TOKYO - AstraZeneca'nın Faslodex ile kombinasyon halindeki Truqap ilacı Japonya'da bazı ileri evre meme kanserlerinin tedavisi için onay alarak hastalara sunulan tedavi seçeneklerinde önemli bir ilerlemeye işaret etti. Japon Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı (MHLW), PIK3CA, AKT1 veya PTEN değişiklikleri olan ve endokrin tedavisinden sonra ilerleyen rezeke edilemeyen veya tekrarlayan hormon reseptörü (HR) pozitif, HER2 negatif meme kanseri olan yetişkin hastalar için onay verdi.
Bu karar, bu spesifik biyobelirteç değişikliklerini gösteren tümörlere sahip hastalarda Truqap artı Faslodex'in tek başına Faslodex'e kıyasla hastalığın ilerlemesi veya ölüm riskini %50 oranında azalttığını gösteren CAPItello-291 Faz III çalışma sonuçlarının ardından geldi.
Meme kanseri, 2022 yılında teşhis edilen 90.000'den fazla yeni vaka ile Japon kadınlar arasında en yaygın kanser olmaya devam etmektedir. HR-pozitif, HER2-negatif alt tipi özellikle yaygındır ve meme kanseri vakalarının %65'inden fazlasını oluşturmaktadır. İlerlemiş HR-pozitif meme kanseri hastalarının yaklaşık yarısında PIK3CA, AKT1 veya PTEN değişikliklerine sahip tümörler bulunmaktadır ve bu da mevcut endokrin tedavilerine karşı direncin üstesinden gelebilecek yeni tedavilere duyulan ihtiyacın altını çizmektedir.
Tokyo Metropolitan Kanser ve Enfeksiyon Hastalıkları Merkezi Komagome Hastanesi'nden Masakazu Toi, MD, Ph.D., Truqap ve Faslodex kombinasyonunun endokrin bazlı tedavilerin etkinliğini artırma ve hastalığın ilerlemesini geciktirme potansiyeline dikkat çekerek bu onayın önemini vurguladı.
Japonya'daki onay, ilgili biyobelirteç değişikliklerine sahip hastaları tanımlamak için bir yardımcı tanı testini de içeriyor. AstraZeneca, Japonya'daki ilk ticari satışın ardından Astex Therapeutics'ten bir kilometre taşı ödemesi ve gelecekteki satışlara bağlı olarak ek telif ücretleri bekliyor.
Truqap'ın ABD ve diğer ülkelerde halihazırda onaylanmış olan küresel ruhsat başvuruları devam etmektedir. Faslodex ile birlikte ilacın güvenlik profili önceki çalışmalarla uyumludur ve hastalar için güvenilir bir tedavi seçeneği sağlamaktadır.
Bu gelişme, meme kanserine karşı devam eden savaşta önemli bir adımı temsil ediyor ve diğer tedavilere direnç gösterdikten sonra sınırlı tedavi seçenekleri olan hastalar için yeni bir umut sağlıyor. Bu makaledeki bilgiler basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.