Preklinik çalışmalar, LAVA-1266'nın CD123+ tümör hücrelerini hedefleyip öldürürken, anti-tümör özellikleriyle bilinen bir T hücresi alt tipi olan Vγ9Vδ2-T hücrelerini aktive edebildiğini göstermiştir. InvestingPro analizi, şirketin bilançosunda borcundan daha fazla nakit tuttuğunu ve 5,36'lık sağlıklı bir cari oranla klinik geliştirme programlarını desteklemek için güçlü kısa vadeli likiditeye sahip olduğunu ortaya koyuyor.
Avustralya'da yürütülen açık etiketli, çok merkezli çalışmaya CD123+ nükseden/dirençli AML ve belirli derecelerde MDS'si olan yaklaşık 50 yetişkinin katılması hedefleniyor. Çalışma, ilacın güvenliğini, tolere edilebilirliğini, farmakokinetiğini, farmakodinamiğini, immünojenisitesini ve ön anti-tümör aktivitesini değerlendirecek. İlk kohort için başlangıç hedef dozu, iki haftada bir uygulanan 100 µg'dır.
LAVA Therapeutics'in Başkanı ve CEO'su Stephen Hurly, sınırlı hedef dışı etkiler gösteren olumlu preklinik sonuçları işaret ederek LAVA-1266'nın potansiyeli konusunda iyimserliğini dile getirdi. Şirketin Baş Tıbbi Sorumlusu Dr. Charles Morris, daha önceki nesil CD123 hedefli terapilerin sınırlamalarını ve LAVA-1266'nın umut verici profilini vurguladı.
Şirket, doz yükseltme çalışmasından ilk sonuçları 2025 yılı sonuna kadar sunmayı bekliyor ve bir sonraki kazanç güncellemesi 20 Mart 2025 tarihinde planlanıyor. Bu deneme, LAVA Therapeutics'in hematolojik maligniteli hastalar için yeni tedaviler geliştirme çabalarında önemli bir adımı temsil ediyor. Şirketin portföyünde, farklı kanser türlerini hedefleyen birkaç diğer klinik aşamadaki bispecifik gama-delta T hücresi bağlayıcısı bulunuyor. LAVA Therapeutics'in finansal sağlığı ve büyüme beklentileri hakkında daha derin bilgiler için yatırımcılar, özel metrikler ve uzman araştırma raporları sunan InvestingPro aracılığıyla ek ProTips'lere ve kapsamlı analizlere erişebilirler.
Bu haber, LAVA Therapeutics N.V.'nin basın açıklamasına dayanmaktadır ve iddiaların onaylanmasını içermez. Sunulan bilgiler, klinik deneme sonuçlarının ve farmasötik tedavilerin geliştirilmesinin doğasında var olan belirsizliklere tabidir.
Diğer son haberlerde, Lava Therapeutics NV önemli gelişmeler yaşadı. Şirket, metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri tedavisi için Evre 1 geliştirme aşamasında olan LAVA-1207 programını durdurduğunu açıkladı. Bu karar, H.C. Wainwright, Leerink Partners ve JMP Securities'in tümünün derecelendirmelerini düşürmesine yol açtı, ancak analistler Lava Therapeutics'in kalan portföyüne olan güvenlerini korudular.
Şirket finansal modelini ayarlayarak LAVA-1207'den beklenen gelirleri çıkardı ve nükseden/dirençli akut miyeloid lösemi için LAVA-1266 ile ilgili gelirleri dahil etti. Ayrıca, LAVA-1223'ün beklenen lansmanı 2030'un ilk çeyreğine ertelendi ve lansmanın olasılığı yaklaşık %20'ye yükseltildi.
LAVA-1207'nin durdurulmasına rağmen, Lava Therapeutics başka bir varlık olan LAVA-1266'nın Evre 1 denemesine devam ediyor. Şirket, 2024'ün üçüncü çeyrek sonuçlarında 78,9 milyon dolar nakit pozisyonu bildirdi. Bu gelişmeler, şirketin stratejik değişimini ve biyoteknoloji endüstrisinin dinamik doğasını yansıtan son gelişmelerdir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.