SHELTON, Conn. - Bağışıklık temelli kanser tedavilerinde uzmanlaşmış bir biyoteknoloji firması olan Intensity Therapeutics, Inc. (NASDAQ: INTS), yakın zamanda çeşitli sarkomları tedavi etmek için geliştirilen yeni bir tümör içi enjeksiyon olan INT230-6'nın Faz 1/2 klinik denemesinden elde edilen verileri sundu. Gelişmiş medyan genel sağkalım (mOS) oranını ve olumlu güvenlik profilini vurgulayan çalışma sonuçları, 16 Kasım 2024 tarihinde Bağ Dokusu Onkolojisi Derneği'nin yıllık toplantısında paylaşıldı.
Deneme, INT230-6'yı monoterapi olarak alan dirençli sarkomlu 15 hastayı içeriyordu. Sonuçlar, sentetik bir kontrol grubunda gözlemlenen 6,7 aya kıyasla önemli bir artış olan 21,3 aylık bir mOS gösterdi. Ek olarak, tedavi tümörler içinde T-hücrelerini aktive etme yeteneği gösterdi ve olumlu bir güvenlik profili sergiledi; deneklerin sadece %20'si şiddetli tedaviye bağlı advers olaylar yaşadı ve bunların tümü derece 3'tü.
INVINCIBLE-3 Çalışması, ileri yumuşak doku sarkomu olan hastalarda INT230-6'nın etkinliğini ve güvenliğini standart kemoterapiye karşı daha fazla değerlendirmek için şu anda katılımcı toplamaktadır. Bu global randomize Faz 3 çalışması, ABD, Kanada, Avrupa ve Avustralya'da yetkilendirmeler almış olup, leiomyosarkom, liposarkom ve farklılaşmamış pleomorfik sarkomlu 333 hastanın kaydını hedeflemektedir.
Intensity'nin özel DfuseRx™ teknoloji platformu kullanılarak keşfedilen INT230-6, sisplatin, vinblastin sülfat ve ilaçların tümörler içinde dağılımını kolaylaştırmak için bir penetrasyon arttırıcıdan oluşmaktadır. Terapi, sistemik kemoterapiyle yaygın olarak ilişkili immünosupresyon olmaksızın immünolojik hücre ölümünü indüklemeyi amaçlamaktadır.
Intensity'nin Başkanı ve CEO'su Lewis H. Bender, INT230-6'nın metastatik sarkom hastalarının yaşamlarını uzatma ve mevcut tedavilere kıyasla toksisiteleri azaltarak yaşam kalitelerini iyileştirme potansiyelini vurguladı. Şirket, bugüne kadar çeşitli klinik çalışmalarda 200'den fazla hastanın tedavi edildiği ilacın yeteneklerini araştırmaya devam ediyor.
Bu rapordaki bilgiler bir basın açıklaması beyanına dayanmaktadır.
Diğer son haberlerde, Intensity Therapeutics, Mali İşler Müdürü Joseph Talamo ve Baş Muhasebe Sorumlusu John Wesolowski'ye hisse senedi opsiyonları verdi. Bu, şirketin çalışanlarının çıkarlarını şirket ve hissedarların çıkarlarıyla uyumlu hale getirmeyi amaçlayan 2021 Hisse Teşvik Planı'nın bir parçasıdır. Şirket ayrıca 2024 Çalışan Hisse Senedi Satın Alma Planı'nın (ESPP) onaylandığını ve yatırım bankası H.C. Wainwright & Co. tarafından kolaylaştırılan 15 milyon dolarlık bir At-The-Market (ATM) teklifini başlattığını duyurdu.
Ayrıca, Intensity Therapeutics, Brookline Capital Markets'tan Al derecelendirmesi aldı ve bu, tümör içi ilaç dağıtım teknolojilerinin potansiyelini vurguladı. Şirket şu anda INT230-6 monoterapisi için global bir Faz 3 denemesi yürütüyor ve meme kanseri odaklı bir Faz 2/3 denemesine hazırlanıyor.
Diğer gelişmeler arasında, Intensity Therapeutics iki Sınıf I yönetici seçti ve EisnerAmper LLP'yi 31 Aralık 2024'te sona eren mali yıl için bağımsız kayıtlı muhasebe firması olarak onayladı. Şirket, Avrupa'da ortaklı bir Faz 2 klinik denemesinden patolojik tam yanıt verilerini 2025'in ikinci yarısında bekliyor.
InvestingPro Görüşleri
Intensity Therapeutics (NASDAQ: INTS), INT230-6 için klinik denemelerinde ilerleme kaydederken, yatırımcılar InvestingPro'dan bazı önemli finansal metrikleri ve görüşleri dikkate almalıdır. Şirketin piyasa değeri 43,38 milyon dolar olup, küçük ölçekli bir biyoteknoloji firması olarak mevcut konumunu yansıtmaktadır.
InvestingPro verileri, Intensity Therapeutics'in son on iki ayda kârlı olmadığını, düzeltilmiş faaliyet gelirinin -16,73 milyon dolar olduğunu gösteriyor. Bu, şirketin gelir öncesi aşamasında araştırma ve geliştirmeye odaklanmasıyla uyumludur. Negatif kazançlar ayrıca -1,18 olan temel hisse başına kazançta (Devam Eden Faaliyetler) da yansıtılmaktadır.
Umut verici klinik sonuçlara rağmen, INTS hisse senedi önemli bir volatilite yaşadı. Yılbaşından bu yana fiyat toplam getirisi -63,24% olup, hisse senedi üzerinde önemli bir aşağı yönlü baskı olduğunu göstermektedir. Ancak, 1 yıllık fiyat toplam getirisinin %50 olduğunu belirtmek önemlidir, bu da şirketin boru hattı hakkında yatırımcı iyimserliğini yansıtabilecek daha uzun vadeli olumlu bir trendi göstermektedir.
InvestingPro İpuçları, Intensity Therapeutics'in klinik programlarını ilerletirken bazı finansal esneklik sağlayabilecek orta düzeyde bir borçla faaliyet gösterdiğini vurguluyor. Ancak şirket, Ar-Ge'ye yoğun yatırım yapan erken aşama biyoteknoloji firmaları için nadir olmayan zayıf brüt kâr marjlarından muzdariptir.
INTS'yi düşünen yatırımcılar için, hisse senedinin 15,61 gibi yüksek bir Fiyat/Deft. Değeri çarpanında işlem gördüğünü belirtmek önemlidir, bu da INT230-6 ve diğer boru hattı adaylarının potansiyeline dayalı gelecekteki büyüme için piyasa beklentilerini gösterebilir.
Daha derin bir analiz yapmak isteyen yatırımcılar, şirketin finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında daha kapsamlı bir görüş sunan InvestingPro platformunda Intensity Therapeutics için 5 ek InvestingPro İpucu bulabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.