SAN DIEGO - Yeni kanser tedavilerinin geliştirilmesinde uzmanlaşmış bir biyofarmasötik şirketi olan Kintara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:KTRA), bugün devam etmekte olan REM-001 klinik çalışmasında bir güncelleme yaptığını duyurdu.
Şirket, kutanöz metastatik meme kanseri (CMBC) çalışmasının dahil edilme kriterlerini, tarama sırasında en az üç aydır immünoterapi ilacı pembrolizumab alan hastaları kapsayacak şekilde genişletti.
REM-001 çalışması, şu anda 15 CMBC hastasının tarandığı ve dozlandığı küçük ölçekli, açık etiketli bir çalışmadır. Bu çalışma, ikinci nesil fotodinamik terapi fotosensitizer ajanı olan REM-001'in 0,8 mg dozunu test etmek ve Faz 3 çalışmasına geçmeden önce çalışma tasarımını iyileştirmek üzere tasarlanmıştır.
Çalışmanın birincil son noktası, 24. haftaya kadar ve 24. hafta dahil olmak üzere hedef tedavi alanlarında hem tam hem de kısmi yanıtları içeren En İyi Genel Objektif Yanıt Oranını (bORR) ölçmektir.
Çalışmanın mali yükü öncelikle Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) tarafından Kintara'ya verilen 2,0 milyon dolarlık Küçük İşletme İnovasyon Araştırması (SBIR) hibesiyle karşılanmaktadır.
Kintara Başkanı ve CEO'su Robert E. Hoffman, pembrolizumab ile tedavi edilen hastaların dahil edilmesinin kayıtları önemli ölçüde artırmasının beklendiğini belirterek çalışmanın ilerleyişi konusunda iyimser olduğunu ifade etti. Hoffman ayrıca, Kintara'nın güçlendirilmiş bir bilanço ile desteklenen hissedar değerini artırmak için stratejik seçenekleri aktif olarak araştırdığını belirtti.
Kintara'nın birincil odak noktası, şu anda sınırlı tedavi seçeneklerine sahip bir durum olan CMBC için REM-001 Terapisinin geliştirilmesidir. REM-001 Terapisi bir lazer ışık kaynağı, bir ışık dağıtım cihazı ve REM-001 ilaç ürününü içermektedir.
Terapi, dört Faz 2/3 klinik çalışmada değerlendirilmiş ve CMBC değerlendirilebilir lezyonlarında %80 tam yanıt klinik etkinlik oranı göstermiş ve çeşitli endikasyonlarda yaklaşık 1.100 hastada sağlam bir güvenlik profili oluşturulmuştur.
Şirketin ileriye dönük beyanları mevcut beklentilere dayanmaktadır ancak gerçek sonuçların klinik çalışma sonuçları, düzenleyici onay süreçleri ve piyasa koşullarındaki değişiklik potansiyeli de dahil olmak üzere çeşitli risk faktörleri ve belirsizlikler nedeniyle farklılık gösterebileceği kabul edilmektedir.
Bu rapor Kintara Therapeutics tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Kintara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:KTRA) REM-001 klinik çalışmasını ilerletmeye devam ederken, şirketin mali sağlığı ve piyasa performansı, beklentilerini değerlendirmek için daha geniş bir bağlam sağlar.
InvestingPro verilerine göre, Kintara 3,51 milyon USD gibi mütevazı bir piyasa değerine sahip. Biyofarmasötik alanındaki bu nispeten küçük boyut, önemli finansal ortaklıklar veya SBIR hibesi gibi destek mekanizmaları olmadan devam eden ve gelecekteki denemeleri finanse etme kabiliyetini etkileyebilir.
InvestingPro Tips, şirketin karşılaştığı çeşitli zorlukların altını çiziyor. Kintara nakit rezervlerini hızla tüketiyor; bu da henüz kârlı olmayan ve pazarlanan ürünlerden gelir akışı bulunmayan bir şirket için kritik bir faktör.
Analistler Kintara'nın bu yıl kâra geçmesini beklemiyor ve şirketin zayıf brüt kâr marjları mali durumunu daha da zorlayabilir. REM-001 gibi klinik çalışmaların başarısı genellikle bir şirketin uzun vadeli araştırma ve geliştirme çabalarını sürdürme becerisine bağlı olduğundan, bu hususlar yatırımcılar için özellikle önemlidir.
Hisse senedinin performansı da endişeleri artırıyor; son altı ayda %97'nin üzerinde önemli bir fiyat düşüşü ve şu anda 52 haftanın en yüksek seviyesinin yalnızca %1,5'inde olan bir fiyat. Bu eğilim, piyasa duyarlılığını ve erken aşama biyofarmasötik şirketlerine yatırım yapmanın yüksek riskli doğasını yansıtmaktadır. Bununla birlikte, Kintara'nın REM-001 Terapisinin önceki klinik çalışmalarda umut vaat ettiğini ve devam eden çalışmaların olumlu sonuçlar vermesi halinde gelecekteki iyileşme için bir temel sağlayabileceğini belirtmek gerekir.
Ayrıntılı analizle ilgilenen yatırımcılar, Kintara için şirketin finansal sağlığı ve piyasa performansı hakkında daha derin bilgiler sunabilecek ek InvestingPro İpuçları bulabilirler. InvestingPro, bu bilgileri daha fazla araştırmak isteyenler için çok sayıda ek ipucu sunuyor ve kullanıcılar INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim sağlayan özel bir tekliften yararlanabiliyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.