NEW YORK - Bağışıklık modüle edici kanser aşılarında uzmanlaşmış bir biyofarmasötik şirketi olan IO Biotech (NASDAQ:IOBT), önde gelen araştırma adayı IO102-IO103'ün Faz 2 denemesinden cesaret verici veriler açıkladı. IO102-IO103'ü Merck'in anti-PD-1 tedavisi KEYTRUDA® (pembrolizumab) ile birleştiren deneme, metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) hastalarının tedavisinde umut verici aktivite gösterdi.
Yüksek PD-L1 ekspresyonlu daha önce tedavi edilmemiş metastatik evre NSCLC hastalarını içeren çalışma, %55 doğrulanmamış ve %48 doğrulanmış genel yanıt oranı bildirdi. Ayrıca, hastaların yaklaşık %50'si 12 ayda hastalık ilerlemesi göstermedi, medyan progresyonsuz sağkalım 8,1 ay olarak gerçekleşti ve medyan yanıt süresi henüz ulaşılmadı.
Kombinasyon tedavisinin güvenlik profili önceki çalışmalarla tutarlıydı, en yaygın tedaviyle ilişkili advers olay düşük dereceli geçici enjeksiyon bölgesi reaksiyonlarıydı. Çalışmanın baş araştırmacısı Dr. Jonathan Riess, akciğer kanseri hastaları için yanıt süresini uzatan yeni tedavilere ihtiyaç olduğunu vurguladı ve deneme bulgularından gelen olumlu sinyali not etti.
IO Biotech ayrıca, Toplum için İmmünoterapi Kanseri'nin Yıllık Toplantısı'nda ikinci aşı adayı IO112 için klinik öncesi verileri sundu. Bu aşı, tümör mikroçevresinde bağışıklık baskılanmasında merkezi bir rol oynadığı bilinen arginaz 1'i hedefliyor. Klinik öncesi veriler, IO112 aşılamasının Arg1'e özgü T hücrelerinin güçlü bir şekilde genişlemesine yol açtığını, bunun da bağışıklık baskılayıcı tümörle ilişkili makrofajların (TAM'lar) yeniden programlanmasına ve tümör büyümesinin inhibisyonuna neden olduğunu gösterdi.
Bu sonuçlar, IO102-IO103'ün baş ve boyun skuamöz hücreli karsinomu (SCCHN) ve melanom dahil olmak üzere diğer kanserlerdeki önceki olumlu verilerine dayanıyor. Şirket, IO112 için 2025 yılında bir Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusu yapmayı hedefliyor.
IO Biotech, IO102-IO103 için küresel ticari haklara sahip ve Merck ile işbirliği içinde ileri melanomda önemli bir Faz 3 denemesi yürütüyor, Merck denemeler için pembrolizumab tedarik ediyor. Bu bilgiler IO Biotech'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer son haberlerde, IO Biotech birkaç analist raporunun konusu oldu. Piper Sandler, Avrupa Tıbbi Onkoloji Topluluğu konferansından gelen son verileri alıntılayarak Ağırlık Fazlası derecelendirmesini yeniden teyit etti. Veriler, IO102-IO103'ün pembrolizumab ile kombinasyon halinde, ilk sıra PD-L1 yüksek baş ve boyun skuamöz hücreli karsinomu hastalarının tedavisinde kullanımına ilişkindir. Morgan Stanley de şirketin IO102-103'ü için son özet verilere dayanarak IO Biotech üzerindeki Ağırlık Fazlası derecelendirmesini korudu. Jefferies, hedef fiyatı 8,00 dolara düşürmesine rağmen Al derecelendirmesini korudu ve H.C. Wainwright, 12,00 dolarlık sabit hedef fiyatıyla Al derecelendirmesini sürdürdü.
Şirketin Faz 3 denemesinin ara analiz objektif yanıt oranını karşılamamasına rağmen, Bağımsız Veri İzleme Komitesi çalışmanın devam etmesini önerdi. Birincil progresyonsuz sağkalım analizinin 2025'in ilk yarısında gerçekleşmesi bekleniyor. Yönetişim haberlerinde, Kathleen Sereda Glaub, Peter Hirth ve Mai-Britt Zocca, 2027 Yıllık Hissedar Toplantısı'na kadar görev yapacak sınıf III yöneticileri olarak seçildi ve EY Godkendt Revisionspartnerselskab, 31 Aralık 2024'te sona eren mali yıl için bağımsız kayıtlı muhasebe firması olarak onaylandı. Bunlar IO Biotech için son gelişmelerdir.
InvestingPro Öngörüleri
IO Biotech (NASDAQ:IOBT) umut verici kanser aşısı adaylarını ilerletirken, yatırımcılar InvestingPro'dan bazı önemli finansal metrikleri ve öngörüleri göz önünde bulundurmalıdır.
Şirketin piyasa değeri 76,42 milyon dolar olup, biyoteknoloji sektöründeki mevcut değerlemesini yansıtmaktadır. Olumlu klinik deneme sonuçlarına rağmen, InvestingPro verileri IO Biotech'in henüz kârlı olmadığını, 2023'ün 2. çeyreği itibariyle son on iki ayda düzeltilmiş faaliyet gelirinin -93,4 milyon dolar olduğunu gösteriyor. Bu, araştırma ve geliştirmeye yoğun yatırım yapan erken aşama biyoteknoloji şirketleri için olağandışı değildir.
Bir InvestingPro İpucu, IO Biotech'in bilançosunda borcundan daha fazla nakit tuttuğunu vurguluyor, bu da devam eden klinik denemeleri ve operasyonları finanse etmek için çok önemlidir. Ancak, başka bir ipucu şirketin hızla nakit tükettiği konusunda uyarıyor, bu da geliştirme aşamasındaki biyoteknoloji firmaları için yaygın bir zorluktur.
Hisse senedinin performansı karışık olmuştur, en son verilere göre 1 yıllık fiyat toplam getirisi %18,97 iken, yılbaşından bu yana %38,3'lük bir düşüş yaşanmıştır. Bu volatilite, özellikle şirketler klinik denemelerinde kritik dönüm noktalarına yaklaşırken biyoteknoloji sektöründe tipiktir.
Daha kapsamlı bir analiz arayan yatırımcılar için, InvestingPro IO Biotech'in finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında değerli bilgiler sağlayabilecek 7 ek ipucu sunuyor. Bu ipuçları, gerçek zamanlı metriklerle birlikte, yatırımcıların rekabetçi onkoloji pazarında şirketin potansiyelini değerlendirirken daha bilinçli kararlar vermelerine yardımcı olabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.